- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01041131
Pystysuuntaisen nauhallisen gastroplastian laparoskooppinen tarkistus mahalaukun ohitusleikkaukseen (VBG)
Laparoskopinen revisionaalinen mahalaukun ohitusleikkaus epäonnistuneeseen ja/tai monimutkaiseen avoimeen pystysuuntaiseen gastroplastiaan: Kokemuksemme 70 potilaasta
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida ja raportoida välivaiheen tulokset epäonnistuneen ja/tai monimutkaisen pystysuuntaisen gastroplastian (VBG) laparoskooppisen revision Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat 1) Rasvan menetys mitataan pääasiassa painonpudotuksena ja ilmaistaan BMI-, %EWL- ja/tai %EBL-trendeinä. 2) Trendi komorbiditeetissa. 3) Subjektiivinen tyytyväisyys ja terveyteen liittyvä elämänlaatu "HR-QoL" mitataan standardoidulla, validoimattomalla tyytyväisyyskyselyllä ja validoidulla, tautikohtaisella maailmanlaajuisesti käytetyllä HR-QoL-kyselylomakkeella. 4) Sairastuvuus ja kuolleisuus sisältävät ravitsemustilan ja aineenvaihdunnan komplikaatiot.
Tästä syystä tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat. 1) Arvioi epäonnistumisaste, joka määritellään prosenttiosuutena ylipainon pudotuksesta < 50 %, alin BMI >35 sairaalloisen lihavan (MO) tai >40 superlihavan (SO) osalta ja/tai tärkeimpien rinnakkaissairauksien eron puutetta/parantumista pisteessä ajallaan arvioituna jokaisena leikkauksen jälkeisenä vuotena tutkittavan leikkauksen jälkeen. 2) Arvioida aineenvaihduntaa ja ravitsemustilaa mittaamalla tiettyjä kliinisiä ja biokemiallisia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitään todellista standardointia ei ole olemassa minkään ASMBS:n hyväksymän "modernin standardin bariatrisen menettelyn" osalta; joten tulokset vaihtelevat suuresti kunkin niistä. Tässä tutkimuksessa termiä Vertical Banded Gastroplasty (VBG) käytetään kattamaan usean tyyppiset pystysuorat gastroplastiat, joissa on vahvistettu avanne, kuten jakamaton pystysuora nauhamainen gastroplastia, jakamaton pystysuora rengasmainen gastroplastia, transektio tai jaettu pystysuora rengas- tai nauhavatoplastia mm. VBG:tä eri muodoissa käytettiin laajasti yli 2 vuosikymmenen ajan Masonin vuonna 1982 tekemän alkuperäisen kuvauksen jälkeen17. VBG on suunniteltu välttämään mahalaukun ohituksen pitkäaikaiset ravitsemukselliset vaikutukset ja monimutkaisuus, ja se antoi meille mahdollisuuden päätellä jokin epäonnistumismekanismi ja muokata muita bariatrisia toimenpiteitä. Laparoskooppisesta lähestymistavasta huolimatta VBG ei ole enää käyttökelpoinen vaihtoehto sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa, koska painonpudotus on vähentynyt, epäonnistuminen on suuri ja komplikaatiot ovat myöhäisiä.
Seuraavat ovat tärkeimmät tutkijat, jotka ovat käsitelleet erilaisia tarkistusstrategioita, mukaan lukien VBG:n palauttaminen tai muuntaminen nykyaikaiseksi bariatriseksi toimenpiteeksi joko avoimella tai laparoskooppisella menetelmällä epäonnistumisen ja/tai teknisten komplikaatioiden vuoksi:
I. Avoin lähestymistapa. Suurin osa redo bariatrisesta kirurgiasta saatavilla olevasta tieteellisestä kirjallisuudesta perustuu avokirurgiasarjoihin. Ei ole yksimielisyyttä siitä, millainen tarkistusmenettely on paras; vaihtoehtoja on kuitenkin useita.
A) Restaurointi tai uudelleen VBG ei ole enää kannattava vaihtoehto.
- Sugerman ym. raportoivat 122 gastroplastiasta tehdyssä tutkimuksessa, että neljä kymmenestä uudelleen VBG-potilaasta vaati kolmannen tarkastuksen.
- Kaplan-Meyer-analyysin avulla Van Gemert ym. havaitsivat, että uudelleen-VBG:n toissijainen tarkistusprosentti on 68 % 5 vuoden aikana verrattuna 0 %:iin RYGB:ksi muuntamisen jälkeen.
B) Toinen tarkistettu vaihtoehto on säädettävä mahanauha (AGB).
- Vuonna 2001 Charuzi ym. kuvasivat tarkistettavan säädettävän mahalaukun nauhan useiden epäonnistuneiden primaaristen bariatristen toimenpiteiden jälkeen. He raportoivat kuitenkin yhdistetyt tulokset ilman alaryhmäanalyysiä.
- Samana vuonna Taskin ym. julkaisivat sarjan 7 potilasta, joille tehtiin tarkistettava säädettävä mahalaukun nauha ja saivat vertailukelpoisia tuloksia primaarisen AGB:n kanssa 2 vuoden kohdalla. Kaikki potilaat olivat kuitenkin ennen leikkausta tunnistaneet katkolinjan epäonnistumisen, eikä sairastuvuuskuolleisuutta ilmoitettu.
- Vuonna 2004 Gavert ym. analysoivat 47 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen korjausleikkaus käyttäen AGB:tä ja joiden keskimääräinen BMI 16 kuukauden kohdalla oli 32 ja varhaisten komplikaatioiden osuus 4 %. Kuolleisuutta ei raportoitu.
C) Toinen äskettäin lisätty strategia uudistavaan aseistukseen on Sleeve Gastrectomy (SG). Iannelli ym. julkaisivat vuonna 2009 analyysin 41 potilaasta, joille tehtiin revisional SG epäonnistuneen AGB:n (n=36) tai VBG:n (n=5) vuoksi. Alaryhmäanalyysiä ei toimitettu, mutta leikkauksen jälkeinen sairastuvuus oli 12,2 %; keskimäärin 13,4 kuukauden kohdalla keskimääräinen BMI, %EWL ja %EBL olivat vastaavasti 42,7 %, 42,7 % ja 47,4 %; ja uudelleenoperaatioiden osuus epäonnistumisen vuoksi oli 14,6 % (n=6).
D) Toinen raportoitu tarkistava toimenpide on sappipankreaattinen poisto pohjukaissuolen kytkimellä (BPD-DS).
1) 47 potilaasta, jotka Keshishian ym. muuttivat BPD-DS:ään, 16:lla oli VBG ensisijainen bariatrinen toimenpide. Heidän raportoidut tulostiedot sekoittuvat epäonnistuneeseen RYGB:hen (n = 31). Vaikka tämä tarkistettu strategia sisälsi korkeamman vakavan sairastuvuuden (12,8 %), painonpudotus oli verrattavissa ensisijaiseen BPD-DS:ään.
E) Useimmat julkaistut tutkimukset epäonnistuneiden tai monimutkaisten VBG:n korjausleikkauksista tukevat kuitenkin RYGB:tä korjaustoimenpiteenä. Aiemmin jotkut tutkijat ovat osoittaneet RYGB:n paremmuuden VBG:hen nähden. Erityisesti RYGB:llä on enemmän yleistä painonpudotusta, vähemmän myöhäisiä komplikaatioita ja vähemmän korjauksia kuin VBG:llä.
- Sugerman ja van Gemert ovat vertailleet ennallistamista vs. muuntamista RYGB:hen korostaen jälleen RYGB:n ylivaltaa, enimmäkseen perustuen tarkistusnopeuteen ja painonpudotukseen. Siksi VBG:n muuntaminen RYGB:ksi näyttää loogiselta.
- Vuonna 1993 Sapala ym. (n=20) raportoivat teknisistä strategioista VBG:n muuntamiseksi RYGB:ksi. Merkittävää varhaissairautta esiintyi 4 potilaalla (20 %).
- Vuonna 1996 Sugerman et al (n = 53) saivat tilastollisesti merkitsevän EWL:n nousun 36 %:sta 67 %:iin ja 20 %:sta 70 %:iin "suursyöjissä" ja "makeissyöjissä". Revisional RYGB:n painonpudotus oli verrattavissa ensisijaisen RYGB:n jälkeiseen painonpudotukseen. Ylemmän GI-oireet hävisivät kokonaan. Sairastuvuutta kuvattiin 26 potilaalla (49 %).
- Vuonna 1998 Capella & Capella (n = 60), joiden Roux-raajan pituus oli mukautettu BMI:n mukaan, raportoi 68 % ja 76 % EWL:n proksimaalisilla ja distaalisilla RYGB-potilailla vuoden seurannassa.
- Vuonna 2004 Cordera et al (n = 54), joilla oli BMI:n mukaan korjattu Roux-raajan pituus, raportoivat painonpudotuksen BMI:n laskuna muuntamishetken 46 kg/m2:sta 35 kg/m2:iin 6,1 vuoden kohdalla. (94 % potilaista). Lisäksi lääkkeiden kulutuksella mitattu rinnakkaissairauksien tila parani ja subjektiivinen potilastyytyväisyys tutkimuksen aikana oli korkea (90 %). Kuitenkin vuoden muuntamisen jälkeen 41 %:lla sarjoista BMI oli yli 35 kg/m2.
- Vuonna 2005 Gonzalez et al (n=28) raportoivat standardoidun tekniikan viidestä perusvaiheesta ja BMI:n mukaisesta Roux-raajan pituudesta BMI:n laskun 40 kg/m2:sta 32 kg/m2:iin 16 kuukauden seurannan jälkeen. ylös. Kaiken kaikkiaan %EWL oli 48 % (vaihteluväli, 3-71 %), mutta erotus rinnakkaissairauksissa vaihteli välillä 50-86 %. Varhainen sairastuvuus esiintyi 9 potilaalla (32 %).
- Vuonna 2007 van Dielen ym. (n=41) muuttivat suurimman osan 11 AGB:stä ja 30 VBG:stä avoimella lähestymistavalla. BMI laski 37,7:stä 29,4:ään 12 kuukauden kohdalla, kun taas %EWL nousi 39,1 %:sta 75,4 %:iin (p < 0,001). Merkittäviä varhaisia (n=4) ja myöhäisiä (n=10) komplikaatioita rekisteröitiin. Liitännäissairauksien remissiota ei havaittu35.
- Vuonna 2007 Schouten et al (n=101) selvittivät, että vaikutus painoon on riippuvainen tarkistusaiheesta. Painon uusintapotilaan BMI laski 40,5 kg/m2 arvoon 30,1 kg/m2; liiallisesti laihtuneiden potilaiden BMI nousi arvosta 22,3 kg/m2 arvoon 25,3 kg/m2; ja potilaat, joilla oli riittävä vaste VBG:lle, mutta joilla oli vakavia syömisvaikeuksia, pysyivät vakaina (29,8 kg/m2 - 29,0 kg/m2) keskimääräisen 38 kuukauden seurannan jälkeen.
Siksi kaikkien näiden havainnointitutkimusten perusteella VBG:n avoin muuntaminen RYGB:ksi on osoitettu tehokkaaksi menettelyksi, jolla on määriteltyjä komplikaatioita.
II. Laparoskooppinen lähestymistapa. Kasvava kokemus minimaalisesti invasiivisesta bariatrisesta kirurgiasta on saanut kirurgit lähestymään useimpia korjaustoimenpiteitä laparoskooppisesti.
A) Koska useimmat julkaistut tutkimukset epäonnistuneiden ja/tai monimutkaisten VBG:n avoimista korjausleikkauksista tukevat RYGB:tä valittuna korjaustoimenpiteenä, useimmat laparoskooppiset bariatriset kirurgit noudattavat tätä periaatetta.
- Csepel et al (n=7), vuonna 2001, raportoivat ensimmäisestä kokemuksestaan laparoskooppisesta lähestymistavasta revision bariatric kirurgiassa; 6 potilaalla tässä ryhmässä oli epäonnistunut VBG. Tarkastusta edeltävä BMI laski 42,2:sta 37,2:een ilman, että seurannan pituutta tai rinnakkaisten sairauksien paranemista olisi määritelty. Kolme suurta komplikaatiota (42,8 %) raportoitiin.
- Gagner ym. raportoivat jatkuvasta tarkistuskokemuksestaan 12 potilaalla, 27:n alaryhmällä, joille tehtiin uusintaleikkaus epäonnistuneen VBG:n vuoksi. Kaiken kaikkiaan ennen tarkistusta tehty BMI laski arvosta 42,7 kg/m2 arvoon 35,9 kg/m2 8 kuukauden seurannan jälkeen (p < 0,001) komplikaatioiden määrällä 22 %. Liitännäissairauksien ratkaisua ei kerrottu.
- Gagne ym. raportoivat vuonna 2005 kokemuksestaan tarkistamalla laparoskooppisesti 25 potilasta, joiden sairastuvuusaste oli 24 %, EWL 51 % 3 vuoden kohdalla, 100 % diabeteksen paraneminen ja 63 % verenpaineen paraneminen.
- Vuonna 2005 Calmes et al (n=49) raportoivat ensimmäisestä kokemuksestaan laparoskooppisesta revisional RYGB:stä 15 potilaalla, 49:n alajoukolla, joilla oli epäonnistunut tai monimutkainen VBG. Komplikaatioiden kokonaismäärä 36 % (suuret 4 %, vähäiset 20 % ja myöhäiset 14 %) 70–75 %:lla potilaista 4-vuotiaana oli BMI alle 35.
- Vuonna 2007 Suter ym. raportoivat kumulatiivisesta kokemuksestaan avoimesta (n=47) ja laparoskooppisesta (n=74) revisional RYGB:stä. Ensisijaiset toimenpiteet olivat LAGB (n=82), VBG (36) ja RYGB (n=3). Kokonaissairastuvuus oli 26,4 % ja 75 %:lla potilaista 5-vuotiaana BMI oli alle 35 kg/m2.
- Van Dessel ym. julkaisivat vuonna 2008 kokemuksensa 36 potilaasta, joilla oli laparoskooppinen revisionaalinen RYGB epäonnistuneiden rajoittavien toimenpiteiden vuoksi (14 VBG, 20 AGB ja 2 SG). Lyhyen, 6,6 kuukauden seurannan jälkeen varhainen ja myöhäinen sairastuvuus oli 30 % ja 16,7 %; BMI putosi 38,8 kg/m2:sta 30,9 kg/m2:iin; ja korkeampi, mutta ei merkitsevä varhaissairausaste monimutkaisissa vs. epäonnistuneissa alaryhmissä
Yhteenvetona voidaan todeta, että primaarisen ja revisionaalisen bariatrisen kirurgian standardoinnista puuttuu niukasti pitkän aikavälin tulostietoja. Riittämättömän painonpudotuksen, painon uusimisen ja vakavimpien teknisten komplikaatioiden hoito primaarisen bariatrisen leikkauksen jälkeen on edelleen vaikeaa ei-leikkaukselle. Epäonnistumisen ja toissijaisten tarkistusten määrä VBG:n jälkeen voi olla jopa 56 % ja 68 %. Lisäkirurgisen toimenpiteen indikaatiot ovat edelleen kiistanalaisia, kuten myös suositeltava toimenpide, mutta laajimmin dokumentoitu ja parhaan riski-hyötysuhteen omaava vaihtoehto on RYGB. Laajan kirjallisuuden haun jälkeen ei ole olemassa tulostutkimusta, jossa olisi käytetty laparoskooppista revisional-strategiaa ja HSA-raportointituloksia, jotka ovat verrattavissa primaariseen mahalaukun ohitusleikkaukseen valitsemattomassa lihavassa populaatiossa. Siksi analysoimme virallisesti kokemuksemme laparoskooppisesta lähestymistavasta näihin monimutkaisiin ja haastaviin potilaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tila epäonnistunut ja/tai monimutkainen VBG, jolle tehdään laparoskooppinen revisional RYGB
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty suuri muutos, korjaus ja/tai ruokatorvi-mahaleikkaus
- Muunnos suoritetaan avoimella lähestymistavalla
- Muunnos suoritettu jossain muualla ohjelmamme seurannassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäonnistunut ja/tai monimutkainen VBG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä 1 viikko, 3 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
|
kotiutuksen yhteydessä 1 viikko, 3 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
|
|
Oireiden remissio tai paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
|
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
|
|
Painonpudotus ilmaistuna kehon massaindeksinä ja ylimääräisen painonpudotuksen prosentteina
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
|
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausajan pituus, joka määritellään leikkauksen kestona mitattuna minuutteina ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen
Aikaikkuna: Se mitataan minuuteissa ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen tutkittavana olevan korjausleikkauksen aikana. Se on transoperatiivinen mitta tutkittavan leikkauksen tuloksesta
|
Se mitataan minuuteissa ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen tutkittavana olevan korjausleikkauksen aikana. Se on transoperatiivinen mitta tutkittavan leikkauksen tuloksesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus, joka on mitattu kirurgisesta toipumisesta määrällisesti ja raportoituna päivinä. Se on sairaalahoitoa edeltävä perinteinen tulosmitta.
Aikaikkuna: Se mitataan päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään tutkittavana olevaan korjausleikkaukseen liittyvän sairaalahoidon osalta.
|
Se mitataan päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään tutkittavana olevaan korjausleikkaukseen liittyvän sairaalahoidon osalta.
|
|
Muiden sairauksien remissio tai paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
|
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 8 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Päätutkija: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- O'Brien PE, McPhail T, Chaston TB, Dixon JB. Systematic review of medium-term weight loss after bariatric operations. Obes Surg. 2006 Aug;16(8):1032-40. doi: 10.1381/096089206778026316.
- ASMBS www.asbs.org/htm/Private/resolution.html
- Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG, Long SB, Morris PG, Brown BM, Barakat HA, deRamon RA, Israel G, Dolezal JM, et al. Who would have thought it? An operation proves to be the most effective therapy for adult-onset diabetes mellitus. Ann Surg. 1995 Sep;222(3):339-50; discussion 350-2. doi: 10.1097/00000658-199509000-00011.
- Christou NV, Look D, Maclean LD. Weight gain after short- and long-limb gastric bypass in patients followed for longer than 10 years. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):734-40. doi: 10.1097/01.sla.0000217592.04061.d5.
- Mason EE. Vertical banded gastroplasty for obesity. Arch Surg. 1982 May;117(5):701-6. doi: 10.1001/archsurg.1982.01380290147026.
- Sugerman HJ, Wolper JL. Failed gastroplasty for morbid obesity. Revised gastroplasty versus Roux-Y gastric bypass. Am J Surg. 1984 Sep;148(3):331-6. doi: 10.1016/0002-9610(84)90465-3.
- van Gemert WG, van Wersch MM, Greve JW, Soeters PB. Revisional surgery after failed vertical banded gastroplasty: restoration of vertical banded gastroplasty or conversion to gastric bypass. Obes Surg. 1998 Feb;8(1):21-8. doi: 10.1381/096089298765555006.
- Kyzer S, Raziel A, Landau O, Matz A, Charuzi I. Use of adjustable silicone gastric banding for revision of failed gastric bariatric operations. Obes Surg. 2001 Feb;11(1):66-9. doi: 10.1381/096089201321454132.
- Taskin M, Zengin K, Unal E, Sakoglu N. Conversion of failed vertical banded gastroplasty to open adjustable gastric banding. Obes Surg. 2001 Dec;11(6):731-4. doi: 10.1381/09608920160558678.
- Gavert N, Szold A, Abu-Abeid S. Safety and feasibility of revisional laparoscopic surgery for morbid obesity: conversion of open silastic vertical banded gastroplasty to laparoscopic adjustable gastric banding. Surg Endosc. 2004 Feb;18(2):203-6. doi: 10.1007/s00464-002-8643-y. Epub 2003 Nov 21.
- Iannelli A, Schneck AS, Ragot E, Liagre A, Anduze Y, Msika S, Gugenheim J. Laparoscopic sleeve gastrectomy as revisional procedure for failed gastric banding and vertical banded gastroplasty. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1216-20. doi: 10.1007/s11695-009-9903-x. Epub 2009 Jun 27.
- Keshishian A, Zahriya K, Hartoonian T, Ayagian C. Duodenal switch is a safe operation for patients who have failed other bariatric operations. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1187-92. doi: 10.1381/0960892042387066.
- Sugerman HJ, Starkey JV, Birkenhauer R. A randomized prospective trial of gastric bypass versus vertical banded gastroplasty for morbid obesity and their effects on sweets versus non-sweets eaters. Ann Surg. 1987 Jun;205(6):613-24. doi: 10.1097/00000658-198706000-00002.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Hall JC, Watts JM, O'Brien PE, Dunstan RE, Walsh JF, Slavotinek AH, Elmslie RG. Gastric surgery for morbid obesity. The Adelaide Study. Ann Surg. 1990 Apr;211(4):419-27. doi: 10.1097/00000658-199004000-00007.
- Fobi MA. Vertical Banded Gastroplasty vs Gastric Bypass: 10 years follow-up. Obes Surg. 1993 May;3(2):161-164. doi: 10.1381/096089293765559511.
- Sapala JA, Bolar RJ, Bell JP, Sapala MA. Technical Strategies for Converting the Failed Vertical Banded Gastroplasty to the Roux-en-Y Gastric Bypass. Obes Surg. 1993 Nov;3(4):400-409. doi: 10.1381/096089293765559115.
- Sugerman HJ, Kellum JM Jr, DeMaria EJ, Reines HD. Conversion of failed or complicated vertical banded gastroplasty to gastric bypass in morbid obesity. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):263-9. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89565-7.
- Capella RF, Capella JF. Converting vertical banded gastroplasty to a lesser curvature gastric bypass: technical considerations. Obes Surg. 1998 Apr;8(2):218-24. doi: 10.1381/096089298765554854.
- Cordera F, Mai JL, Thompson GB, Sarr MG. Unsatisfactory weight loss after vertical banded gastroplasty: is conversion to Roux-en-Y gastric bypass successful? Surgery. 2004 Oct;136(4):731-7. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.055.
- Gonzalez R, Gallagher SF, Haines K, Murr MM. Operative technique for converting a failed vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):366-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.022.
- Van Dielen FM, Stevens D, Zoete JP, et al. Results after gastric bypass as revisional surgery. Obes Surg 2007;17:1055.
- Schouten R, van Dielen FM, van Gemert WG, Greve JW. Conversion of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass results in restoration of the positive effect on weight loss and co-morbidities: evaluation of 101 patients. Obes Surg. 2007 May;17(5):622-30. doi: 10.1007/s11695-007-9106-2. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- de Csepel J, Nahouraii R, Gagner M. Laparoscopic gastric bypass as a reoperative bariatric surgery for failed open restrictive procedures. Surg Endosc. 2001 Apr;15(4):393-7. doi: 10.1007/s004640000347. Epub 2001 Feb 6.
- Gagner M, Gentileschi P, de Csepel J, Kini S, Patterson E, Inabnet WB, Herron D, Pomp A. Laparoscopic reoperative bariatric surgery: experience from 27 consecutive patients. Obes Surg. 2002 Apr;12(2):254-60. doi: 10.1381/096089202762552737.
- Gagne DJ, Goitein D, Papasavas PK, et al. Laparoscopic revision of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass: an outcome analysis. Obes Surg 2005;1:243.
- Calmes JM, Giusti V, Suter M. Reoperative laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: an experience with 49 cases. Obes Surg. 2005 Mar;15(3):316-22. doi: 10.1381/0960892053576785.
- Suter M, Calmes JM, Paroz A, et al. Revisional Roux-en-Y gastric bypass: 8-year experience with 121 patients. Obes Sug 2007;17:1057.
- Van Dessel E, Hubens G, Ruppert M, Balliu L, Weyler J, Vaneerdeweg W. Roux-en-Y gastric bypass as a re-do procedure for failed restricive gastric surgery. Surg Endosc. 2008 Apr;22(4):1014-8. doi: 10.1007/s00464-007-9576-2. Epub 2007 Oct 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Lihavuus
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
- Reoperatiivinen bariatrinen leikkaus
- Liikalihavuuden uusintarikollisuus
- Riittämätön alkupainonpudotus
- Tekniset bariatriset komplikaatiot
- Monimutkainen gastroplastia
- Epäonnistunut gastroplastia
- Revisional mahalaukun ohitusleikkaus
- Bariatrinen muunnoskirurgia
- Vertikaalisen gastroplastian tekniset komplikaatiot
- Monimutkainen pystysuora gastroplastia
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC IRB No. 2009073
- U1111-1113-0085 (Muu tunniste: World Health Organization, Universal Trial Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .