- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01041131
Laparoskopisk revisjon av vertikal båndet gastroplastikk til gastrisk bypass (VBG)
Laparoskopisk revisjonell gastrisk bypass-kirurgi for mislykket og/eller komplisert åpen, vertikal båndet gastroplastikk: Vår erfaring med 70 pasienter
Hovedmålet med denne studien er å analysere og rapportere utfallene etter laparoskopisk revisjon Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) kirurgi for mislykket og/eller komplisert Vertical Banded Gastroplasty (VBG). De fremste utfallsmålingene er 1) Fetttap hovedsakelig målt som vekttap og uttrykt som trender i BMI, %EWL og/eller %EBL. 2) Trend i komorbiditetsstatus. 3) Subjektiv tilfredshet og helserelatert livskvalitet "HR-QoL" måles ved hjelp av et standardisert, ikke-validert tilfredshetsspørreskjema og ved et validert, sykdomsspesifikt verdensomspennende HR-QoL spørreskjema. 4) Sykelighet og dødelighet inkluderer ernæringsstatus og metabolske komplikasjoner.
Følgende er sekundære mål for denne studien følgende. 1) For å vurdere feilrate definert som prosentandel av overvektstap < 50 %, laveste BMI >35 for sykelig overvektige (MO) eller >40 for overvektige (SO), og/eller mangel på oppløsning/forbedring av alvorlige komorbiditeter på punktet i tid ved vurdering hvert postoperativt år etter operasjonen som studeres. 2) For å evaluere den metabolske og ernæringsmessige status ved målinger av spesielle kliniske og biokjemiske parametere.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er ingen reell standardisering for noen av de tidligere uttalte "moderne standard bariatriske prosedyrene" som er godkjent av ASMBS; derfor varierer resultatene mye med hver enkelt av dem. For formålet med denne studien brukes begrepet Vertical Banded Gastroplasty (VBG) for å omfatte flere typer vertikale gastroplastier med en forsterket stomi, slik som udelt vertikal båndet gastroplastikk, ikke-delt vertikal ringed gastroplasty, transektert eller delt vertikal ringed eller banded gastroplasty blant andre. VBG, i forskjellige former, ble brukt mye i mer enn 2 tiår etter den opprinnelige beskrivelsen av Mason i 198217. Designet for å unngå de langsiktige ernæringsmessige implikasjonene og kompleksiteten av gastrisk bypass, utviklet VBG og tillot oss å utlede en mekanisme for feil og modifisere andre bariatriske prosedyrer. Uavhengig av en laparoskopisk tilnærming, er VBG ikke lenger et levedyktig alternativ for behandling av sykelig fedme på grunn av mindre samlet vekttap, høy svikt og sene komplikasjoner.
Følgende er hovedetterforskerne som har adressert ulike revisjonsstrategier, inkludert restaurering eller konvertering av VBG til en moderne bariatrisk prosedyre, enten ved åpen eller laparoskopisk tilnærming, på grunn av feil og/eller tekniske komplikasjoner:
I. Åpen tilnærming. Det meste av den vitenskapelige litteraturen som er tilgjengelig om gjenta fedmekirurgi er basert på serier med åpen kirurgi. Det er ingen konsensus om hvilken type revisjonsprosedyre som er best; men det er flere alternativer tilgjengelig.
A) Restaurering eller re-VBG er ikke lenger et levedyktig alternativ.
- I en studie av 122 gastroplastier rapporterte Sugerman et al at fire av ti re-VBG-pasienter trengte en tredje revisjon.
- Med en Kaplan-Meyer-analyse fant Van Gemert et al at re-VBG har en sekundær revisjonsrate på 68 % over en 5-års periode kontra en 0 % rate etter konvertering til RYGB.
B) Andre revisjonsalternativer er justerbart magebånd (AGB).
- I 2001 beskrev Charuzi et al revisjonelt justerbart magebånd etter forskjellige mislykkede primære bariatriske prosedyrer. Imidlertid rapporterte de sine sammensatte utfallsresultater uten undergruppeanalyse.
- Samme år publiserte Taskin et al en serie på 7 pasienter som gjennomgikk revisjonell justerbar gastrisk banding og oppnådde sammenlignbare resultater med primær AGB etter 2 år. Imidlertid hadde alle pasienter preoperativt identifisert en stiftlinjesvikt og morbi-dødelighet ble ikke oppgitt.
- I 2004 analyserte Gavert et al 47 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk revisjonskirurgi ved bruk av AGB med en gjennomsnittlig BMI ved 16 måneder på 32 og en tidlig komplikasjonsrate på 4 %. Ingen dødelighet ble rapportert.
C) En annen strategi som nylig er lagt til i det revisjonelle armamentarium er Sleeve Gastrectomy (SG). Iannelli et al publiserte i 2009 analysen av 41 pasienter som gjennomgikk revisjonell SG for mislykket AGB (n=36) eller VBG (n=5). Ingen undergruppeanalyse ble gitt, men postoperativ morbiditet var 12,2 %; ved et gjennomsnitt på 13,4 måneder var gjennomsnittlig BMI, %EWL og %EBL henholdsvis 42,7 %, 42,7 %, 47,4 %; og reoperasjonsraten for feil var 14,6 % (n=6).
D) En annen rapportert revisjonsprosedyre er Biliopancreatic Diversion with Duodenal Switch (BPD-DS).
1) Av 47 pasienter som ble revidert til BPD-DS av Keshishian et al, hadde 16 en VBG som den primære bariatriske prosedyren. Deres rapporterte utfallsdata er blandet med mislykket RYGB (n=31). Selv om denne revisjonsstrategien hadde en høyere alvorlig sykelighet (12,8 %), var vekttapet sammenlignbart med den primære BPD-DS.
E) De fleste publiserte studier om revisjonskirurgi for mislykket eller komplisert VBG støtter imidlertid RYGB som en revisjonsprosedyre. Tidligere har noen etterforskere vist RYGBs overlegenhet over VBG. Spesifikt har RYGB mer samlet vekttap, færre sene komplikasjoner og færre revisjonsrater enn VBG.
- Sugerman og van Gemert har sammenlignet restaurering vs konvertering til RYGB, og fremhever igjen RYGBs overlegenhet, hovedsakelig basert på revisjonshastigheten og vekttap. Derfor ser konvertering av VBG til RYGB ut til å være logisk.
- I 1993 rapporterte Sapala et al (n=20) tekniske strategier for å konvertere VBG til RYGB. Stor tidlig morbiditet forekom hos 4 pasienter (20 %).
- I 1996 oppnådde Sugerman et al (n=53) en statistisk signifikant økning på %EWL fra 36 % til 67 % og 20 % til 70 % hos henholdsvis «storspisere» og «søtsaker». Vekttap for revisjonell RYGB var sammenlignbart med det etter primær RYGB. Øvre GI-symptomer ble fullstendig løst. Morbiditet ble beskrevet hos 26 pasienter (49 %).
- I 1998 rapporterte Capella & Capella (n=60), med en justert Roux-lemlengde for BMI, ved 1 års oppfølging 68 % og 76 % EWL for henholdsvis proksimale og distale RYGB-pasienter.
- I 2004 rapporterte Cordera et al (n=54), med en justert Roux-lemlengde for BMI, vekttap som en nedgang i BMI fra 46 Kg/m2, ved konverteringstidspunktet, til 35 Kg/m2 ved 6,1 år (94 % pasienter). I tillegg ble komorbiditetsstatus målt ved medisinforbruk forbedret og subjektiv pasienttilfredshet ved undersøkelsen var høy (90 %). Men ett år etter konvertering hadde 41 % av serien en BMI større enn 35 kg/m2.
- I 2005 rapporterte Gonzalez et al (n=28), på 5 grunnleggende trinn med standardisert teknikk og justert Roux-lemlengde for BMI, en nedgang i BMI fra 40 kg/m2 til 32 kg/m2 ved 16 måneders oppfølging. opp. Samlet %EWL var 48 % (område 3-71 %), men oppløsningen i komorbiditeter varierte fra 50 til 86 %. Tidlig sykelighet forekom hos 9 pasienter (32 %).
- I 2007 reviderte van Dielen et al (n=41) 11 AGB og 30 VBG de fleste av dem ved åpen tilnærming. BMI gikk ned fra 37,7 til 29,4 etter 12 måneder, mens %EWL økte fra 39,1 % til 75,4 % (p< 0,001). Store tidlige (n=4) og sene (n=10) komplikasjoner ble registrert. Ingen remisjon i komorbiditeter ble observert35.
- I 2007 resultatanalysen av Schouten et al (n=101) fant ut at effekten på vekt er avhengig av indikasjonen for revisjon. Vektresidivpasientens BMI gikk ned fra 40,5 kg/m2 til 30,1 kg/m2; pasienter med overdreven vekttap BMI økte fra 22,3 kg/m2 til 25,3 kg/m2; og adekvat respons på VBG, men med alvorlige spisevansker, holdt seg stabile (29,8 kg/m2 til 29,0 kg/m2) alt etter en gjennomsnittlig oppfølging på 38 måneder.
Derfor, basert på alle disse observasjonsstudiene, har den åpne konverteringen av VBG til RYGB blitt vist å være en effektiv prosedyre med definerte komplikasjoner.
II. Laparoskopisk tilnærming. Økende erfaring med minimalt invasiv fedmekirurgi har fått kirurger til å nærme seg de fleste revisjonsprosedyrer laparoskopisk.
A) Fordi de fleste publiserte studier om åpen revisjonskirurgi for mislykket og/eller komplisert VBG støtter RYGB som den valgte revisjonsprosedyren, følger de fleste laparoskopiske bariatriske kirurger dette prinsippet.
- Csepel et al (n=7), i 2001, rapporterte sin første erfaring med laparoskopisk tilnærming for revisjon fedmekirurgi; 6 pasienter i denne gruppen hadde sviktet VBG. Pre-revisjonell BMI gikk ned fra 42,2 til 37,2 uten å spesifisere lengden på oppfølging eller oppløsning av komorbiditeter. Tre store komplikasjoner (42,8 %) ble rapportert.
- Gagner et al rapporterte sin fortsatte revisjonserfaring med 12 pasienter, en undergruppe på 27, som gjennomgikk reoperasjon for mislykket VBG. Totalt sett sank pre-revisjonell BMI fra 42,7 kg/m2 til 35,9 kg/m2 etter 8 måneders oppfølging (p< 0,001) med en komplikasjonsrate på 22 %. Løsning av komorbiditeter ble ikke oppgitt.
- Gagne et al, i 2005, rapporterte sin erfaring med å revidere laparoskopisk 25 pasienter med 24 % sykelighet, 51 % EWL etter 3 år, 100 % oppløsning av diabetes og 63 % oppløsning av hypertensjon.
- I 2005 rapporterte Calmes et al (n=49) sin første erfaring med laparoskopisk revisjonell RYGB med 15 pasienter, en undergruppe på 49, som hadde en mislykket eller komplisert VBG. Samlet komplikasjonsrate på 36 % (større 4 %, mindre 20 % og sent 14 %) 70-75 % av pasientene etter 4 år hadde en BMI mindre enn 35.
- I 2007 rapporterte Suter et al sin akkumulerte erfaring med åpen (n=47) og laparoskopisk (n=74) revisjonell RYGB. De primære prosedyrene var LAGB (n=82), VBG (36) og RYGB (n=3). Total sykelighet var 26,4 % og 75 % av pasientene etter 5 år hadde en BMI på under 35 kg/m2.
- Van Dessel et al publiserte i 2008 sin erfaring på 36 pasienter med laparoskopisk revisjonell RYGB for mislykkede restriktive prosedyrer (14 VBG, 20 AGB og 2 SG). Etter en kort oppfølging på 6,6 måneder var tidlig og sen morbiditet henholdsvis 30 % og 16,7 %; BMI falt fra 38,8 kg/m2 til 30,9 kg/m2; og en høyere, men ikke signifikant tidlig morbiditetsrate for de kompliserte kontra de mislykkede undergruppene
Oppsummert er det mangel på standardisering av primær og revisjonell bariatrisk kirurgi sammensatt av et sparsomt langtidsresultat. Behandlingen av utilstrekkelig vekttap, vektresidiv og de mest alvorlige tekniske komplikasjonene etter primær fedmekirurgi er fortsatt motstandsdyktig mot ikke-operativ behandling. Feil- og sekundære revisjonsrater etter VBG kan være så høye som henholdsvis 56 % og 68 %. Indikasjon for ytterligere kirurgisk inngrep er fortsatt kontroversiell, og det samme gjør hvilken type prosedyre som skal anbefales, men det mest dokumenterte alternativet med best risiko-nytte-forhold er RYGB. Etter omfattende litteratursøk er det ingen utfallsstudie som bruker en laparoskopisk revisjonsstrategi med en HSA-rapporteringsutfall som kan sammenlignes med primær gastrisk bypass i en uselektert overvektig populasjon. Derfor analyserer vi formelt vår erfaring med den laparoskopiske tilnærmingen til disse komplekse og utfordrende pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientstatus etter mislykket og/eller komplisert VBG som gjennomgår laparoskopisk revisjonell RYGB
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere større konvertering, revisjon og/eller spiserørskirurgi
- Konvertering utført ved åpen tilnærming
- Konvertering utført et annet sted med oppfølging av vårt program
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mislykket og/eller komplisert VBG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: ved utskrivning, 1 uke, 3 uker, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og årlig deretter i inntil 8 år
|
ved utskrivning, 1 uke, 3 uker, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og årlig deretter i inntil 8 år
|
|
Remisjon eller bedring av symptomer
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og deretter årlig i inntil 8 år
|
ved 6 måneder, 1 år og deretter årlig i inntil 8 år
|
|
Vekttap uttrykt som kroppsmasseindeks og prosentvis overvektstap
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og deretter årlig i inntil 8 år
|
ved 6 måneder, 1 år og deretter årlig i inntil 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på operasjonstid som er definert som varigheten av operasjonen målt i minutter fra det første hudsnittet til den endelige lukkingen av hudsnittet
Tidsramme: Det måles i minutter fra det første hudsnittet til den endelige lukkingen av hudsnittet på tidspunktet for revisjonskirurgi som studeres. Det er et transoperativt mål på resultatet av operasjonen som studeres
|
Det måles i minutter fra det første hudsnittet til den endelige lukkingen av hudsnittet på tidspunktet for revisjonskirurgi som studeres. Det er et transoperativt mål på resultatet av operasjonen som studeres
|
|
Lengde på sykehusopphold som er et mål på kirurgisk utvinning kvantifisert og rapportert i dager. Det er et tradisjonelt mål for utfall før utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: Det måles i dager fra innleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen for sykehusinnleggelsen knyttet til revisjonskirurgi som studeres.
|
Det måles i dager fra innleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen for sykehusinnleggelsen knyttet til revisjonskirurgi som studeres.
|
|
Remisjon eller bedring av komorbiditeter
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og deretter årlig i inntil 8 år
|
ved 6 måneder, 1 år og deretter årlig i inntil 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Hovedetterforsker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- O'Brien PE, McPhail T, Chaston TB, Dixon JB. Systematic review of medium-term weight loss after bariatric operations. Obes Surg. 2006 Aug;16(8):1032-40. doi: 10.1381/096089206778026316.
- ASMBS www.asbs.org/htm/Private/resolution.html
- Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG, Long SB, Morris PG, Brown BM, Barakat HA, deRamon RA, Israel G, Dolezal JM, et al. Who would have thought it? An operation proves to be the most effective therapy for adult-onset diabetes mellitus. Ann Surg. 1995 Sep;222(3):339-50; discussion 350-2. doi: 10.1097/00000658-199509000-00011.
- Christou NV, Look D, Maclean LD. Weight gain after short- and long-limb gastric bypass in patients followed for longer than 10 years. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):734-40. doi: 10.1097/01.sla.0000217592.04061.d5.
- Mason EE. Vertical banded gastroplasty for obesity. Arch Surg. 1982 May;117(5):701-6. doi: 10.1001/archsurg.1982.01380290147026.
- Sugerman HJ, Wolper JL. Failed gastroplasty for morbid obesity. Revised gastroplasty versus Roux-Y gastric bypass. Am J Surg. 1984 Sep;148(3):331-6. doi: 10.1016/0002-9610(84)90465-3.
- van Gemert WG, van Wersch MM, Greve JW, Soeters PB. Revisional surgery after failed vertical banded gastroplasty: restoration of vertical banded gastroplasty or conversion to gastric bypass. Obes Surg. 1998 Feb;8(1):21-8. doi: 10.1381/096089298765555006.
- Kyzer S, Raziel A, Landau O, Matz A, Charuzi I. Use of adjustable silicone gastric banding for revision of failed gastric bariatric operations. Obes Surg. 2001 Feb;11(1):66-9. doi: 10.1381/096089201321454132.
- Taskin M, Zengin K, Unal E, Sakoglu N. Conversion of failed vertical banded gastroplasty to open adjustable gastric banding. Obes Surg. 2001 Dec;11(6):731-4. doi: 10.1381/09608920160558678.
- Gavert N, Szold A, Abu-Abeid S. Safety and feasibility of revisional laparoscopic surgery for morbid obesity: conversion of open silastic vertical banded gastroplasty to laparoscopic adjustable gastric banding. Surg Endosc. 2004 Feb;18(2):203-6. doi: 10.1007/s00464-002-8643-y. Epub 2003 Nov 21.
- Iannelli A, Schneck AS, Ragot E, Liagre A, Anduze Y, Msika S, Gugenheim J. Laparoscopic sleeve gastrectomy as revisional procedure for failed gastric banding and vertical banded gastroplasty. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1216-20. doi: 10.1007/s11695-009-9903-x. Epub 2009 Jun 27.
- Keshishian A, Zahriya K, Hartoonian T, Ayagian C. Duodenal switch is a safe operation for patients who have failed other bariatric operations. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1187-92. doi: 10.1381/0960892042387066.
- Sugerman HJ, Starkey JV, Birkenhauer R. A randomized prospective trial of gastric bypass versus vertical banded gastroplasty for morbid obesity and their effects on sweets versus non-sweets eaters. Ann Surg. 1987 Jun;205(6):613-24. doi: 10.1097/00000658-198706000-00002.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Hall JC, Watts JM, O'Brien PE, Dunstan RE, Walsh JF, Slavotinek AH, Elmslie RG. Gastric surgery for morbid obesity. The Adelaide Study. Ann Surg. 1990 Apr;211(4):419-27. doi: 10.1097/00000658-199004000-00007.
- Fobi MA. Vertical Banded Gastroplasty vs Gastric Bypass: 10 years follow-up. Obes Surg. 1993 May;3(2):161-164. doi: 10.1381/096089293765559511.
- Sapala JA, Bolar RJ, Bell JP, Sapala MA. Technical Strategies for Converting the Failed Vertical Banded Gastroplasty to the Roux-en-Y Gastric Bypass. Obes Surg. 1993 Nov;3(4):400-409. doi: 10.1381/096089293765559115.
- Sugerman HJ, Kellum JM Jr, DeMaria EJ, Reines HD. Conversion of failed or complicated vertical banded gastroplasty to gastric bypass in morbid obesity. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):263-9. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89565-7.
- Capella RF, Capella JF. Converting vertical banded gastroplasty to a lesser curvature gastric bypass: technical considerations. Obes Surg. 1998 Apr;8(2):218-24. doi: 10.1381/096089298765554854.
- Cordera F, Mai JL, Thompson GB, Sarr MG. Unsatisfactory weight loss after vertical banded gastroplasty: is conversion to Roux-en-Y gastric bypass successful? Surgery. 2004 Oct;136(4):731-7. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.055.
- Gonzalez R, Gallagher SF, Haines K, Murr MM. Operative technique for converting a failed vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):366-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.022.
- Van Dielen FM, Stevens D, Zoete JP, et al. Results after gastric bypass as revisional surgery. Obes Surg 2007;17:1055.
- Schouten R, van Dielen FM, van Gemert WG, Greve JW. Conversion of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass results in restoration of the positive effect on weight loss and co-morbidities: evaluation of 101 patients. Obes Surg. 2007 May;17(5):622-30. doi: 10.1007/s11695-007-9106-2. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- de Csepel J, Nahouraii R, Gagner M. Laparoscopic gastric bypass as a reoperative bariatric surgery for failed open restrictive procedures. Surg Endosc. 2001 Apr;15(4):393-7. doi: 10.1007/s004640000347. Epub 2001 Feb 6.
- Gagner M, Gentileschi P, de Csepel J, Kini S, Patterson E, Inabnet WB, Herron D, Pomp A. Laparoscopic reoperative bariatric surgery: experience from 27 consecutive patients. Obes Surg. 2002 Apr;12(2):254-60. doi: 10.1381/096089202762552737.
- Gagne DJ, Goitein D, Papasavas PK, et al. Laparoscopic revision of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass: an outcome analysis. Obes Surg 2005;1:243.
- Calmes JM, Giusti V, Suter M. Reoperative laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: an experience with 49 cases. Obes Surg. 2005 Mar;15(3):316-22. doi: 10.1381/0960892053576785.
- Suter M, Calmes JM, Paroz A, et al. Revisional Roux-en-Y gastric bypass: 8-year experience with 121 patients. Obes Sug 2007;17:1057.
- Van Dessel E, Hubens G, Ruppert M, Balliu L, Weyler J, Vaneerdeweg W. Roux-en-Y gastric bypass as a re-do procedure for failed restricive gastric surgery. Surg Endosc. 2008 Apr;22(4):1014-8. doi: 10.1007/s00464-007-9576-2. Epub 2007 Oct 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Overvekt
- Gastroøsofageal reflukssykdom
- Reoperativ fedmekirurgi
- Gjentakelse av fedme
- Utilstrekkelig innledende vekttap
- Tekniske bariatriske komplikasjoner
- Komplisert gastroplastikk
- Mislykket gastroplastikk
- Revisjonell gastrisk bypass
- Konvertering fedmekirurgi
- Tekniske komplikasjoner ved vertikal gastroplastikk
- Komplisert vertikal gastroplastikk
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC IRB No. 2009073
- U1111-1113-0085 (Annen identifikator: World Health Organization, Universal Trial Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .