Tulokset rotaattorimansetin korjauksessa siirrännäisvahvistuksella

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas:

1. on 40–70-vuotias aikuinen mies tai nainen;
2. siinä on korjattavat ensisijaiset suuret sisäänvedetyt kaksijänteiset rotaattorimansetin repeämät, joiden mitat ovat 3–5 cm;
3. vaatii yhden rotaattorimansetin (eli yhden raajan) kirurgisen korjauksen;
4. hänellä on ei-leikkauksen käsivarren liike, joka määritellään 90 asteen tai sitä suuremmiksi olkapään nousuksi, ja hän pystyy suorittamaan leikkauksen jälkeisiä harjoituksia;
5. pystyy palaamaan kaikille suunnitelluille ja vaadituille opintovierailuille;
6. pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas:

1. on korjaamattomia suuria rotaattorimansetin repeämiä, jotka löydetään leikkauksen aikana. Huomautus: korjaamaton määritellään kyvyttömyydellä lähentää jännettä mukuloiden kanssa ilman jännitystä;
2. on rotaattorimansetin repeämä < 3 cm (leikkauksen aikana mitattuna);
3. hänellä on rotaattorimansetin repeämä > 5 cm (leikkauksen aikana mitattuna);
4. on rotaattorimansetti repeämä, jossa lapaluun jänne on katkennut/vaatii korjausta;
5. on asteen 3 tai 4 rasvan tunkeutuminen rotaattorimansettiin;
6. sairastunut olkapää on aiemmin korjattu kirurgisesti;
7. on American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 4 tai 5 (katso liite I);
8. on tupakan käyttäjä; ellei ole tupakoimaton 6 kuukautta ennen leikkausta ja valmis pysymään tupakoimattomana tutkimuksen ajan.
9. hänellä on alaraajavammoja, jotka edellyttävät kävelyä avustavia laitteita, kuten kainalosauvoja ja kävelijöitä;
10. hänellä on tunnettu kollageenisairaus, mukaan lukien systeeminen lupus erythematous (SLE), nivelreuma (RA), polymyosiitti, skleroderma, selkärankareuma, dermatomyosiitti, osteogenesis imperfecta tai perinnölliset Sjogrenin, Larsenin, Raynaudin, Ehlers-Danlosin tai Marfanin oireyhtymät.
11. sillä on esteitä, jotka sertifioidun kirurgin arvion mukaan aiheuttavat kohtuuttoman suuren kirurgisen riskin;
12. hänellä on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka altistavat postoperatiiviselle infektiolle, kuten insuliinista riippuvainen diabetes, krooninen steroidien käyttö, aliravitsemus, syöpä tai samanaikainen infektio;
13. hänellä on ollut alkoholin väärinkäyttöä, laittomien huumeiden käyttöä, merkittävää mielenterveysongelmia, fyysistä riippuvuutta opioideista tai huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta;
14. on ilmoittautunut tai aikoo ilmoittautua toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana, mikä vaikuttaisi potilaan turvallisuuteen tai tämän tutkimuksen tuloksiin;
15. jolla on jokin merkittyjen vasta-aiheiden sisällä tunnistetuista tiloista, eli herkkyys sikaperäisille tuotteille tai polysorbaatille.
16. hänellä ei ole kykyä tehdä suljettua magneettikuvausta.
17. tarvitsee uusintaleikkauksen kiertomansetin repeytymistä varten.