Ileaalisen sappihapon kuljettajan estäjän vaikutus toiminnalliseen ummetukseen
Ileaalisen sappihapon kuljetuksen estäjän A3309:n vaikutukset ruoansulatuskanavan ja paksusuolen motorisiin toimintoihin naispotilailla, joilla on toiminnallinen ummetus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusjakso Arvioitu ensimmäisen potilaan ilmoittautumispäivä: tammikuu 2010 Tutkimussuunnitelma Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaste, farmakodynaaminen ja farmakokineettinen tutkimus, jossa arvioidaan A3309:n vaikutuksia mahalaukun, suoliston ja paksusuolen läpikulku potilailla, joilla on toiminnallinen ummetus. Annokset 10 tai 20 mg A3309 tai vastaava lumelääke annetaan suun kautta kerran päivässä neljäntoista (14) peräkkäisenä päivänä.
Tavoite Arvioida A3309:n annosriippuvaisia vaikutuksia ohutsuolen ja paksusuolen läpikulkuun ja suoliston toimintaan potilailla, joilla on toiminnallinen ummetus.
Suunniteltujen potilaiden lukumäärä Jokaisessa hoitoryhmässä 12 valmistunutta naispotilasta, joilla oli toiminnallinen ummetus, yhteensä 36 potilasta.
Diagnoosi ja tärkeimmät kelpoisuusehdot Naispotilaat, joilla on diagnosoitu toiminnallinen ummetus, rekrytoidaan paikallisyhteisöstä Mayo Clinicin alueelle sijoitetulla julkisella ilmoituksella tai kohdennetulla tiedotuskirjeellä.
Metodologia Potilaiden, joilla on toiminnallinen ummetus, kelpoisuus seulotaan ja heille tiedotetaan tutkimuksesta seulontaa edeltävän keskustelun aikana ja myös ensimmäisellä käynnin 1 seulonnalla.
Seitsemän (7) - neljäntoista (14) päivän kuluessa käynnistä 1 kelvolliset potilaat palaavat lyhennettyyn tuiketestiin kuvilla, jotka on saatu vasta 4 ja 24 tuntia In111-kapselin nauttimisen jälkeen. Geometrisen keskuksen 24 tunnin kohdalla on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 2,30, jotta se kelpaa satunnaistukseen lääkityksen tutkimiseen. Määrätty lääkitys on joko 10 tai 20 mg A3309:ää tai lumelääkettä suun kautta kerran päivässä neljäntoista (14) peräkkäisenä päivänä. Hoitoryhmän jakaminen salataan.
Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsan raskaustesti käynnillä 1 ja uudelleen 48 tunnin sisällä ennen isotooppien vastaanottamista suun kautta sekä lyhennetyissä että tutkimuksen jälkeisissä lääkityksen kauttakulkutuiketesteissä käynnillä 2 ja käynnillä 4 Huomaa, että naiset, joiden tila on kahdenvälisen munanjohtimien ligaation, kohdunpoiston tai postmenopausaalin jälkeen, on vapautettu tästä testistä.
Potilaat ottavat tutkimuslääkitystä kotona yhdentoista (11) peräkkäisenä päivänä. Tutkimuslääkitys annetaan Charlton 7:n kliinisessä tutkimusyksikössä (CRU) vierailuilla 4, 5 ja 6, jolloin suoritetaan mahalaukun, ohutsuolen ja paksusuolen kiinteän aineen kulkeutumisen tuikearviointi 48 tunnin aikana koko annostelujakson aikana. neljäntoista (14) peräkkäisenä päivänä.
Seitsemän (7)–kymmenen (10) päivän kuluessa käynnistä 6 potilaat palaavat Charlton 7:n CRU:hun viimeistä turvallisuusseurantaa ja poistumisfyysistä tarkastusta ja tutkimushenkilöstön haastattelua varten.
Tutkimustuote, annostus ja antotapa
Potilaat ottavat 15 tai 20 mg A3309:ää tai lumelääkettä suun kautta yhdentoista (11) peräkkäisenä päivänä ja raportoivat tutkimuksen jälkeisestä lääkityksen läpikulkutuikekuvauksesta kahdentoista (12) annostuspäivänä. Tutkimuslääkitys annetaan kerran In111-kapselin kanssa vierailulla 4 ja kerran välittömästi ennen vierailuilla 5 ja 6 otettuja kamerakuvia. Sairaanhoitaja antaa tutkimuslääkityksen Charlton 7 CRU:ssa päivinä 12-14.
