Longitudinale beoordeling van botgroei bij kinderen met hersenverlamming
8 maart 2011 bijgewerkt door: Akron Children's Hospital
Longitudinale beoordeling van botgroei en -ontwikkeling in een op faciliteiten gebaseerde populatie van kinderen met hersenverlamming
In 2003 werden observationele gegevens over groei en botdichtheid verkregen van kinderen met cerebrale parese (CP) die in Hattie Larlham wonen, als onderdeel van een onderzoek waarin de groei werd vergeleken met een bestaande database van thuiswonende kinderen met CP.
De oorspronkelijke bewoners die in die studie waren opgenomen, zijn nu volwassen.
Vanwege het ontbreken van longitudinale botdichtheidsmetingen bij volwassenen met ernstige CP in een instelling, is het doel van de onderzoekers om 6-jarige follow-upgegevens te verkrijgen van de bewoners die deelnamen aan de oorspronkelijke studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
56
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bewoners van een instelling voor langdurige zorg voor kinderen met een handicap die ernstige tot zeer ernstige CP hebben en niet-ambulant zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Hattie Larlham Centre for Children with Disabilities (HLCCD)
- Eerder ingeschreven in de studie Groei in een op faciliteiten gebaseerde populatie van kinderen met hersenverlamming in 2003
Uitsluitingscriteria:
- Inwoner van HLCCD die niet was ingeschreven voor de studie Groei in een op een faciliteit gebaseerde populatie van kinderen met cerebrale parese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dexa-scan
In aanmerking komende patiënten uit de studie van 2003 zullen een follow-up Dexa-scan ontvangen.
|
Dexa-scan van het linker en rechter distale dijbeen, vervolgens de lumbale wervelkolom en indien mogelijk het hele lichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanresultaten
Tijdsspanne: 6 jaar vanaf originele DEXA-scan
|
6 jaar vanaf originele DEXA-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Studie stoel: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bone Growth in CP Patients
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .