- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01019122
Avaliação longitudinal do crescimento ósseo em crianças com paralisia cerebral
8 de março de 2011 atualizado por: Akron Children's Hospital
Avaliação longitudinal do crescimento e desenvolvimento ósseo em uma população baseada em instalações de crianças com paralisia cerebral
Em 2003, dados observacionais de crescimento e densidade óssea foram obtidos em crianças com paralisia cerebral (PC) que vivem em Hattie Larlham como parte de um estudo comparando o crescimento com um banco de dados existente de crianças com PC que moram em casa.
Os residentes originais incluídos nesse estudo são agora maiores de idade.
Devido à falta de medições longitudinais da densidade óssea em adultos internados com PC grave, o objetivo dos investigadores é obter dados de acompanhamento de 6 anos dos residentes inscritos no estudo original.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
56
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes de uma instituição de cuidados de longo prazo para crianças com deficiência que têm PC grave a profunda e não conseguem andar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do Hattie Larlham Center for Children with Disabilities (HLCCD)
- Anteriormente inscrito no estudo Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy em 2003
Critério de exclusão:
- Residente do HLCCD que não estava inscrito no estudo Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Varredura Dexa
Os pacientes elegíveis do estudo de 2003 receberão um exame Dexa de acompanhamento.
|
Varredura dexa do fêmur distal esquerdo e direito, coluna lombar e corpo inteiro, quando possível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados da varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
Prazo: 6 anos a partir da digitalização DEXA original
|
6 anos a partir da digitalização DEXA original
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Cadeira de estudo: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bone Growth in CP Patients
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