- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01041131
Лапароскопическая ревизия гастропластики с вертикальным бандажом до обходного желудочного анастомоза (VBG)
Лапароскопическое ревизионное желудочное шунтирование при неудачной и/или осложненной открытой вертикально-полостной гастропластике: наш опыт с 70 пациентами
Основная цель этого исследования - проанализировать и сообщить о среднесрочных результатах после лапароскопической ревизии операции обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB) по поводу неудачной и/или осложненной вертикальной гастропластики (VBG). Основными показателями результатов являются: 1) Потеря жира, в основном измеряемая как потеря веса и выраженная в виде тенденций в ИМТ, %EWL и/или %EBL. 2) Тенденция в статусе сопутствующих заболеваний. 3) Субъективная удовлетворенность и качество жизни, связанное со здоровьем, «HR-QoL» измеряются с помощью стандартизированного невалидированного вопросника удовлетворенности и утвержденного, используемого во всем мире вопросника HR-QoL для конкретных заболеваний. 4) Заболеваемость и смертность включают состояние питания и метаболические осложнения.
Следовательно, второстепенными задачами настоящего исследования являются следующие. 1) Для оценки частоты неудач, определяемой как процент потери избыточной массы тела < 50%, самый низкий ИМТ> 35 для патологического ожирения (MO) или> 40 для сверхожирения (SO), и / или отсутствие разрешения / улучшения основных сопутствующих заболеваний в точке во времени при оценке в каждый послеоперационный год после изучаемой операции. 2) Оценить метаболический и пищевой статус путем измерения определенных клинических и биохимических параметров.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нет реальной стандартизации какой-либо из ранее заявленных «современных стандартных бариатрических процедур», одобренных ASMBS; таким образом, результаты сильно различаются в зависимости от каждого из них. Для целей данного исследования термин вертикальная бандажированная гастропластика (VBG) используется для обозначения нескольких типов вертикальной гастропластики с усиленной стомой, таких как неразделенная вертикальная кольцевая гастропластика, неразделенная вертикальная кольцевая гастропластика, пересеченная или разделенная вертикальная кольцевая или бандажированная гастропластика среди других. VBG в различных формах широко использовался в течение более чем 2 десятилетий после его первоначального описания Мэйсоном в 1982 году17. Разработанный, чтобы избежать долгосрочных последствий для питания и сложности обходного желудочного анастомоза, VBG развился и позволил нам сделать вывод о каком-то механизме неудачи и модифицировать другие бариатрические процедуры. Независимо от лапароскопического подхода, VBG больше не является жизнеспособным вариантом лечения патологического ожирения из-за меньшей общей потери веса, высокой частоты неудач и поздних осложнений.
Ниже приведены основные исследователи, которые рассмотрели различные ревизионные стратегии, включая восстановление или преобразование VBG в современную бариатрическую операцию, открытым или лапароскопическим доступом, из-за неудачи и / или технических осложнений:
I. Открытый подход. Большая часть доступной научной литературы по повторной бариатрической хирургии основана на серии открытых хирургических вмешательств. Нет единого мнения о том, какой тип ревизионной процедуры лучше; однако есть несколько вариантов.
A) Восстановление или повторное VBG больше не является приемлемым вариантом.
- В исследовании 122 гастропластик Sugerman et al. сообщили, что четырем из десяти пациентов с повторной VBG потребовалась третья ревизия.
- С помощью анализа Каплана-Мейера Ван Гемерт и др. обнаружили, что повторное VBG имеет вторичную частоту пересмотра 68% в течение 5-летнего периода по сравнению с 0% после преобразования в RYGB.
B) Другой ревизионный вариант — регулируемое бандажирование желудка (AGB).
- В 2001 году Charuzi и соавт. описали ревизионное регулируемое бандажирование желудка после различных неудачных первичных бариатрических процедур. Однако они сообщали о своих сложных результатах без анализа подмножеств.
- В том же году Taskin и соавт. опубликовали данные о 7 пациентах, перенесших ревизионное регулируемое бандажирование желудка, и получили сравнимые результаты с первичным AGB через 2 года. Тем не менее, у всех пациентов до операции была выявлена несостоятельность скобочного ряда, а морби-летальность не была указана.
- В 2004 году Gavert и соавторы проанализировали 47 пациентов, перенесших лапароскопическую ревизионную операцию с использованием AGB, со средним ИМТ через 16 месяцев 32 и частотой ранних осложнений 4%. О смертности не сообщалось.
C) Другой недавно добавленной стратегией ревизионного арсенала является рукавная гастрэктомия (SG). Iannelli et al. в 2009 г. опубликовали анализ 41 пациента, перенесших ревизионную СГ по поводу неудачной АГ (n = 36) или VBG (n = 5). Анализ подмножеств не проводился, однако послеоперационная заболеваемость составила 12,2%; в среднем через 13,4 месяца средние значения ИМТ, %EWL и %EBL составляли 42,7%, 42,7%, 47,4% соответственно; а частота повторных операций по поводу неудачи составила 14,6% (n=6).
D) Еще одна сообщаемая ревизионная процедура - билиопанкреатическое отведение с дуоденальным переключением (BPD-DS).
1) Из 47 пациентов, перенесших БЛД-ДС Keshishian et al., у 16 была выполнена VBG в качестве первичной бариатрической процедуры. Сообщенные ими данные об исходах смешаны с неудавшейся RYGB (n = 31). Хотя эта ревизионная стратегия сопровождалась более высоким уровнем серьезной заболеваемости (12,8%), потеря веса была сопоставима с первичной БЛД-ДС.
E) Тем не менее, большинство опубликованных исследований о повторной хирургии неудачной или осложненной VBG поддерживают RYGB в качестве ревизионной процедуры. Ранее некоторые исследователи показали превосходство RYGB над VBG. В частности, RYGB характеризуется большей общей потерей веса, меньшим числом поздних осложнений и меньшей частотой ревизий, чем VBG.
- Сугерман и ван Гемерт сравнили восстановление и преобразование в RYGB, еще раз подчеркнув превосходство RYGB, в основном на основе частоты ревизий и потери веса. Поэтому преобразование VBG в RYGB кажется логичным.
- В 1993 году Sapala et al (n=20) сообщили о технических стратегиях преобразования VBG в RYGB. Тяжелая ранняя заболеваемость возникла у 4 пациентов (20%).
- В 1996 году Sugerman et al (n=53) получили статистически значимое увеличение %EWL с 36% до 67% и с 20% до 70% у «больших едоков» и у «сладкоежек» соответственно. Потеря веса при повторной RYGB была сравнима с таковой после первичной RYGB. Симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта полностью разрешились. Заболеваемость была описана у 26 больных (49%).
- В 1998 г. Capella & Capella (n = 60) со скорректированной длиной конечности по Ру для ИМТ через 1 год наблюдения сообщили о 68% и 76% EWL для проксимальных и дистальных пациентов с RYGB соответственно.
- В 2004 г. Cordera et al (n = 54), скорректировав длину конечностей по Ру для ИМТ, сообщили о потере веса как снижении ИМТ с 46 кг/м2 на момент преобразования до 35 кг/м2 через 6,1 года. (94% пациентов). Кроме того, улучшилось состояние сопутствующих заболеваний, измеряемое потреблением лекарств, а субъективная удовлетворенность пациентов при опросе была высокой (90%). Однако через год после конверсии у 41% участников этой серии ИМТ превышал 35 кг/м2.
- В 2005 г. Gonzalez и соавт. (n=28) на 5 основных шагах стандартизированной методики и скорректированной длины конечности по Ру для ИМТ сообщили об уменьшении ИМТ с 40 кг/м2 до 32 кг/м2 через 16 месяцев наблюдения. вверх. Общий %EWL составил 48% (диапазон 3-71%), однако разрешение сопутствующих заболеваний колебалось от 50 до 86%. Ранняя заболеваемость возникла у 9 пациентов (32%).
- В 2007 г. van Dielen и соавт. (n=41) пересмотрели 11 AGB и 30 VBG, большинство из них открытым доступом. ИМТ снизился с 37,7 до 29,4 через 12 месяцев, тогда как %EWL увеличился с 39,1% до 75,4% (p<0,001). Зарегистрированы крупные ранние (n=4) и поздние (n=10) осложнения. Ремиссии по сопутствующим заболеваниям не наблюдалось35.
- В анализе результатов 2007 г., проведенном Schouten et al (n = 101), было обнаружено, что влияние на вес зависит от показаний к ревизии. ИМТ пациента с рецидивом веса снизился с 40,5 кг/м2 до 30,1 кг/м2; у пациентов с чрезмерной потерей веса ИМТ увеличился с 22,3 кг/м2 до 25,3 кг/м2; и пациенты с адекватным ответом на VBG, но с серьезными трудностями при приеме пищи оставались стабильными (от 29,8 до 29,0 кг/м2) после среднего периода наблюдения 38 месяцев.
Таким образом, на основании всех этих обсервационных исследований было продемонстрировано, что открытая конверсия VBG в RYGB является эффективной процедурой с определенными осложнениями.
II. Лапароскопический доступ. Растущий опыт малоинвазивной бариатрической хирургии побудил хирургов проводить большинство ревизионных процедур лапароскопически.
А) Поскольку большинство опубликованных исследований по открытым ревизионным хирургическим вмешательствам при неудачной и/или осложненной ВБГ поддерживают RYGB в качестве ревизионной процедуры выбора, большинство лапароскопических бариатрических хирургов следуют этому принципу.
- Csepel et al (n=7) в 2001 г. сообщили о своем первом опыте применения лапароскопического подхода при ревизионной бариатрической хирургии; У 6 пациентов в этой группе ВБГ оказалась неэффективной. Доревизионный ИМТ снизился с 42,2 до 37,2 без указания продолжительности наблюдения или разрешения сопутствующих заболеваний. Сообщалось о трех серьезных осложнениях (42,8%).
- Gagner и соавторы сообщили о своем продолжающемся ревизионном опыте с 12 пациентами, подгруппой из 27, которым была проведена повторная операция по поводу неудачной VBG. В целом, ИМТ до ревизии снизился с 42,7 кг/м2 до 35,9 кг/м2 через 8 месяцев наблюдения (p<0,001) с частотой осложнений 22%. Разрешение сопутствующих заболеваний не указано.
- Gagne и соавт. в 2005 г. сообщили о своем опыте лапароскопического осмотра 25 пациентов с частотой осложнений 24%, 51% EWL за 3 года, 100% разрешением диабета и 63% разрешением гипертонии.
- В 2005 году Calmes и коллеги (n = 49) сообщили о своем первом опыте лапароскопической ревизионной RYGB у 15 пациентов, подгруппа из 49, у которых была неудачная или осложненная VBG. Общая частота осложнений 36% (тяжелые 4%, малые 20% и поздние 14%). 70-75% пациентов через 4 года имели ИМТ менее 35.
- В 2007 г. Suter и соавт. сообщили о накопленном опыте открытой (n=47) и лапароскопической (n=74) ревизионной RYGB. Первичными процедурами были LAGB (n=82), VBG (36) и RYGB (n=3). Общая заболеваемость составила 26,4%, а 75% пациентов через 5 лет имели ИМТ менее 35 кг/м2.
- Van Dessel и соавт. в 2008 г. опубликовали свой опыт лечения 36 пациентов с лапароскопической ревизионной RYGB по поводу неудачных рестриктивных процедур (14 VBG, 20 AGB и 2 SG). После короткого наблюдения в течение 6,6 месяцев ранняя и поздняя заболеваемость составила 30% и 16,7% соответственно; ИМТ снизился с 38,8 кг/м2 до 30,9 кг/м2; и более высокий, но незначительный уровень ранней заболеваемости для подгрупп с осложнением по сравнению с подгруппами с неудачей.
Подводя итог, можно сказать, что отсутствует стандартизация первичной и ревизионной бариатрической хирургии, что усугубляется скудными данными об отдаленных результатах. Лечение неадекватной потери веса, рецидива веса и наиболее тяжелых технических осложнений после первичной бариатрической хирургии остается рефрактерным к консервативному лечению. Частота неудач и вторичных ревизий после VBG может достигать 56% и 68% соответственно. Показания к дальнейшему хирургическому вмешательству остаются спорными, как и тип процедуры, который следует рекомендовать, но наиболее широко задокументированным вариантом с лучшим соотношением риска и пользы является RYGB. После обширного литературного поиска не было исследований исходов с использованием лапароскопической ревизионной стратегии с результатами HSA, сравнимыми с первичным шунтированием желудка в невыбранной популяции с ожирением. Таким образом, мы формально анализируем наш опыт лапароскопического доступа к этим сложным и трудным пациентам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Состояние пациентов после неудачной и/или осложненной VBG, перенесшей лапароскопическую ревизионную RYGB
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей обширной конверсией, ревизией и/или операцией на пищеводе и желудке
- Преобразование выполнено открытым способом
- Преобразование, выполненное где-то еще с последующей нашей программой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Неудачный и/или сложный VBG
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость и смертность
Временное ограничение: при выписке, 1 нед, 3 нед, 8 нед, 3 мес, 6 мес, 1 год и затем ежегодно до 8 лет
|
при выписке, 1 нед, 3 нед, 8 нед, 3 мес, 6 мес, 1 год и затем ежегодно до 8 лет
|
|
Ремиссия или улучшение симптомов
Временное ограничение: в 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 8 лет
|
в 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 8 лет
|
|
Потеря веса, выраженная в виде индекса массы тела и процента избыточной массы тела
Временное ограничение: в 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 8 лет
|
в 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность операции, которая определяется как продолжительность операции, измеряемая в минутах от первого кожного разреза до окончательного закрытия кожного разреза.
Временное ограничение: Он измеряется в минутах от первого кожного разреза до окончательного закрытия кожного разреза во время исследуемой ревизионной операции. Это трансоперационная мера исхода изучаемой операции.
|
Он измеряется в минутах от первого кожного разреза до окончательного закрытия кожного разреза во время исследуемой ревизионной операции. Это трансоперационная мера исхода изучаемой операции.
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре, которая является мерой хирургического восстановления, выраженной в количественных показателях и выраженной в днях. Это традиционная мера исхода перед выпиской из больницы.
Временное ограничение: Он измеряется в днях от даты поступления до даты выписки для госпитализации, связанной с исследуемой ревизионной хирургией.
|
Он измеряется в днях от даты поступления до даты выписки для госпитализации, связанной с исследуемой ревизионной хирургией.
|
|
Ремиссия или улучшение сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: в 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 8 лет
|
в 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Главный следователь: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- O'Brien PE, McPhail T, Chaston TB, Dixon JB. Systematic review of medium-term weight loss after bariatric operations. Obes Surg. 2006 Aug;16(8):1032-40. doi: 10.1381/096089206778026316.
- ASMBS www.asbs.org/htm/Private/resolution.html
- Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG, Long SB, Morris PG, Brown BM, Barakat HA, deRamon RA, Israel G, Dolezal JM, et al. Who would have thought it? An operation proves to be the most effective therapy for adult-onset diabetes mellitus. Ann Surg. 1995 Sep;222(3):339-50; discussion 350-2. doi: 10.1097/00000658-199509000-00011.
- Christou NV, Look D, Maclean LD. Weight gain after short- and long-limb gastric bypass in patients followed for longer than 10 years. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):734-40. doi: 10.1097/01.sla.0000217592.04061.d5.
- Mason EE. Vertical banded gastroplasty for obesity. Arch Surg. 1982 May;117(5):701-6. doi: 10.1001/archsurg.1982.01380290147026.
- Sugerman HJ, Wolper JL. Failed gastroplasty for morbid obesity. Revised gastroplasty versus Roux-Y gastric bypass. Am J Surg. 1984 Sep;148(3):331-6. doi: 10.1016/0002-9610(84)90465-3.
- van Gemert WG, van Wersch MM, Greve JW, Soeters PB. Revisional surgery after failed vertical banded gastroplasty: restoration of vertical banded gastroplasty or conversion to gastric bypass. Obes Surg. 1998 Feb;8(1):21-8. doi: 10.1381/096089298765555006.
- Kyzer S, Raziel A, Landau O, Matz A, Charuzi I. Use of adjustable silicone gastric banding for revision of failed gastric bariatric operations. Obes Surg. 2001 Feb;11(1):66-9. doi: 10.1381/096089201321454132.
- Taskin M, Zengin K, Unal E, Sakoglu N. Conversion of failed vertical banded gastroplasty to open adjustable gastric banding. Obes Surg. 2001 Dec;11(6):731-4. doi: 10.1381/09608920160558678.
- Gavert N, Szold A, Abu-Abeid S. Safety and feasibility of revisional laparoscopic surgery for morbid obesity: conversion of open silastic vertical banded gastroplasty to laparoscopic adjustable gastric banding. Surg Endosc. 2004 Feb;18(2):203-6. doi: 10.1007/s00464-002-8643-y. Epub 2003 Nov 21.
- Iannelli A, Schneck AS, Ragot E, Liagre A, Anduze Y, Msika S, Gugenheim J. Laparoscopic sleeve gastrectomy as revisional procedure for failed gastric banding and vertical banded gastroplasty. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1216-20. doi: 10.1007/s11695-009-9903-x. Epub 2009 Jun 27.
