Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek csontnövekedésének longitudinális értékelése
2011. március 8. frissítette: Akron Children's Hospital
A csontnövekedés és -fejlődés longitudinális értékelése cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek létesítményalapú populációjában
2003-ban megfigyeléses növekedési és csontsűrűségi adatokat szereztek a Hattie Larlhamben élő cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekekről egy olyan tanulmány részeként, amely a növekedést hasonlította össze az otthon élő, CP-s gyermekek meglévő adatbázisával.
A vizsgálatba bevont eredeti lakók már felnőtt korúak.
Mivel nem végeztek longitudinális csontsűrűség-méréseket súlyos CP-vel rendelkező felnőtteknél, a vizsgálók célja az, hogy 6 éves követési adatokat szerezzenek az eredeti vizsgálatba bevont lakosoktól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
56
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fogyatékkal élő gyermekek tartós gondozási intézményének lakói, akik súlyos vagy mély CP-ben szenvednek, és nem járóképesek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hattie Larlham Fogyatékos Gyermekek Központjának (HLCCD) lakója
- Korábban 2003-ban beiratkozott a Growth in a Facility-Balsy Population of Children of Cerebral Parsy tanulmányba.
Kizárási kritériumok:
- A HLCCD lakója, aki nem vett részt a Bénulásban szenvedő gyermekek létesítményalapú populációjában végzett növekedési vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Dexa Scan
A 2003-as vizsgálatban részt vevő betegek utólagos Dexa-vizsgálatot kapnak.
|
A bal és a jobb disztális combcsont, majd az ágyéki gerinc, és lehetőség szerint az egész test dexása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) vizsgálati eredmények
Időkeret: 6 év az eredeti DEXA szkenneléstől
|
6 év az eredeti DEXA szkenneléstől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Tanulmányi szék: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bone Growth in CP Patients
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .