- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01019122
Podélné hodnocení růstu kostí u dětí s dětskou mozkovou obrnou
8. března 2011 aktualizováno: Akron Children's Hospital
Longitudinální hodnocení růstu a vývoje kostí u populace dětí s dětskou mozkovou obrnou založenou na zařízeních
V roce 2003 byly získány pozorovací údaje o růstu a hustotě kostí u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) žijících v Hattie Larlham jako součást studie srovnávající růst s existující databází dětí s DMO, které žijí doma.
Původní obyvatelé zahrnutí do této studie jsou nyní v dospělosti.
Vzhledem k nedostatku měření podélné kostní denzity u dospělých se závažnou CP na pracovišti je cílem výzkumníků získat data z 6letého sledování od rezidentů zařazených do původní studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
56
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé léčebny dlouhodobě nemocných pro děti se zdravotním postižením, které mají těžkou až hlubokou CP a nejsou ambulantní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Hattie Larlham Center for Children with Disabilities (HLCCD)
- Dříve se zapsal do studie Růst populace dětí s dětskou mozkovou obrnou založenou na zařízeních v roce 2003
Kritéria vyloučení:
- Rezident HLCCD, který nebyl zařazen do studie Growth in Facility-Based Population of Children with Dětská mozková obrna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dexa Scan
Způsobilí pacienti ze studie z roku 2003 podstoupí kontrolní vyšetření Dexa.
|
Dexa sken levého a pravého distálního femuru, poté bederní páteře a celého těla, pokud je to možné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA).
Časové okno: 6 let od původního skenování DEXA
|
6 let od původního skenování DEXA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Studijní židle: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bone Growth in CP Patients
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Dexa Scan
-
AudibleHealth AI, Inc.University of South Florida; Analytical Solutions Group, Inc.; R. P. Chiacchierini... a další spolupracovníciDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaStaženoLaryngofaryngeální refluxSpojené státy
-
Cognoa, Inc.University of Missouri-ColumbiaDokončenoDěti 18-72 měsíců s podezřením na autistickou poruchuSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalJohnson & JohnsonZápis na pozvánkuKardiovaskulární onemocnění | KryoablaceTchaj-wan
-
Genomic Health®, Inc.Registrat-MapiDokončenoRakovina prsuFrancie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreGenomic Health®, Inc.DokončenoHormonální receptor pozitivní maligní novotvar prsuKanada
-
Invivoscribe, Inc.Zatím nenabírámeLymfoproliferativní porucha T-buněkSpojené státy, Německo, Japonsko
-
Boston Children's HospitalDokončenoUniventrikulární srdceSpojené státy
-
Peking University Third HospitalNáborKolorektální adenomČína
-
PreDxion Bio, Inc.NeznámýMnohočetné selhání orgánů