Kalifornian yhteistyöverkosto datalähtöisen hoidon edistämiseksi ja tulosten parantamiseksi varhaisessa psykoosissa (EPI-CAL)

Psykoosin pitkittynyt ensimmäinen episodi (FEP) ilman asianmukaista hoitoa on johdonmukaisin huonojen kliinisten ja toiminnallisten tulosten, huonojen terveysvaikutusten ja merkittävän taloudellisen taakan ennustaja. Ryhmäpohjainen "koordinoitu erikoishoito" (CSC) varhaisen psykoosin (EP) on osoittanut tehokkuutta kliinisen ja toiminnallisen toipumisen edistämisessä. EP-hoito-ohjelmat ovat laajentuneet nopeasti lisääntyneen rahoituksen myötä kaikkialla Yhdysvalloissa ilman koulutuksen tai täytäntöönpanon virallista koordinointia. Vaikka EP-ohjelmilla on monia yhteisiä piirteitä, valtion ja kansallisen koordinoinnin ja tietoinfrastruktuurin puute rajoittaa kapasiteettia laajamittaiseen arviointiin tai parhaiden käytäntöjen nopeutettuun levittämiseen. Perustuu aikaisempaan yhteistyöhön 30 Kalifornian (CA) EP-ohjelman kanssa ja kokemuksiin mobiiliterveystekniikan (MOBI mHealth) avulla mittaamaan yksilöllisiä tuloksia EP-hoidossa. UC Davis (UCD) -tiimi on ainutlaatuisella tavalla valmis luomaan EPI-CALin, CA-verkoston, joka toimittaa systemaattisesti kerätyt tulostiedot 1329 FEP-asiakkaasta vuodessa 6 paikalliselta ja 6 yliopiston EP-klinikalta NIMH EPINET -ohjelman tukemaan kansalliseen EP-verkostoon.

Tiimin aiemman CA EP-ohjelmien arviointityön pohjalta EPI-CAL-ohjelmat osallistuvat vuonna 1 tehtävään formatiiviseen arviointiin, jossa määritellään EP:n keskeiset kliiniset piirteet, interventiotavoitteet ja tulokset, joita tarvitaan verkkopanoksen harmonisoimiseksi. "Ydinakku", joka perustuu nykyisiin toimipaikoissa kerättyihin toimenpiteisiin, PhenX-työkalupakki, joka on laajennettu kattamaan kaikki kriittiset alueet, asennetaan koko verkkoon vuonna 2. Asiakkaiden ydintulokset ja hoitopäätösten käytön mittarit kerätään käyttämällä mukautettu MOBI mHealth -tietoverkko asiakas-, ohjelma- ja tilatasolla, mikä mahdollistaa tietojen helpon analysoinnin, tulkinnan ja levittämisen. Kaikilla EPI-CAL-toimipaikoilla järjestetään koulutusta ja jatkuvaa seurantaa asianmukaisen toteutuksen varmistamiseksi. EPI-CAL toimittaa de-identifioidut tiedot kansalliseen koordinointikeskukseen. RE-AIM-toteutustiedekehyksen avulla tutkijat arvioivat systemaattisesti MOBI:n vaikutusta EP-ohjelmiin viidellä ulottuvuudella: kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito.

Verkon tutkimuskapasiteetin osoittamiseksi tämän sovelluksen R34-komponentissa tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja validoidaan DUP (Duration of Untreated Psychoosis) -mitta, joka on toteutettavissa käytettäväksi yhteisössä ja psykometrisesti järkevä. Vaikka DUP on merkittävä ennustaja sekä lyhyen aikavälin CSC-hoitovasteelle että pitkän aikavälin tuloksille FEP:lle, tällä hetkellä ei ole olemassa mittaa, joka olisi tiukasti validoitu ja jota yhteisön tarjoajat voisivat käyttää. Tutkijat hyödyntävät sidosryhmien palautetta (asiakkaat, perheenjäsenet, akateemiset asiantuntijat ja CSC:n henkilökunta) kehittääkseen standardoiduilla DUP-määritelmillä varustetun työkalun, joka sisältää ankkuroidun arvioinnin psykoosin alkamisesta ja hoidon alkamisesta. Tällaisen työkalun kehittäminen mahdollistaa tämän kriittisen CSC-tulosten moderaattorin standardoidun arvioinnin koko EPINETissä.

FEP- (ja CHR) -henkilöt, jotka saavat varhaisen psykoosin hoitopalveluja jossakin osallistuvassa paikassa, kutsutaan osallistumaan tutkimuksen kaikkiin osa-alueisiin. Perheenjäseniä/tukihenkilöitä pyydetään osallistumaan tablettitietojen keräämiseen ja antamaan palautetta kyselyiden, haastattelujen ja kohderyhmien kautta. EP-toimittajat täyttävät kyselylomakkeita ja antavat palautetta kyselyjen, haastattelujen ja kohderyhmien kautta. Sidosryhmät (esim. EP-ohjelma- ja lääninvastaavat, tukihenkilöstö ja paikallisyhteisöryhmät) osallistuvat fokusryhmiin ja palautehaastatteluihin.

Tavoite 1: Luoda kestävä CA EP -verkosto käyttämällä näyttöön perustuvia toimenpiteitä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat testaavat seuraavia hypoteeseja: H1.1: 70 % kelvollisista FEP-osallistujista, jotka edustavat kohderyhmää, ja 50 % käytettävissä olevista perheenjäsenistä verkostossa ilmoittautuu ja suorittaa perustason (Reach). Asiakas-, palveluntarjoaja- ja ohjelmatason sitoutumisen esteet tunnistetaan kvalitatiivisten tietojen analyysien avulla (Reach). H1.2: Kliinikon käyttöön MOBI:n yli 12 kuukauden hoidon aikana MOBI:lla mitattuna liittyy FEP:n psykoottisten oireiden vähentymiseen 12 kuukauden kohdalla (Tehokkuus). H1.3: Kliinikon MOBI-käyttö liittyy positiivisesti psykoottisten oireiden vaikeusasteen vähenemiseen 24 kuukauden kohdalla ja potilaiden korkeampaan tyytyväisyyteen hoitoon (huolto).

Tavoite 2. Kehittää integroitu tietoverkko, joka antaa reaaliaikaista palautetta kliinisen hoidon ja ohjelmien laadun parantamiseksi ja toimittaa de-identifioitua tietoa kansalliseen koordinointikeskukseen. Tutkijat olettavat, että: H2.1: Verrattuna ennen MOBI:ta, palveluntarjoajat raportoivat lisääntyneestä datan käytöstä hoitovalintojen määrittämiseen koulutuksen ja 6 kuukauden MOBI:n käytön jälkeen (Adoptio); H2.2: Yli 12 kuukauden aikana EP-palveluntarjoajat käyttävät MOBI:a suoraan FEP-asiakkaiden hoidossa vähintään 50 %:ssa suoritetuista arvioinneista (toteutus). Asiakas-, palveluntarjoaja- ja ohjelmatason toteuttamisen esteet tunnistetaan laadullisten tietojen analysoinnin avulla; H2.3: Tutkiva analyysi tutkii kliinikon asiantuntemuksen ja koulutuksen tasoa, joka tarvitaan FEP-osallistujien tulostietojen kliinikon tarkastelun tehokkaaseen toteuttamiseen MOBI:n avulla 80 %:ssa käytettävissä olevista ajankohdista (Adoptio).

Tavoite 3. Kehittää ja validoida uusi DUP-mitta käytettäväksi yhteisön ympäristöissä (R34). Tutkijat olettavat, että tämä uusi mitta osoittaa: H3.1: arvioijien välinen luotettavuus (IRR) CSC-palveluntarjoajien ja MA-tason arvioijan välillä, jonka luokan sisäinen kerroin (ICC) on vähintään 0,80 päivien ajan alustavasta arvioinnista DUP:hen. aloituspiste, päivät arvioinnista DUP-päätepisteeseen ja päivät aloituspisteestä päätepisteeseen DUP (koko DUP); H3.2: konvergentti validiteetti, jossa ICC:t ovat vähintään 0,80 CSC-palveluntarjoajien ja keskitetyn tutkimusryhmän arvioijien välillä käyttäen Symptom Onset in Skitsofrenia Inventory (SOS) -ohjelmaa (viitestandardi); H3.3: Ennustava validiteetti, joka määritellään lyhyemmän DUP:n ja suuremman toiminnan ja elämänlaadun parantumisen välillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla; H3.4: Toteutettavuus ja hyväksyttävyys EP-tarjoajille ja asiakkaille, keskimääräinen hallintaaika alle 40 minuuttia.