Longitudinell vurdering av beinvekst hos barn med cerebral parese
8. mars 2011 oppdatert av: Akron Children's Hospital
Longitudinell vurdering av beinvekst og utvikling i en anleggsbasert populasjon av barn med cerebral parese
I 2003 ble observasjonsdata for vekst og bentetthet innhentet på barn med cerebral parese (CP) som bor på Hattie Larlham som en del av en studie som sammenlignet vekst med en eksisterende database over barn med CP som bor hjemme.
De opprinnelige beboerne som ble inkludert i den studien er nå i voksen alder.
På grunn av mangelen på langsgående bentetthetsmålinger hos anleggsbaserte voksne med alvorlig CP, er etterforskernes mål å få 6-års oppfølgingsdata fra beboerne som er registrert i den opprinnelige studien.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
56
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere i en langtidspleieanstalt for barn med funksjonshemminger som har alvorlig til dyp CP og er ikke-ambulerende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboer i Hattie Larlham Center for Children with Disabilities (HLCCD)
- Tidligere påmeldt i studien Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Parsy i 2003
Ekskluderingskriterier:
- Innbygger i HLCCD som ikke var registrert i studien Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Parsy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dexa Scan
Kvalifiserte pasienter fra 2003-studien vil motta en oppfølging av Dexa-skanning.
|
Dexa-skanning av venstre og høyre distal femur, deretter korsryggen og hele kroppen når det er mulig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanningsresultater
Tidsramme: 6 år fra original DEXA-skanning
|
6 år fra original DEXA-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Studiestol: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bone Growth in CP Patients
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .