- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01019122
Evaluación longitudinal del crecimiento óseo en niños con parálisis cerebral
8 de marzo de 2011 actualizado por: Akron Children's Hospital
Evaluación longitudinal del crecimiento y desarrollo óseo en una población de niños con parálisis cerebral en centros de salud
En 2003, se obtuvieron datos observacionales de crecimiento y densidad ósea de niños con parálisis cerebral (PC) que vivían en Hattie Larlham como parte de un estudio que comparaba el crecimiento con una base de datos existente de niños con PC que viven en casa.
Los residentes originales incluidos en ese estudio ahora son adultos.
Debido a la falta de mediciones longitudinales de la densidad ósea en adultos con parálisis cerebral grave en centros, el objetivo de los investigadores es obtener datos de seguimiento de 6 años de los residentes inscritos en el estudio original.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
56
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de un centro de atención a largo plazo para niños con discapacidades que tienen parálisis cerebral de severa a profunda y no pueden caminar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente del Centro Hattie Larlham para Niños con Discapacidades (HLCCD)
- Previamente inscrito en el estudio Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy en 2003
Criterio de exclusión:
- Residente de HLCCD que no estaba inscrito en el estudio Growth in a Facility-Based Population of Children with Cerebral Palsy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Escaneo dexa
Los pacientes elegibles del estudio de 2003 recibirán una exploración Dexa de seguimiento.
|
Dexografía del fémur distal izquierdo y derecho, luego de la columna lumbar y de todo el cuerpo cuando sea posible
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados de la exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: 6 años desde la exploración DEXA original
|
6 años desde la exploración DEXA original
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Silla de estudio: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bone Growth in CP Patients
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