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Längsschnittbeurteilung des Knochenwachstums bei Kindern mit Zerebralparese

8. März 2011 aktualisiert von: Akron Children's Hospital

Längsschnittbewertung des Knochenwachstums und der Knochenentwicklung in einer einrichtungsbasierten Population von Kindern mit Zerebralparese

Im Jahr 2003 wurden Beobachtungsdaten zu Wachstum und Knochendichte von Kindern mit Cerebralparese (CP) erhoben, die in Hattie Larlham als Teil einer Studie lebten, die das Wachstum mit einer bestehenden Datenbank von Kindern mit CP vergleicht, die zu Hause leben. Die ursprünglichen Bewohner dieser Studie sind jetzt im Erwachsenenalter. Aufgrund des Fehlens von Längsmessungen der Knochendichte bei Erwachsenen in Einrichtungen mit schwerer CP ist es das Ziel der Forscher, 6-Jahres-Follow-up-Daten von den Bewohnern zu erhalten, die in die ursprüngliche Studie aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner einer Langzeitpflegeeinrichtung für Kinder mit Behinderungen, die an schwerer bis schwerer CP leiden und nicht gehfähig sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohnerin des Hattie Larlham Zentrums für Kinder mit Behinderungen (HLCCD)
  • Zuvor im Jahr 2003 an der Studie „Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy“ teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Einwohner von HLCCD, der nicht in die Studie „Wachstum in einer einrichtungsbasierten Population von Kindern mit Zerebralparese“ aufgenommen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dexa-Scan
Berechtigte Patienten aus der Studie von 2003 erhalten einen Follow-up-Dexa-Scan.
Strahlung: Dexa-Scan
Dexa-Scan des linken und rechten distalen Femurs, dann der Lendenwirbelsäule und des ganzen Körpers, wenn möglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Scanergebnisse der Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
Zeitfenster: 6 Jahre ab dem ursprünglichen DEXA-Scan
6 Jahre ab dem ursprünglichen DEXA-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Mitarbeiter

Alfred I. duPont Hospital for Children
University of North Carolina
Kent State University

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
  • Studienstuhl: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bone Growth in CP Patients

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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