Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy and Safety of Aripiprazole in First Episode Psychosis

torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: Young Chul Chung, Chonbuk National University Hospital

Efficacy and Safety of Aripiprazole in Patients With First Episode Psychosis: an Open-label, Prospective Multi-center Study

The aim of the study is to investigate the efficacy and safety of aripiprazole in patients with first episode psychosis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Chunchon, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, Kangwon National University College of Medicine
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, Kyungpook national University School of Medicine
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, Eulji University, School of Medicine
      • Gongju, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, Kongju National Hospital
      • Goyang, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
      • Hwasun, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, Chonnam National University Medical School
      • Iksan, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, College of Medicine, Won-Kwang University
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, Gachon University of Medicine and Science
      • Jeonju, Korean tasavalta, 561-712
        • Department of Psychiatry, Chonbuk National University Hospital
      • Koyang, Korean tasavalta
        • Department of Psychiatry, Myongji Hospital Kwandong Uni. college of Medicine
      • Kwangju, Korean tasavalta
        • St. John of God Neuropsychiatric Hospital
      • Pusan, Korean tasavalta
        • department of Neuropsychiatry. Dong-Eui University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Neuropsychiatry, Soonchunhyang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-59 years and meet DSM-IV diagnostic criteria for first episode of schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder or psychotic disorder NOS as assessed by using the Structured Clinical Interview for DSM-IV, research version.

Exclusion Criteria:

  • Meeting DSM-IV criteria for another axis I diagnosis, including substance abuse or dependence
  • Needing another nonantipsychotic psychotropic medication at enrollment
  • Having a serious or unstable medical illness.
  • Pregnant or lactating women or women without adequate contraception will be also excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: huume
Lääke: Aripiprazole
6 week prospective study

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden arviointi objektiivisilla luokitusasteikoilla
Aikaikkuna: viikko 1
PANSS kokonaispistemäärä, SANS, CGI
viikko 1
Oireiden arviointi objektiivisilla luokitusasteikoilla
Aikaikkuna: viikko 2
PANSS kokonaispistemäärä, SANS, CGI
viikko 2
Oireiden arviointi objektiivisilla luokitusasteikoilla
Aikaikkuna: viikko 3
PANSS kokonaispistemäärä, SANS, CGI
viikko 3
Oireiden arviointi objektiivisilla luokitusasteikoilla
Aikaikkuna: viikko 4
PANSS kokonaispistemäärä, SANS, CGI
viikko 4
Symptoms assessment by objective rating scales
Aikaikkuna: week 6
PANSS total score, SANS, CGI
week 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten arviointi objektiivisten luokitusasteikkojen ja itseraportointiasteikkojen avulla
Aikaikkuna: viikko 2
NIDSS (Neuroleptic Induced Defficied Syndrome -asteikko), BAS, SAS
viikko 2
Haittavaikutusten arviointi objektiivisten luokitusasteikkojen ja itseraportointiasteikkojen avulla
Aikaikkuna: viikko 4
NIDSS (Neuroleptic Induced Deficied Syndrome -asteikko), BAS, SAS, AIMS
viikko 4
Assessment of adverse events by objective rating scales and self report scales
Aikaikkuna: week 1
NIDSS(Neuroleptic induced deficit syndrome scale), BAS, SAS
week 1
Assessment of adverse events by objective rating scales and self report scales
Aikaikkuna: week 6
NIDSS(Neuroleptic induced deficit syndrome scale), BAS, SAS, AIMS, Lipid profile
week 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBIRB0909-97

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen episodi psykoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa