Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitamattoman psykoosin keston lyhentäminen Yhdysvalloissa

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Varhaisen vaiheen tunnistaminen ja sitoutuminen hoitamattoman psykoosin keston lyhentämiseksi (EaSIE)

Tämän projektin tavoitteena on tutkia, voiko ensimmäisen episodipsykoosin (FEP) yksilöiden järjestelmällinen seulonta lyhentää merkittävästi hoitamattoman psykoosin (DUP) kestoa. Tutkimusryhmä arvioi mahdollisuutta seuloa peräkkäinen apua hakeva väestö, joka tulee mielenterveyspalveluihin FEP-tapausten varhaisen tunnistamisen, nopean erikoissairaanhoidon ja hoitoon osallistumisen helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoosi ilmaantuu tyypillisesti myöhään teini-iässä tai varhaisessa aikuisiässä, sosiaalisen ja kognitiivisen kehityksen elintärkeässä vaiheessa, millä voi olla syvästi haitallinen vaikutus yksilön pitkän aikavälin toimintaan. Lukuisat tutkimukset osoittavat huomattavan viiveen psykoosin puhkeamisen ja ensimmäisen episodipsykoosin (FEP) erikoishoidon aloittamisen välillä. Hoitamattoman psykoosin (DUP) kesto Yhdysvalloissa on tyypillisesti yli vuoden. Tarvitaan parempia havaitsemisstrategioita, jotta voidaan parantaa FEP-potilaita ja saada heidät nopeasti mukaan koordinoituun erikoishoitoon (CSC), jonka tarkoituksena on palauttaa toiminta. Psykoosin puhkeamista edeltää prodromaalinen vaihe, jolle ovat ominaisia ​​heikentyneet psykoottiset oireet ja toiminnan heikkeneminen. Tämä vaihe (riskipsyykkinen tila: ARMS) on mahdollinen kohde strategioille, joilla pyritään parantamaan tuloksia vähentämällä DUP:ta säännöllisen oireiden seurannan avulla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko Alankomaista peräisin oleva onnistuneen havaitsemismenetelmän Yhdysvaltojen mukautus vähentää DUP:tä Yhdysvalloissa. Hollantilainen tutkimus havaitsi, että mielenterveyspalveluihin saapuvan peräkkäisen apua hakevan väestön seulonnassa havaitaan huomattavasti enemmän FEP- ja ARMS-tapauksia kuin mielenterveyskeskuksista tulleet lääkärilähetteet. Siksi seulonta voi olla tehokas strategia yksilöiden tunnistamiseksi, joilla on psykoottisia oireita aikaisemmin sairauden aikana. Tässä tutkimuksessa toteutetaan ja arvioidaan järjestelmällinen psykoottisten oireiden seulonta yhteisön mielenterveysklinikoilla, jotta voidaan helpottaa FEP-potilaiden nopeaa tunnistamista ja hoitoon osallistumista. 12–30-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat Mount Sinai Health Systemin lasten/nuorten ja aikuisten yhteisön mielenterveysklinikoihin (CMHC), seulotaan Prodromal Questionnaire - Lyhytversiolla (PQ-B). Positiivisen seulonnan saaneet arvioidaan Prodromaalisten oireyhtymien strukturoidulla haastattelulla (SIPS) ja ohjataan vaihekohtaiseen erikoishoitoon. Henkilöt, joilla on FEP, ohjataan CSC-ohjelmiin: OnTrackNY ja PEER. Henkilöitä, joilla on ARMS, seurataan ja ohjataan ICanFeelBetter-ohjelmaan ARMS:lle. DUP mitataan kaikille henkilöille, jotka täyttävät SIPS-psykoosin kriteerit. Tutkimusryhmä olettaa, että psykoottisten oireiden seulonta CMHC:ssa on mahdollista ja hyväksyttävää ja että seulonnassa tunnistettujen FEP-henkilöiden keskimääräinen DUP on alle 3 kuukautta, mikä on psykoottisten oireiden alkamisen ja CSC:n suositteleman enimmäisajan välinen aika. Maailman terveysjärjestö. Optimoidakseen seulonta- ja hoitoon sitoutumisen strategioita DUP:n vähentämiseksi kliininen tiimi tunnistaa FEP-hoidon edistäjät ja esteet potilaiden ja hoitajien syvällisten kvalitatiivisten haastattelujen avulla ja kartoittamalla polkuja FEP-hoitoon. Tutkimusryhmä tekee myös syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja kliinikoiden kanssa selvittääkseen heidän kokemuksiaan seulonta- ja läheteprosessista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Trustees of Boston University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12–30-vuotiaat henkilöt, jotka tulevat lasten/nuorten ja aikuisten yhteisön mielenterveysklinikoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 12-30
  • kyky osallistua englanninkielisiin arviointeihin
  • kyky antaa tietoinen suostumus (suostumus alle 18-vuotiaille)
  • täyttävät SIPS:n psykoosin tai psykoosiriskin kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitamattoman psykoosin (DUP) kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
DUP määritellään viikkoina psykoottisten oireiden ilmaantumisen ja FEP-hoidon aloittamisen väliseksi ajaksi, tässä tutkimuksessa ensimmäisen episodipsykoosin (FEP) Coordinated Specialty Care (CSC) -ohjelmiin tuloksi.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmiin PQ-B-näytön nopeus.
Aikaikkuna: Päivä 1
Täytettyjen prodromaalikyselyn määrä – lyhyt versio (PQ-B) klinikoihin saapuvista potilaista. Näyttö annetaan osana normaalia hoitoa. PQ-B on 21 kohdan seulontamitta, jota käytetään ennustamaan psykoosin tai psykoosiriskin luokittelua psykoosiriskioireyhtymien strukturoidussa haastattelussa (SIPS).
Päivä 1
Valmistuneiden SIPS:ien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Valmistuneiden haastattelujen määrä klinikoihin saapuvien potilaiden psykoosiriskioireyhtymien (SIPS) varalta. Näyttö annetaan osana normaalia hoitoa. SIPS on jäsennelty haastattelu psykoosin kliinisen korkean riskin (CHR) oireyhtymän ja ensimmäisen episodipsykoosin (FEP) tapausten diagnosoimiseksi.
Päivä 1
FEP-tapausten hinnat
Aikaikkuna: Päivä 1
Havaittujen (ensimmäisen jakson psykoosi) FEP-tapausten määrä
Päivä 1
ARMS-tapausten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Havaittujen ARMS-tapausten määrä
Päivä 1
CHR-tapausten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kliinisesti korkean psykoosin riskin (CHR) havaittujen tapausten määrä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH:n käytännön mukaisesti tunnisteton tietojoukko ladataan NIMH:n tietoarkistoon: mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansalliseen tietokantaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset First Episode Psychosis (FEP)

Tilaa