- Keshishian A, Zahriya K, Hartoonian T, Ayagian C. Duodenal switch is a safe operation for patients who have failed other bariatric operations. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1187-92. doi: 10.1381/0960892042387066.
- Sugerman HJ, Starkey JV, Birkenhauer R. A randomized prospective trial of gastric bypass versus vertical banded gastroplasty for morbid obesity and their effects on sweets versus non-sweets eaters. Ann Surg. 1987 Jun;205(6):613-24. doi: 10.1097/00000658-198706000-00002.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Hall JC, Watts JM, O'Brien PE, Dunstan RE, Walsh JF, Slavotinek AH, Elmslie RG. Gastric surgery for morbid obesity. The Adelaide Study. Ann Surg. 1990 Apr;211(4):419-27. doi: 10.1097/00000658-199004000-00007.
- Fobi MA. Vertical Banded Gastroplasty vs Gastric Bypass: 10 years follow-up. Obes Surg. 1993 May;3(2):161-164. doi: 10.1381/096089293765559511.
- Sapala JA, Bolar RJ, Bell JP, Sapala MA. Technical Strategies for Converting the Failed Vertical Banded Gastroplasty to the Roux-en-Y Gastric Bypass. Obes Surg. 1993 Nov;3(4):400-409. doi: 10.1381/096089293765559115.
- Sugerman HJ, Kellum JM Jr, DeMaria EJ, Reines HD. Conversion of failed or complicated vertical banded gastroplasty to gastric bypass in morbid obesity. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):263-9. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89565-7.
- Capella RF, Capella JF. Converting vertical banded gastroplasty to a lesser curvature gastric bypass: technical considerations. Obes Surg. 1998 Apr;8(2):218-24. doi: 10.1381/096089298765554854.
- Cordera F, Mai JL, Thompson GB, Sarr MG. Unsatisfactory weight loss after vertical banded gastroplasty: is conversion to Roux-en-Y gastric bypass successful? Surgery. 2004 Oct;136(4):731-7. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.055.
- Gonzalez R, Gallagher SF, Haines K, Murr MM. Operative technique for converting a failed vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):366-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.022.
- Van Dielen FM, Stevens D, Zoete JP, et al. Results after gastric bypass as revisional surgery. Obes Surg 2007;17:1055.
- Schouten R, van Dielen FM, van Gemert WG, Greve JW. Conversion of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass results in restoration of the positive effect on weight loss and co-morbidities: evaluation of 101 patients. Obes Surg. 2007 May;17(5):622-30. doi: 10.1007/s11695-007-9106-2. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- de Csepel J, Nahouraii R, Gagner M. Laparoscopic gastric bypass as a reoperative bariatric surgery for failed open restrictive procedures. Surg Endosc. 2001 Apr;15(4):393-7. doi: 10.1007/s004640000347. Epub 2001 Feb 6.
- Gagner M, Gentileschi P, de Csepel J, Kini S, Patterson E, Inabnet WB, Herron D, Pomp A. Laparoscopic reoperative bariatric surgery: experience from 27 consecutive patients. Obes Surg. 2002 Apr;12(2):254-60. doi: 10.1381/096089202762552737.
- Gagne DJ, Goitein D, Papasavas PK, et al. Laparoscopic revision of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass: an outcome analysis. Obes Surg 2005;1:243.
- Calmes JM, Giusti V, Suter M. Reoperative laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: an experience with 49 cases. Obes Surg. 2005 Mar;15(3):316-22. doi: 10.1381/0960892053576785.
- Suter M, Calmes JM, Paroz A, et al. Revisional Roux-en-Y gastric bypass: 8-year experience with 121 patients. Obes Sug 2007;17:1057.
- Van Dessel E, Hubens G, Ruppert M, Balliu L, Weyler J, Vaneerdeweg W. Roux-en-Y gastric bypass as a re-do procedure for failed restricive gastric surgery. Surg Endosc. 2008 Apr;22(4):1014-8. doi: 10.1007/s00464-007-9576-2. Epub 2007 Oct 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Ожирение
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Повторная бариатрическая хирургия
- Рецидив ожирения
- Неадекватная начальная потеря веса
- Технические бариатрические осложнения
- Сложная гастропластика
- Неудачная гастропластика
- Ревизионное желудочное шунтирование
- Конверсионная бариатрическая хирургия
- Технические осложнения вертикальной гастропластики
- Сложная вертикальная гастропластика
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC IRB No. 2009073
- U1111-1113-0085 (Другой идентификатор: World Health Organization, Universal Trial Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .