- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01041131
Laparoscopische revisie van verticale gestreepte gastroplastiek naar maagbypass (VBG)
Laparoscopische revisionele maagbypassoperatie voor mislukte en/of gecompliceerde open verticaal gestreepte gastroplastiek: onze ervaring met 70 patiënten
Het belangrijkste doel van deze studie is het analyseren en rapporteren van de resultaten op middellange termijn na laparoscopische revisie Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) chirurgie voor mislukte en/of gecompliceerde Vertical Banded Gastroplasty (VBG). De belangrijkste uitkomstmetingen zijn 1) Vetverlies wordt voornamelijk gemeten als gewichtsverlies en uitgedrukt als trends in BMI, %EWL en/of %EBL. 2) Trend in comorbiditeitsstatus. 3) Subjectieve tevredenheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven "HR-QoL" wordt gemeten door middel van een gestandaardiseerde, niet-gevalideerde tevredenheidsvragenlijst en door een gevalideerde, ziektespecifieke, wereldwijd gebruikte HR-QoL-vragenlijst. 4) Morbiditeit en mortaliteit omvatten voedingsstatus en metabole complicaties.
Bijgevolg zijn de secundaire doelstellingen van deze studie de volgende. 1) Om het faalpercentage te beoordelen, gedefinieerd als percentage van overmatig gewichtsverlies < 50%, laagste BMI >35 voor morbide obesitas (MO) of >40 voor superobese (SO), en/of gebrek aan oplossing/verbetering van belangrijke comorbiditeiten op het punt in de tijd bij beoordeling in elk postoperatief jaar na de bestudeerde operatie. 2) De metabole en voedingsstatus evalueren door metingen van bepaalde klinische en biochemische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen echte standaardisatie voor een van de eerder genoemde "moderne standaard bariatrische procedures" onderschreven door de ASMBS; dus de resultaten variëren sterk met elk van hen. Voor de doeleinden van deze studie wordt de term Verticale Gestreepte Gastroplastiek (VBG) gebruikt om verschillende soorten verticale gastroplastieken met een versterkte stoma te omvatten, zoals niet-gedeelde verticaal gestreepte gastroplastiek, niet-gedeelde verticaal geringde gastroplastie, doorsneden of verdeelde verticale geringde of gestreepte gastroplastieken. VBG, in verschillende vormen, werd gedurende meer dan 2 decennia uitgebreid gebruikt na de oorspronkelijke beschrijving door Mason in 198217. Ontworpen om de langetermijnimplicaties voor de voeding en de complexiteit van maagbypass te vermijden, ontwikkelde VBG zich en stelde ons in staat om een of ander faalmechanisme af te leiden en andere bariatrische procedures aan te passen. Ongeacht een laparoscopische benadering is VBG niet langer een levensvatbare optie voor de behandeling van morbide obesitas vanwege minder algemeen gewichtsverlies, veel mislukkingen en late complicaties.
De volgende zijn de belangrijkste onderzoekers die verschillende revisiestrategieën hebben onderzocht, waaronder herstel of conversie van VBG naar een moderne bariatrische procedure, hetzij door open of laparoscopische benadering, vanwege falen en/of technische complicaties:
I. Open benadering. De meeste beschikbare wetenschappelijke literatuur over het opnieuw uitvoeren van bariatrische chirurgie is gebaseerd op open chirurgieseries. Er bestaat geen consensus over welk type herzieningsprocedure de beste is; er zijn echter verschillende opties beschikbaar.
A) Restauratie of opnieuw VBG is geen haalbare optie meer.
- In een studie van 122 gastroplastieken rapporteerden Sugerman et al dat vier van de tien re-VBG-patiënten een derde revisie nodig hadden.
- Met een Kaplan-Meyer-analyse ontdekten Van Gemert et al dat re-VBG een secundair herzieningspercentage heeft van 68% over een periode van 5 jaar versus een tarief van 0% na conversie naar RYGB.
B) Andere herzieningsoptie is verstelbare maagband (AGB).
- In 2001 beschreven Charuzi et al een herziene verstelbare maagband na diverse mislukte primaire bariatrische procedures. Ze rapporteerden echter hun samengestelde uitkomstresultaten zonder subsetanalyse.
- In hetzelfde jaar publiceerden Taskin et al. een reeks van 7 patiënten die een revisie-instelbare maagband ondergingen en verkregen vergelijkbare resultaten met primaire AGB na 2 jaar. Alle patiënten hadden echter preoperatief een nietlijnfalen vastgesteld en de morbimortaliteit werd niet vermeld.
- In 2004 analyseerden Gavert et al. 47 patiënten die laparoscopische revisiechirurgie ondergingen met behulp van AGB met een gemiddelde BMI na 16 maanden van 32 en een vroege complicatiegraad van 4%. Er werd geen sterfte gemeld.
C) Een andere recent toegevoegde strategie voor het herziene arsenaal is Sleeve Gastrectomy (SG). Iannelli et al publiceerden in 2009 de analyse van 41 patiënten die een revisie-SG ondergingen wegens mislukte AGB (n=36) of VBG (n=5). Er werd geen subgroepanalyse verstrekt, maar de postoperatieve morbiditeit was 12,2%; bij een gemiddelde van 13,4 maanden waren de gemiddelde BMI, %EWL en %EBL respectievelijk 42,7%, 42,7% en 47,4%; en het percentage mislukte heroperaties was 14,6% (n=6).
D) Een andere gerapporteerde herzieningsprocedure is biliopancreatische afleiding met duodenale schakelaar (BPD-DS).
1) Van de 47 patiënten die door Keshishian et al naar BPD-DS werden herzien, hadden er 16 een VBG als primaire bariatrische procedure. Hun gerapporteerde uitkomstgegevens worden gemengd met mislukte RYGB (n=31). Hoewel deze herziene strategie een hoger ernstig morbiditeitspercentage (12,8%) met zich meebracht, was het gewichtsverlies vergelijkbaar met de primaire BPD-DS.
E) De meeste gepubliceerde studies over revisiechirurgie voor mislukte of gecompliceerde VBG ondersteunen echter RYGB als een revisieprocedure. Eerder hebben sommige onderzoekers de superioriteit van RYGB ten opzichte van VBG aangetoond. In het bijzonder heeft RYGB meer algemeen gewichtsverlies, minder late complicaties en minder revisiepercentages dan VBG.
- Sugerman en van Gemert hebben herstel versus conversie vergeleken met RYGB, waarbij ze opnieuw de suprematie van RYGB benadrukken, voornamelijk gebaseerd op het herzieningspercentage en gewichtsverlies. Daarom lijkt conversie van VBG naar RYGB logisch.
- In 1993 rapporteerden Sapala et al (n=20) technische strategieën voor het converteren van VBG naar RYGB. Ernstige vroege morbiditeit trad op bij 4 patiënten (20%).
- In 1996 verkregen Sugerman et al (n=53) een statistisch significante toename van %EWL van respectievelijk 36% naar 67% en 20% naar 70% bij "grote eters" en bij "snoepeters". Gewichtsverlies voor revisie-RYGB was vergelijkbaar met dat na primaire RYGB. Bovenste GI-symptomen waren volledig verdwenen. Morbiditeit werd beschreven bij 26 patiënten (49%).
- In 1998 rapporteerden Capella & Capella (n=60), met een aangepaste Roux-ledemaatlengte voor BMI, na 1 jaar follow-up respectievelijk 68% en 76% EWL voor proximale en distale RYGB-patiënten.
- In 2004 rapporteerden Cordera et al (n=54), met een aangepaste Roux-ledemaatlengte voor BMI, gewichtsverlies als een afname van de BMI van 46 kg/m2 op het moment van conversie tot 35 kg/m2 na 6,1 jaar (94% patiënten). Bovendien verbeterde de status van comorbiditeit gemeten aan de hand van medicatiegebruik en was de subjectieve tevredenheid van de patiënt bij het onderzoek hoog (90%). Een jaar na de conversie had echter 41% van de serie een BMI van meer dan 35 kg/m2.
- In 2005 rapporteerden Gonzalez et al (n=28), op basis van 5 basisstappen van gestandaardiseerde techniek en aangepaste Roux-ledemaatlengte voor BMI, een afname van de BMI van 40 kg/m2 tot 32 kg/m2 na 16 maanden follow-up. omhoog. Het totale %EWL was 48% (bereik, 3-71%), maar de resolutie bij comorbiditeit varieerde van 50 tot 86%. Vroege morbiditeit trad op bij 9 patiënten (32%).
- Van Dielen et al (n=41) hebben in 2007 11 AGB en 30 VBG herzien, de meeste met een open benadering. BMI daalde van 37,7 naar 29,4 na 12 maanden, terwijl %EWL toenam van 39,1% naar 75,4% (p< 0,001). Belangrijke vroege (n=4) en late (n=10) complicaties werden geregistreerd. Er werd geen remissie van comorbiditeiten waargenomen35.
- In de uitkomstanalyse uit 2007 van Schouten et al (n=101) is gevonden dat het effect op het gewicht afhankelijk is van de indicatie voor revisie. Gewichtsrecidive BMI patiënt daalde van 40,5 Kg/m2 naar 30,1 Kg/m2; patiënten met overmatig gewichtsverlies BMI verhoogd van 22,3 kg/m2 naar 25,3 kg/m2; en patiënten met een adequate respons op VBG maar met ernstige eetproblemen bleven stabiel (29,8 kg/m2 tot 29,0 kg/m2), allemaal na een gemiddelde follow-up van 38 maanden.
Daarom is op basis van al deze observationele onderzoeken aangetoond dat de open conversie van VBG naar RYGB een effectieve procedure is met gedefinieerde complicaties.
II. Laparoscopische benadering. Toenemende ervaring met minimaal invasieve bariatrische chirurgie heeft chirurgen ertoe aangezet om de meeste revisieprocedures laparoscopisch te benaderen.
A) Omdat de meeste gepubliceerde studies over open revisiechirurgie voor mislukte en/of gecompliceerde VBG RYGB ondersteunen als de revisieprocedure bij uitstek, volgen de meeste laparoscopische bariatrische chirurgen dit principe.
- Csepel et al (n=7) rapporteerden in 2001 hun eerste ervaring met laparoscopische benaderingen voor revisie-bariatrische chirurgie; Bij 6 patiënten in deze groep was VBG mislukt. Pre-revisionele BMI daalde van 42,2 naar 37,2 zonder de duur van de follow-up of het oplossen van comorbiditeiten te specificeren. Er werden drie belangrijke complicaties (42,8%) gemeld.
- Gagner et al rapporteerden hun voortdurende revisie-ervaring met 12 patiënten, een subgroep van 27, die een heroperatie ondergingen wegens mislukte VBG. Over het algemeen nam de BMI vóór de herziening af van 42,7 kg/m2 tot 35,9 kg/m2 na 8 maanden follow-up (p<0,001) met een complicatiepercentage van 22%. Het oplossen van comorbiditeiten werd niet vermeld.
- Gagne et al rapporteerden in 2005 hun ervaring met het laparoscopisch herzien van 25 patiënten met een morbiditeitspercentage van 24%, 51% EWL na 3 jaar, 100% resolutie van diabetes en 63% resolutie van hypertensie.
- In 2005 rapporteerden Calmes et al (n=49) hun eerste ervaring met laparoscopische revisie-RYGB met 15 patiënten, een subgroep van 49, die een mislukte of gecompliceerde VBG hadden. Algehele complicatiegraad van 36% (Major 4%, minor 20% en late 14%) 70-75% van de patiënten na 4 jaar had een BMI van minder dan 35.
- In 2007 rapporteerden Suter et al hun opgebouwde ervaring met open (n=47) en laparoscopische (n=74) revisie-RYGB. De primaire ingrepen waren LAGB (n=82), VBG (36) en RYGB (n=3). De totale morbiditeit was 26,4% en 75% van de patiënten na 5 jaar had een BMI van minder dan 35 kg/m2.
- Van Dessel et al publiceerden in 2008 zijn ervaring over 36 patiënten met laparoscopische revisie-RYGB wegens mislukte restrictieve procedures (14 VBG, 20 AGB en 2 SG). Na een korte follow-up van 6,6 maanden was de vroege en late morbiditeit respectievelijk 30% en 16,7%; BMI daalde van 38,8 kg/m2 naar 30,9 kg/m2; en een hogere maar niet significante vroege morbiditeit voor de gecompliceerde vs. de mislukte subgroepen
Samenvattend, er is een gebrek aan standaardisatie van primaire en revisionele bariatrische chirurgie, verergerd door schaarse resultaten op de lange termijn. De behandeling van onvoldoende gewichtsverlies, gewichtsrecidive en de meeste ernstige technische complicaties na primaire bariatrische chirurgie blijft ongevoelig voor niet-operatieve behandeling. Falen en secundaire revisiepercentages na VBG kunnen oplopen tot respectievelijk 56% en 68%. Indicatie voor verdere chirurgische interventie blijft controversieel, evenals welk type procedure moet worden aanbevolen, maar de meest gedocumenteerde optie met de beste risico-batenverhouding is RYGB. Na uitgebreid literatuuronderzoek is er geen uitkomststudie die gebruik maakt van een laparoscopische herzieningsstrategie met een HSA-rapportage van uitkomsten die vergelijkbaar zijn met die van een primaire maagbypass in een niet-geselecteerde zwaarlijvige populatie. Daarom analyseren we formeel onze ervaring met de laparoscopische benadering van deze complexe en uitdagende patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Status van patiënt na mislukte en/of gecompliceerde VBG die laparoscopische revisie RYGB ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere grote conversie, revisie en/of slokdarm-maagoperatie
- Conversie uitgevoerd door open benadering
- Conversie ergens anders uitgevoerd met opvolging door ons programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Mislukte en/of gecompliceerde VBG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: bij ontslag, 1 week, 3 weken, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 8 jaar
|
bij ontslag, 1 week, 3 weken, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 8 jaar
|
Remissie of verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 8 jaar
|
na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 8 jaar
|
Gewichtsverlies uitgedrukt als Body Mass Index en Percentage overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 8 jaar
|
na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lengte van operatietijd die wordt gedefinieerd als de tijdsduur van de operatie gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie op het moment van de revisiechirurgie die wordt bestudeerd. Het is een transoperatieve maatstaf voor het resultaat van de bestudeerde operatie
|
Het wordt gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie op het moment van de revisiechirurgie die wordt bestudeerd. Het is een transoperatieve maatstaf voor het resultaat van de bestudeerde operatie
|
Duur van ziekenhuisverblijf, gemeten in dagen van chirurgisch herstel, gekwantificeerd en gerapporteerd. Het is een traditionele uitkomstmaat vóór ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in dagen vanaf de opnamedatum tot de ontslagdatum voor de ziekenhuisopname in verband met revisiechirurgie die wordt bestudeerd.
|
Het wordt gemeten in dagen vanaf de opnamedatum tot de ontslagdatum voor de ziekenhuisopname in verband met revisiechirurgie die wordt bestudeerd.
|
Remissie of verbetering van comorbiditeiten
Tijdsspanne: na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 8 jaar
|
na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- O'Brien PE, McPhail T, Chaston TB, Dixon JB. Systematic review of medium-term weight loss after bariatric operations. Obes Surg. 2006 Aug;16(8):1032-40. doi: 10.1381/096089206778026316.
- ASMBS www.asbs.org/htm/Private/resolution.html
- Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG, Long SB, Morris PG, Brown BM, Barakat HA, deRamon RA, Israel G, Dolezal JM, et al. Who would have thought it? An operation proves to be the most effective therapy for adult-onset diabetes mellitus. Ann Surg. 1995 Sep;222(3):339-50; discussion 350-2. doi: 10.1097/00000658-199509000-00011.
- Christou NV, Look D, Maclean LD. Weight gain after short- and long-limb gastric bypass in patients followed for longer than 10 years. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):734-40. doi: 10.1097/01.sla.0000217592.04061.d5.
- Mason EE. Vertical banded gastroplasty for obesity. Arch Surg. 1982 May;117(5):701-6. doi: 10.1001/archsurg.1982.01380290147026.
- Sugerman HJ, Wolper JL. Failed gastroplasty for morbid obesity. Revised gastroplasty versus Roux-Y gastric bypass. Am J Surg. 1984 Sep;148(3):331-6. doi: 10.1016/0002-9610(84)90465-3.
- van Gemert WG, van Wersch MM, Greve JW, Soeters PB. Revisional surgery after failed vertical banded gastroplasty: restoration of vertical banded gastroplasty or conversion to gastric bypass. Obes Surg. 1998 Feb;8(1):21-8. doi: 10.1381/096089298765555006.
- Kyzer S, Raziel A, Landau O, Matz A, Charuzi I. Use of adjustable silicone gastric banding for revision of failed gastric bariatric operations. Obes Surg. 2001 Feb;11(1):66-9. doi: 10.1381/096089201321454132.
- Taskin M, Zengin K, Unal E, Sakoglu N. Conversion of failed vertical banded gastroplasty to open adjustable gastric banding. Obes Surg. 2001 Dec;11(6):731-4. doi: 10.1381/09608920160558678.
- Gavert N, Szold A, Abu-Abeid S. Safety and feasibility of revisional laparoscopic surgery for morbid obesity: conversion of open silastic vertical banded gastroplasty to laparoscopic adjustable gastric banding. Surg Endosc. 2004 Feb;18(2):203-6. doi: 10.1007/s00464-002-8643-y. Epub 2003 Nov 21.
- Iannelli A, Schneck AS, Ragot E, Liagre A, Anduze Y, Msika S, Gugenheim J. Laparoscopic sleeve gastrectomy as revisional procedure for failed gastric banding and vertical banded gastroplasty. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1216-20. doi: 10.1007/s11695-009-9903-x. Epub 2009 Jun 27.
- Keshishian A, Zahriya K, Hartoonian T, Ayagian C. Duodenal switch is a safe operation for patients who have failed other bariatric operations. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1187-92. doi: 10.1381/0960892042387066.
- Sugerman HJ, Starkey JV, Birkenhauer R. A randomized prospective trial of gastric bypass versus vertical banded gastroplasty for morbid obesity and their effects on sweets versus non-sweets eaters. Ann Surg. 1987 Jun;205(6):613-24. doi: 10.1097/00000658-198706000-00002.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Hall JC, Watts JM, O'Brien PE, Dunstan RE, Walsh JF, Slavotinek AH, Elmslie RG. Gastric surgery for morbid obesity. The Adelaide Study. Ann Surg. 1990 Apr;211(4):419-27. doi: 10.1097/00000658-199004000-00007.
- Fobi MA. Vertical Banded Gastroplasty vs Gastric Bypass: 10 years follow-up. Obes Surg. 1993 May;3(2):161-164. doi: 10.1381/096089293765559511.
- Sapala JA, Bolar RJ, Bell JP, Sapala MA. Technical Strategies for Converting the Failed Vertical Banded Gastroplasty to the Roux-en-Y Gastric Bypass. Obes Surg. 1993 Nov;3(4):400-409. doi: 10.1381/096089293765559115.
- Sugerman HJ, Kellum JM Jr, DeMaria EJ, Reines HD. Conversion of failed or complicated vertical banded gastroplasty to gastric bypass in morbid obesity. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):263-9. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89565-7.
- Capella RF, Capella JF. Converting vertical banded gastroplasty to a lesser curvature gastric bypass: technical considerations. Obes Surg. 1998 Apr;8(2):218-24. doi: 10.1381/096089298765554854.
- Cordera F, Mai JL, Thompson GB, Sarr MG. Unsatisfactory weight loss after vertical banded gastroplasty: is conversion to Roux-en-Y gastric bypass successful? Surgery. 2004 Oct;136(4):731-7. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.055.
- Gonzalez R, Gallagher SF, Haines K, Murr MM. Operative technique for converting a failed vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):366-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.022.
- Van Dielen FM, Stevens D, Zoete JP, et al. Results after gastric bypass as revisional surgery. Obes Surg 2007;17:1055.
- Schouten R, van Dielen FM, van Gemert WG, Greve JW. Conversion of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass results in restoration of the positive effect on weight loss and co-morbidities: evaluation of 101 patients. Obes Surg. 2007 May;17(5):622-30. doi: 10.1007/s11695-007-9106-2. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- de Csepel J, Nahouraii R, Gagner M. Laparoscopic gastric bypass as a reoperative bariatric surgery for failed open restrictive procedures. Surg Endosc. 2001 Apr;15(4):393-7. doi: 10.1007/s004640000347. Epub 2001 Feb 6.
- Gagner M, Gentileschi P, de Csepel J, Kini S, Patterson E, Inabnet WB, Herron D, Pomp A. Laparoscopic reoperative bariatric surgery: experience from 27 consecutive patients. Obes Surg. 2002 Apr;12(2):254-60. doi: 10.1381/096089202762552737.
- Gagne DJ, Goitein D, Papasavas PK, et al. Laparoscopic revision of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass: an outcome analysis. Obes Surg 2005;1:243.
- Calmes JM, Giusti V, Suter M. Reoperative laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: an experience with 49 cases. Obes Surg. 2005 Mar;15(3):316-22. doi: 10.1381/0960892053576785.
- Suter M, Calmes JM, Paroz A, et al. Revisional Roux-en-Y gastric bypass: 8-year experience with 121 patients. Obes Sug 2007;17:1057.
- Van Dessel E, Hubens G, Ruppert M, Balliu L, Weyler J, Vaneerdeweg W. Roux-en-Y gastric bypass as a re-do procedure for failed restricive gastric surgery. Surg Endosc. 2008 Apr;22(4):1014-8. doi: 10.1007/s00464-007-9576-2. Epub 2007 Oct 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Obesitas
- Brandend maagzuur
- Reoperatieve bariatrische chirurgie
- Obesitas recidive
- Onvoldoende aanvankelijk gewichtsverlies
- Technische bariatrische complicaties
- Gecompliceerde gastroplastiek
- Mislukte gastroplastiek
- Revisionele maagbypass
- Conversie bariatrische chirurgie
- Technische complicaties van verticale gastroplastiek
- Gecompliceerde verticale gastroplastiek
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC IRB No. 2009073
- U1111-1113-0085 (Andere identificatie: World Health Organization, Universal Trial Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinisch ernstige obesitas
-
University of Colorado, DenverVoltooidZiekte van SeverVerenigde Staten
-
Acibadem UniversityVoltooidGang | Ziekte van Sever | Calcaneale apofysitisKalkoen
-
Fundacion PodoactivaVoltooidZiekte van Sever | Calcaneale apofysitisSpanje
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Voltooid
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Voltooid
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.VoltooidSever aplastische anemieChina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineOnbekendOsgood-Schlatter-syndroom | Syndroom van Sinding-Larsen en Johansson | Ziekte van Sever | ApofysitisVerenigde Staten
-
University of DelawareVoltooidZiekte van Sever | Achilles tendinopathie | Insertionele Achilles Tendinopathie | Apofysitis; CalcaneusVerenigde Staten
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.VoltooidAcuut nierletsel | Sever Acuut Respiratoir Syndroom en Acuut NierletselEgypte