Hoidon kesto
A3309:ää tai vastaavaa lumelääkettä annetaan suun kautta kerran päivässä neljäntoista (14) peräkkäisenä päivänä.
Potilaiden osallistumisen kesto tutkimukseen
Jokainen potilas osallistuu seitsemään (7) käyntiin klinikalla noin kolmenkymmenen yhden (31) - neljänkymmenenyhden (41) päivän aikana.
Tehokkuusarvioinnit
- Skintigrafinen ohutsuolen ja paksusuolen läpikulku
- Ulosteiden tiheyden ja johdonmukaisuuden arviointi suolen kuviopäiväkirjan avulla
Farmakokineettinen analyysi Verinäytteet farmakokineettisten (PK) parametrien analysointia varten kerätään käynnillä 4 ennen annostusta ja 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia annoksen jälkeen. PK-parametrit analysoidaan.
Turvallisuusarvioinnit
Seuraavat turvallisuusarvioinnit suoritetaan:
- Laboratorioturvallisuustestit, mukaan lukien täydellinen verenkuva (CBC), kattava aineenvaihduntapaneeli (CMP), hyytymistutkimukset (PT ja APTT) ja virtsaanalyysi (UA), jotka suoritettiin käynnin 1 tutkimuksessa, käynnin 6 läpikulkutuikekuvauksen päättyessä ja lopullinen annos tutkimuslääkitys ja Visit 7 tutkimuksen valmistuminen. Virtsaseulonta huumeiden väärinkäytön varalta suoritetaan kerran Visit 1 -tutkimuksen sisäänkäynnissä.
- 12-kytkentäinen EKG, joka suoritettiin käynnin 1 tutkimuksessa, käynnillä 6 tutkimuksen jälkeisen lääkityksen läpikulkutuikekuvauksen päätyttyä ja käynnin 7 tutkimuksen päättyessä.
- Tutkimuslääkärin fyysinen tarkastus vierailun 1 tutkimustuloksissa ja käynnin 7 tutkimuksen päättyessä.
- Elintoiminnot (mukaan lukien lämpötila, pulssi, verenpaine ja hengitystiheys) jokaisella käynnillä
- Virtsan raskaustestit, jotka suoritettiin vierailulla 1 tutkimuksessa ja 48 tunnin sisällä ennen säteilyn saamista lyhennetyn transit-sintigrafian ja tutkimuksen jälkeisen lääkityksen läpikulkutuiketutkimuksen aikana käynnillä 2 ja käynnillä 4.
- Haastattelu samanaikaisista lääkkeistä ja haittatapahtumista jokaisella käynnillä
Tilastolliset menetelmät Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään kauttakulkuparametrien vertailuun hoitoryhmien välillä. Analyyseihin sisällytettävät yhteismuuttujat ovat ikä ja painoindeksi (BMI). Tarvittaessa voidaan käyttää sopivaa muunnosa mitattujen tilavuuksien jakaumien mahdolliselle vinoudelle (esim. ANCOVA arvoilla tai log-tilavuuksilla).
Jos ANCOVA osoittaa p-arvon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,10, sekä 10 mg:n että 20 mg:n annosta verrataan lumelääkkeeseen (p-arvo pienempi tai yhtä suuri kuin 0,025, jotta voidaan korjata kaksi parittaista vertailua Dunnettin testillä). Koska kukin toissijaisista päätepisteistä arvioi erillisen hypoteesin A3309:n vaikutuksista, alfa-tason säätöä ei odoteta usean tyyppisten päätepisteiden testauksessa, ja jokaisessa ANCOVA-mallissa käytetään kaksipuolista merkitsevyystasoa 0,05.
Tilastollinen teho Laboratoriossa samoilla menetelmillä saatujen tietojen perusteella 12 potilaan otoskoko ryhmää kohden tarjoaa 80 % tehon havaita noin 27 % - 37 % erot paksusuolen läpikulussa 24 tunnin kohdalla, joka on ensisijainen päätepiste. Tätä muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä.
PK-analyysit Plasman pitoisuus vs. aika -käyrät piirretään kullekin kohteelle sekä lineaarisella/lineaarisella että log10/lineaarisella asteikolla. Keskimääräinen plasmapitoisuus vs. aika -käyrät esitetään myös annostason mukaan. Yhteenvetotilastot (n, keskiarvo, SD, minimi, mediaani, maksimi, geometrinen keskiarvo ja variaatiokerroin) lasketaan plasman pitoisuuksista kullakin aikapisteellä annostasoittain.
Yhteenvetotilastot (n, keskiarvo, SD, minimi, mediaani, maksimi, geometrinen keskiarvo ja variaatiokerroin) esitetään kaikista farmakokineettisistä parametreista annostasoittain. Geometristä keskiarvoa ja variaatiokerrointa ei lasketa arvolle Tmax. Variaatiokerroin lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: CV(%) =[exp(SD2)-1]1/2 * 100 missä SD = luonnollis-logaritmisesti muunnettujen tietojen standardipoikkeama.
Analyysitietojoukot Ensisijaiset analyysit noudattavat intent to treat (ITT) -paradigmaa ja kaikki potilaat satunnaistetaan analyyseihin. Niille potilaille, joiden vastearvot puuttuvat, niiden puuttuvat arvot lasketaan kokonaiskeskiarvon (potilaat, joiden tiedot eivät puuttuvat) ja vastaavan ANCOVA-jäännösvirhevarianssin vapausasteiden mukautuksen kautta (vähennetään yksi jokaisesta puuttuvasta imputoidusta arvosta).
Turvallisuustiedot esitetään kaikista tutkimusvalmistetta saavista potilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Naiset 18-65-vuotiaat mukaan lukien
Funktionaalisen ummetuksen diagnoosi, joka on määritelty kahdella tai useammalla seuraavista:
- vähemmän kuin kolme spontaania täydellistä ulostamista viikossa
- kovat tai kyhmyiset ulosteet yli 25 % ajasta
- rasitusta ulostamisen aikana yli 25 % ajasta
- Tavallinen peräsuolen tutkimustulos, joka on tallennettu viimeisten 2 vuoden aikana tai tehty näytöllä evakuointihäiriön mahdollisuuden poissulkemiseksi. Tutkimuksessa on suljettava pois havainnot, jotka viittaavat evakuointihäiriöön, kuten korkea sulkijalihaksen sävy levossa, perineaalisen laskeutumisen epäonnistuminen ja kouristukset, arkuutta tai paradoksaalista puborectalis-lihasten supistumista.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten (niiden, jotka eivät ole kokeneet molemminpuolista munanjohtimien ligaatiota, kohdunpoistoa tai vaihdevuodet) on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana. Hyväksyttäviä menetelmiä ovat kirurginen sterilointi, hormonaaliset menetelmät, kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, Norplant ja Depo-Provera, kaksoisestemenetelmä, kuten kondomi ja siittiöiden torjunta-aine sekä IUD.
Abstinentiset naiset voivat osallistua, jos he suostuvat käyttämään kaksoisestemenetelmää, mikäli heistä tulee seksuaalisesti aktiivisia tutkimuksen aikana.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista
POISTAMISKRITEERIT
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Ruoansulatuskanavaan vaikuttavat rakenteelliset tai aineenvaihduntasairaudet tai muut toiminnalliset maha-suolikanavan häiriöt kuin ummetus. Pitkää BDQ-versiota käytetään varmistamaan, että potilailla on ummetusta.
Kaikkia lääkkeitä ei voida poistaa 48 tuntia ennen käyntiä 1; kaikki lääkkeet, jotka muuttavat ruoansulatuskanavan kauttakulkua, mukaan lukien laksatiivit, magnesiumia tai alumiinia sisältävät antasidit, mutta niihin rajoittumatta. prokineetit, erytromysiini, huumeet, antikolinergiset aineet, trisykliset masennuslääkkeet ja SNRI:t; kipulääkkeet, mukaan lukien opiaatit, tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät (Huomautus: Tylenoli on sallittu), GABAergiset aineet ja bentsodiatsepiinit.
Huomautus: Tutkimuslääkärit arvioivat kaikki muut samanaikaiset lääkkeet tapauskohtaisesti.
- Kliiniset todisteet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kliinisesti merkittävä poikkeava fyysinen tutkimus, EKG tai laboratoriotestitulos aiemmassa sairauskertomuksessa) tai nykyinen kliinisesti merkittävä poikkeava fyysinen tutkimus tai laboratoriotestitulos, joka voi viitata merkittäviin sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, maksa- tai maha-suolikanavaan , hematologiset, neurologiset, psykiatriset tai muut sairaudet, jotka häiritsevät tutkimuksen tavoitteita. Jos laboratoriotestin tulos on epänormaali ja kliinisesti merkittävä, se voidaan toistaa kerran PI:n harkinnan mukaan. Jos laboratoriotestin tulos pysyy epänormaalina ja kliinisesti merkittävänä, potilas keskeytetään tutkimuksesta ja lähetetään perusterveydenhuollon lääkärille lisäarviointia varten.
- Potilaat, jotka PI:n mukaan ovat alkoholisteja, jotka eivät ole remissiossa tai joiden tiedetään käyttäneen päihteitä.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A3309 15 mg
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saivat yhden 15 mg A3309:n suun kautta otettavan tabletin päivässä 14 peräkkäisen päivän ajan.
|
A3390, sappihapon kuljetuksen estäjä, toimitettiin joko 15 mg tai 20 mg oraalisissa tableteissa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: A3309 20 mg
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saivat yhden suun kautta otettavan 20 mg A3309:n tabletin päivässä 14 peräkkäisen päivän ajan.
|
A3390, sappihapon kuljetuksen estäjä, toimitettiin joko 15 mg tai 20 mg oraalisissa tableteissa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saivat yhden oraalisen tabletin päivässä vastaavaa lumelääkettä 14 peräkkäisen päivän ajan.
|
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen kauttakulku 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia radioleimatun aterian jälkeen
|
Koehenkilöt nielivät teknetium-99m-rikkikolloidilla radioleimattua ateriaa ja indium-111:tä, joka imeytyi aktiivihiilihiukkasiin ja kuljetettiin paksusuoleen oraalisen metakrylaatilla päällystetyn kapselin avulla.
Paksusuolen läpikulku mitattiin kvantifioimalla radioaktiivisten aineiden määrä vatsan scintiscan avulla.
Paksusuolen kokonaisläpikulku laskettiin paksusuolen geometrisena keskuksena (GC), joka on koolonin eri alueiden (nouseva, poikittainen, laskeva, rectosigmoid ja uloste) lukumäärien painotettu keskiarvo, joka on numeroitu 1–5. Milloin tahansa GC on yhtä suuri kuin kunkin paksusuolen alueen lukemien osuus kerrottuna sen painotuskertoimella: (%ACx1+%TCx2+%DCx3+%RSx4+%stoolx5)/100.
Sellaisenaan korkeampi GC heijastaa nopeampaa paksusuolen läpikulkua.
GC 1 tarkoittaa, että kaikki isotoopit ovat nousevassa kaksoispisteessä ja GC 5 tarkoittaa, että kaikki isotoopit on ulosteessa.
|
24 tuntia radioleimatun aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen täyttö
Aikaikkuna: 6 tuntia radioleimatun aterian jälkeen
|
Koehenkilöt nielivät teknetium-99m-rikkikolloidilla radioleimattua ateriaa ja indium-111:tä, joka imeytyi aktiivihiilihiukkasiin ja kuljetettiin paksusuoleen oraalisen metakrylaatilla päällystetyn kapselin avulla.
Paksusuolen täyttyminen mitattiin tuikekuvauksella radioleimatun aterian prosenttiosuutena, joka saavutti paksusuolen 6 tunnin kohdalla.
|
6 tuntia radioleimatun aterian jälkeen
|
|
Mahalaukun tyhjennys, T1/2
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, noin 12-14 päivää
|
Koehenkilöt nielivät teknetium-99m-rikkikolloidilla radioleimattua ateriaa ja indium-111:tä, joka imeytyi aktiivihiilihiukkasiin ja kuljetettiin paksusuoleen oraalisen metakrylaatilla päällystetyn kapselin avulla.
Mahalaukun tyhjeneminen (GE t 1/2) mitattiin tuikekuvauksella ja määriteltiin ajaksi, joka vaadittiin 50 %:n radioleimatusta merkkiaineesta tyhjentymiseen mahasta.
|
hoidon jälkeen, noin 12-14 päivää
|
|
Nouseva kaksoispiste Tyhjennys t 1/2
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, noin 12-14 päivää
|
Koehenkilöt nielivät teknetium-99m-rikkikolloidilla radioleimattua ateriaa ja indium-111:tä, joka imeytyi aktiivihiilihiukkasiin ja kuljetettiin paksusuoleen oraalisen metakrylaatilla päällystetyn kapselin avulla.
Nousevan paksusuolen tyhjennys t 1/2 mitattiin tuikekuvauksella ja määriteltiin ajaksi, joka vaadittiin 50 %:lle radioleimatusta merkkiaineesta tyhjentymiseen nousevasta paksusuolesta.
|
hoidon jälkeen, noin 12-14 päivää
|
|
Paksusuolen kauttakulku klo 8
Aikaikkuna: 8 tuntia radioleimatun aterian jälkeen
|
Koehenkilöt nielivät teknetium-99m-rikkikolloidilla radioleimattua ateriaa ja indium-111:tä, joka imeytyi aktiivihiilihiukkasiin ja kuljetettiin paksusuoleen oraalisen metakrylaatilla päällystetyn kapselin avulla.
Paksusuolen läpikulku mitattiin kvantifioimalla radioaktiivisten aineiden määrä vatsan scintiscan avulla.
Paksusuolen kokonaisläpikulku laskettiin paksusuolen geometrisena keskuksena (GC), joka on koolonin eri alueiden (nouseva, poikittainen, laskeva, rectosigmoid ja uloste) lukumäärien painotettu keskiarvo, joka on numeroitu 1–5. Milloin tahansa GC on yhtä suuri kuin kunkin paksusuolen alueen lukemien osuus kerrottuna sen painotuskertoimella: (%ACx1+%TCx2+%DCx3+%RSx4+%stoolx5)/100.
Sellaisenaan korkeampi GC heijastaa nopeampaa paksusuolen läpikulkua.
GC 1 tarkoittaa, että kaikki isotoopit ovat nousevassa kaksoispisteessä ja GC 5 tarkoittaa, että kaikki isotoopit on ulosteessa.
|
8 tuntia radioleimatun aterian jälkeen
|
|
Paksusuolen kauttakulku 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia radioleimatun aterian jälkeen
|
Koehenkilöt nielivät teknetium-99m-rikkikolloidilla radioleimattua ateriaa ja indium-111:tä, joka imeytyi aktiivihiilihiukkasiin ja kuljetettiin paksusuoleen oraalisen metakrylaatilla päällystetyn kapselin avulla.
Paksusuolen läpikulku mitattiin kvantifioimalla radioaktiivisten aineiden määrä vatsan scintiscan avulla.
Paksusuolen kokonaisläpikulku laskettiin paksusuolen geometrisena keskuksena (GC), joka on koolonin eri alueiden (nouseva, poikittainen, laskeva, rectosigmoid ja uloste) lukumäärien painotettu keskiarvo, joka on numeroitu 1–5. Milloin tahansa GC on yhtä suuri kuin kunkin paksusuolen alueen lukemien osuus kerrottuna sen painotuskertoimella: (%ACx1+%TCx2+%DCx3+%RSx4+%stoolx5)/100.
Sellaisenaan korkeampi GC heijastaa nopeampaa paksusuolen läpikulkua.
GC 1 tarkoittaa, että kaikki isotoopit ovat nousevassa kaksoispisteessä ja GC 5 tarkoittaa, että kaikki isotoopit on ulosteessa.
|
48 tuntia radioleimatun aterian jälkeen
|
|
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Koehenkilöt pitivät validoitua päivittäistä suolistopäiväkirjaa ja kirjasivat ulos suolen liikkeiden lukumäärän joka päivä hoidon aikana.
|
14 päivää
|
|
Jakkara johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Koehenkilöt pitivät validoitua päivittäistä suolistopäiväkirjaa hoidon aikana ja kirjasivat ulosteen konsistenssin Bristolin ulosteen muoto-asteikon mukaisesti, jossa: 1 = erilliset kovat kyhmyt; 2 = kokkareinen makkaran muoto; 3 = krakattu makkara; 4 = sileä ja pehmeä makkara; 5 = pehmeät läiskät; 6 = pehmeät, pörröiset palat; 7 = vetistä, ei kiinteitä paloja.
|
14 päivää
|
|
A3309:n hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Potilaiden käsitys hoidon tehokkuudesta mitattiin käyttämällä 5 pisteen numeerista asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan tehokas - 5 = erittäin tehokas.
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rudling M, Camilleri M, Graffner H, Holst JJ, Rikner L. Specific inhibition of bile acid transport alters plasma lipids and GLP-1. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jul 22;15:75. doi: 10.1186/s12872-015-0070-9.
- Wong BS, Camilleri M, McKinzie S, Burton D, Graffner H, Zinsmeister AR. Effects of A3309, an ileal bile acid transporter inhibitor, on colonic transit and symptoms in females with functional constipation. Am J Gastroenterol. 2011 Dec;106(12):2154-64. doi: 10.1038/ajg.2011.285. Epub 2011 Aug 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-006618
- UL1RR024150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .