- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01019122
Longitudinell bedömning av bentillväxt hos barn med cerebral pares
8 mars 2011 uppdaterad av: Akron Children's Hospital
Longitudinell bedömning av bentillväxt och utveckling i en anläggningsbaserad population av barn med cerebral pares
År 2003 erhölls observationsdata om tillväxt och bentäthet på barn med cerebral pares (CP) som bor på Hattie Larlham som en del av en studie som jämförde tillväxt med en befintlig databas över barn med CP som bor hemma.
De ursprungliga invånarna som ingick i den studien är nu i vuxen ålder.
På grund av bristen på longitudinella bentäthetsmätningar hos anläggningsbaserade vuxna med svår CP, är utredarnas mål att erhålla 6-års uppföljningsdata från de boende som ingick i den ursprungliga studien.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
56
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i en långtidsvårdsinrättning för barn med funktionshinder som har svår till djup CP och är icke-ambulerande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Hattie Larlham Center for Children with Disabilities (HLCCD)
- Tidigare inskriven i studien Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy 2003
Exklusions kriterier:
- Bosatt i HLCCD som inte var inskriven i Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy-studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dexa Scan
Berättigade patienter från 2003 års studie kommer att få en uppföljande Dexa-skanning.
|
Dexa-skanning av vänster och höger distala lårben, sedan ländrygg och hela kroppen när det är möjligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanningsresultat
Tidsram: 6 år från den ursprungliga DEXA-skanningen
|
6 år från den ursprungliga DEXA-skanningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Studiestol: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2009
Första postat (Uppskatta)
24 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bone Growth in CP Patients
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .