Évaluation longitudinale de la croissance osseuse chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
8 mars 2011 mis à jour par: Akron Children's Hospital
Évaluation longitudinale de la croissance et du développement osseux dans une population d'enfants atteints de paralysie cérébrale en établissement
En 2003, des données d'observation sur la croissance et la densité osseuse ont été obtenues sur des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) vivant à Hattie Larlham dans le cadre d'une étude comparant la croissance avec une base de données existante d'enfants atteints de paralysie cérébrale qui vivent à la maison.
Les résidents d'origine inclus dans cette étude sont maintenant d'âge adulte.
En raison du manque de mesures longitudinales de la densité osseuse chez les adultes en établissement atteints de PC sévère, l'objectif des enquêteurs est d'obtenir des données de suivi sur 6 ans auprès des résidents inscrits à l'étude initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
56
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents d'un établissement de soins de longue durée pour enfants handicapés atteints de PC grave à profonde et non ambulatoires.
La description
Critère d'intégration:
- Résident du Centre Hattie Larlham pour enfants handicapés (HLCCD)
- Auparavant inscrit à l'étude Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy en 2003
Critère d'exclusion:
- Résident du HLCCD qui n'était pas inscrit à l'étude sur la croissance d'une population d'enfants atteints de paralysie cérébrale en établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Balayage Dexa
Les patients éligibles de l'étude de 2003 recevront une analyse Dexa de suivi.
|
Scan Dexa du fémur distal gauche et droit, puis de la colonne lombaire et de tout le corps si possible
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultats de l'analyse de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
Délai: 6 ans à partir de l'analyse DEXA originale
|
6 ans à partir de l'analyse DEXA originale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Chaise d'étude: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (Estimation)
24 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bone Growth in CP Patients
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