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Avaliação longitudinal do crescimento ósseo em crianças com paralisia cerebral

8 de março de 2011 atualizado por: Akron Children's Hospital

Avaliação longitudinal do crescimento e desenvolvimento ósseo em uma população baseada em instalações de crianças com paralisia cerebral

Em 2003, dados observacionais de crescimento e densidade óssea foram obtidos em crianças com paralisia cerebral (PC) que vivem em Hattie Larlham como parte de um estudo comparando o crescimento com um banco de dados existente de crianças com PC que moram em casa. Os residentes originais incluídos nesse estudo são agora maiores de idade. Devido à falta de medições longitudinais da densidade óssea em adultos internados com PC grave, o objetivo dos investigadores é obter dados de acompanhamento de 6 anos dos residentes inscritos no estudo original.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

56

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes de uma instituição de cuidados de longo prazo para crianças com deficiência que têm PC grave a profunda e não conseguem andar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente do Hattie Larlham Center for Children with Disabilities (HLCCD)
  • Anteriormente inscrito no estudo Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy em 2003

Critério de exclusão:

  • Residente do HLCCD que não estava inscrito no estudo Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Varredura Dexa
Os pacientes elegíveis do estudo de 2003 receberão um exame Dexa de acompanhamento.
Varredura dexa do fêmur distal esquerdo e direito, coluna lombar e corpo inteiro, quando possível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados da varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
Prazo: 6 anos a partir da digitalização DEXA original
6 anos a partir da digitalização DEXA original

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
  • Cadeira de estudo: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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