- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01041131
Laparoskopisk revision af lodret båndet gastroplastik til gastrisk bypass (VBG)
Laparoskopisk revision af gastrisk bypass-kirurgi for mislykket og/eller kompliceret åben lodret båndet gastroplastik: Vores erfaring med 70 patienter
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere og rapportere de mellemliggende resultater efter laparoskopisk revision Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) operation for mislykket og/eller kompliceret Vertical Banded Gastroplasty (VBG). De fremmeste udfaldsmålinger er 1) Fedttab hovedsageligt målt som vægttab og udtrykt som tendenser i BMI, %EWL og/eller %EBL. 2) Tendens i Comorbiditetsstatus. 3) Subjektiv tilfredshed og sundhedsrelateret livskvalitet "HR-QoL" måles ved hjælp af et standardiseret, ikke-valideret tilfredshedsspørgeskema og ved et valideret, sygdomsspecifikt verdensomspændende HR-QoL-spørgeskema. 4) Sygelighed og dødelighed omfatter ernæringsstatus og metaboliske komplikationer.
Følgelig er de sekundære mål for denne undersøgelse følgende. 1) For at vurdere fejlrate defineret som procentdelen af overskydende vægttab < 50 %, laveste BMI >35 for sygeligt overvægtige (MO) eller >40 for overvægtige (SO) og/eller manglende løsning/forbedring af større komorbiditeter på det tidspunkt i tid, når de vurderes hvert postoperativt år efter den undersøgte operation. 2) At evaluere den metaboliske og ernæringsmæssige status ved målinger af særlige kliniske og biokemiske parametre.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen reel standardisering for nogen af de tidligere angivne "moderne standard bariatriske procedurer", der er godkendt af ASMBS; derfor varierer resultaterne meget med hver enkelt af dem. Til formålet med denne undersøgelse bruges udtrykket Vertical Banded Gastroplasty (VBG) til at omfatte flere typer lodrette gastroplastier med en forstærket stomi, såsom uopdelt lodret båndet gastroplastik, uopdelt vertikal båndet gastroplastik, transekseret eller opdelt lodret ringet eller båndet gastroplastik blandt andre. VBG, i forskellige former, blev brugt flittigt i mere end 2 årtier efter sin oprindelige beskrivelse af Mason i 198217. Designet til at undgå de langsigtede ernæringsmæssige implikationer og kompleksiteten af gastrisk bypass, udviklede VBG sig og gjorde det muligt for os at udlede en eller anden mekanisme for svigt og ændre andre bariatriske procedurer. Uanset en laparoskopisk tilgang er VBG ikke længere en levedygtig mulighed for behandling af sygelig fedme på grund af mindre samlet vægttab, høje svigt og sene komplikationer.
Følgende er de vigtigste efterforskere, der har behandlet forskellige revisionsstrategier, herunder restaurering eller konvertering af VBG til en moderne bariatrisk procedure, enten ved åben eller laparoskopisk tilgang, på grund af fejl og/eller tekniske komplikationer:
I. Åben tilgang. Det meste af den tilgængelige videnskabelige litteratur om gentagbariatrisk kirurgi er baseret på åbne kirurgi-serier. Der er ingen konsensus om, hvilken type revisionsprocedure der er den bedste; der er dog flere muligheder.
A) Restaurering eller re-VBG er ikke længere en levedygtig mulighed.
- I en undersøgelse af 122 gastroplastier rapporterede Sugerman et al, at fire ud af ti re-VBG-patienter krævede en tredje revision.
- Med en Kaplan-Meyer-analyse fandt Van Gemert et al, at re-VBG har en sekundær revisionsrate på 68% over en 5-årig periode versus en 0% rate efter konvertering til RYGB.
B) Anden revisionsmulighed er justerbar gastrisk bånd (AGB).
- I 2001 beskrev Charuzi et al., revisionelt justerbart mavebånd efter forskellige mislykkede primære bariatriske procedurer. Imidlertid rapporterede de deres sammensatte udfaldsresultater uden undergruppeanalyse.
- Samme år offentliggjorde Taskin et al en serie på 7 patienter, der gennemgår revisionel justerbar gastrisk banding og opnåede sammenlignelige resultater med primær AGB efter 2 år. Imidlertid havde alle patienter præoperativt identificeret en hæftelinjesvigt, og morbi-dødeligheden blev ikke angivet.
- I 2004 analyserede Gavert et al 47 patienter, der gennemgik laparoskopisk revisionskirurgi ved hjælp af AGB med en gennemsnitlig BMI efter 16 måneder på 32 og en tidlig komplikationsrate på 4 %. Der blev ikke rapporteret om dødelighed.
C) En anden nyligt tilføjet strategi til revisionsarmamentarium er Sleeve Gastrectomy (SG). Iannelli et al offentliggjorde i 2009 analysen af 41 patienter, der gennemgår revisional SG for mislykket AGB (n=36) eller VBG (n=5). Der blev ikke leveret nogen undergruppeanalyse, men postoperativ morbiditet var 12,2 %; ved et gennemsnit på 13,4 måneder var gennemsnitlig BMI, %EWL og %EBL henholdsvis 42,7 %, 42,7 %, 47,4 %; og re-operationsraten for fejl var 14,6 % (n=6).
D) En anden rapporteret revisionsprocedure er Biliopancreatic Diversion with Duodenal Switch (BPD-DS).
1) Ud af 47 patienter, der blev revideret til BPD-DS af Keshishian et al., havde 16 en VBG som den primære bariatriske procedure. Deres rapporterede udfaldsdata er blandet med mislykkede RYGB (n=31). Selvom denne revisionsstrategi havde en højere større sygelighedsrate (12,8%), var vægttabet sammenligneligt med det primære BPD-DS.
E) De fleste publicerede undersøgelser om revisionskirurgi for mislykket eller kompliceret VBG understøtter imidlertid RYGB som en revisionsprocedure. Tidligere har nogle efterforskere vist RYGB's overlegenhed over VBG. Specifikt har RYGB mere samlet vægttab, færre sene komplikationer og færre revisionsrater end VBG.
- Sugerman og van Gemert har sammenlignet restaurering vs. konvertering til RYGB, hvilket igen fremhæver RYGB's overlegenhed, for det meste baseret på revisionshastigheden og vægttab. Derfor synes konvertering af VBG til RYGB at være logisk.
- I 1993 rapporterede Sapala et al (n=20) tekniske strategier til konvertering af VBG til RYGB. Større tidlig morbiditet forekom hos 4 patienter (20%).
- I 1996 opnåede Sugerman et al (n=53) en statistisk signifikant stigning på %EWL fra 36 % til 67 % og 20 % til 70 % hos henholdsvis "storspisere" og "slikspisere". Vægttab for revisionel RYGB var sammenlignelig med det efter primær RYGB. Øvre GI-symptomer var fuldstændigt løst. Morbiditet blev beskrevet hos 26 patienter (49%).
- I 1998 rapporterede Capella & Capella (n=60), med en justeret Roux-lemlængde for BMI, ved 1 års opfølgning 68 % og 76 % EWL for henholdsvis proksimale og distale RYGB-patienter.
- I 2004 rapporterede Cordera et al (n=54), med en justeret Roux-lemlængde for BMI, vægttab som et fald i BMI fra 46 kg/m2 på konverteringstidspunktet til 35 kg/m2 efter 6,1 år (94 % patienter). Derudover blev komorbiditetsstatus målt ved medicinforbrug forbedret, og subjektiv patienttilfredshed ved undersøgelsen var høj (90%). Et år efter konvertering havde 41 % af serien dog et BMI på over 35 kg/m2.
- I 2005 rapporterede Gonzalez et al (n=28), på 5 grundlæggende trin af standardiseret teknik og justeret Roux-lemlængde for BMI, et fald i BMI fra 40 Kg/m2 til 32 Kg/m2 efter 16 måneders opfølgning. op. Samlet %EWL var 48 % (interval, 3-71 %), dog varierede opløsningen i komorbiditeter fra 50 til 86 %. Tidlig morbiditet forekom hos 9 patienter (32%).
- I 2007 reviderede van Dielen et al (n=41) 11 AGB og 30 VBG, de fleste af dem ved åben tilgang. BMI faldt fra 37,7 til 29,4 efter 12 måneder, mens %EWL steg fra 39,1 % til 75,4 % (p<0,001). Store tidlige (n=4) og sene (n=10) komplikationer blev registreret. Der blev ikke observeret nogen remission i komorbiditeter35.
- I 2007 resultatanalysen af Schouten et al (n=101) fandt ud af, at effekten på vægten er afhængig af indikationen for revision. Vægt-recidivpatientens BMI faldt fra 40,5 kg/m2 til 30,1 kg/m2; patienter med overdreven vægttab BMI steg fra 22,3 kg/m2 til 25,3 kg/m2; og patienter med tilstrækkelig respons på VBG, men med alvorlige spisevanskeligheder, forblev stabile (29,8 kg/m2 til 29,0 kg/m2) alt efter en gennemsnitlig opfølgning på 38 måneder.
Baseret på alle disse observationsstudier har den åbne konvertering af VBG til RYGB derfor vist sig at være en effektiv procedure med definerede komplikationer.
II. Laparoskopisk tilgang. Stigende erfaring med minimalt invasiv fedmekirurgi har fået kirurger til at henvende sig til de fleste revisionsprocedurer laparoskopisk.
A) Fordi de fleste publicerede undersøgelser om åben revisionskirurgi for mislykket og/eller kompliceret VBG understøtter RYGB som den valgte revisionsprocedure, følger de fleste laparoskopiske bariatriske kirurger dette princip.
- Csepel et al (n=7), i 2001, rapporterede deres første erfaring med laparoskopisk tilgang til revision fedmekirurgi; 6 patienter i denne gruppe havde svigtet VBG. Præ-revisionelt BMI faldt fra 42,2 til 37,2 uden at specificere varigheden af opfølgning eller opløsning af komorbiditeter. Tre større komplikationer (42,8%) blev rapporteret.
- Gagner et al rapporterede deres fortsatte revisionserfaring med 12 patienter, en undergruppe på 27, som gennemgik reoperation for svigtet VBG. Samlet faldt prærevisions BMI fra 42,7 kg/m2 til 35,9 kg/m2 efter 8 måneders opfølgning (p<0,001) med en komplikationsrate på 22 %. Løsning af komorbiditeter blev ikke oplyst.
- Gagne et al. rapporterede i 2005 deres erfaringer med at revidere laparoskopisk 25 patienter med en 24 % sygelighedsrate, 51 % EWL efter 3 år, 100 % opløsning af diabetes og 63 % opløsning af hypertension.
- I 2005 rapporterede Calmes et al (n=49) deres første erfaring med laparoskopisk revisionel RYGB med 15 patienter, en undergruppe af 49, som havde en mislykket eller kompliceret VBG. Samlet komplikationsrate på 36 % (større 4 %, mindre 20 % og sene 14 %) 70-75 % af patienterne efter 4 år havde et BMI på mindre end 35.
- I 2007 rapporterede Suter et al. deres akkumulerede erfaring med åben (n=47) og laparoskopisk (n=74) revisionel RYGB. De primære procedurer var LAGB (n=82), VBG (36) og RYGB (n=3). Den samlede sygelighed var 26,4 %, og 75 % af patienterne efter 5 år havde et BMI på mindre end 35 kg/m2.
- Van Dessel et al. publicerede i 2008 sine erfaringer med 36 patienter med laparoskopisk revisionel RYGB for mislykkede restriktive procedurer (14 VBG, 20 AGB og 2 SG). Efter en kort opfølgning på 6,6 måneder var tidlig og sen morbiditet henholdsvis 30 % og 16,7 %; BMI faldt fra 38,8 kg/m2 til 30,9 kg/m2; og en højere, men ikke signifikant tidlig morbiditetsrate for de komplicerede kontra de mislykkede undergrupper
Sammenfattende er der mangel på standardisering af primær og revisionel bariatrisk kirurgi sammensat af et sparsomt langsigtet resultatdata. Behandlingen af utilstrækkeligt vægttab, vægtrecidiv og de mest alvorlige tekniske komplikationer efter primær fedmekirurgi forbliver refraktær over for ikke-operativ behandling. Fejl- og sekundære revisionsrater efter VBG kan være så høje som henholdsvis 56 % og 68 %. Indikation for yderligere kirurgisk indgreb er fortsat kontroversiel, og det samme gør hvilken type procedure, der skal anbefales, men den mest dokumenterede og med det bedste risiko-benefit-forhold er RYGB. Efter omfattende litteratursøgning er der ingen udfaldsundersøgelse, der anvender en laparoskopisk revisionsstrategi med en HSA-rapporteringsresultater, der kan sammenlignes med primær gastrisk bypass i en ikke-selekteret overvægtig population. Derfor analyserer vi formelt vores erfaring med den laparoskopiske tilgang til disse komplekse og udfordrende patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientstatus efter mislykket og/eller kompliceret VBG, der gennemgår laparoskopisk revisions-RYGB
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere større konvertering, revision og/eller esophago-gastrisk operation
- Konvertering udført ved åben tilgang
- Konvertering udført et andet sted med opfølgning af vores program
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mislykket og/eller kompliceret VBG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygelighed og dødelighed
Tidsramme: ved udskrivelse, 1 uge, 3 uger, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og årligt derefter i op til 8 år
|
ved udskrivelse, 1 uge, 3 uger, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og årligt derefter i op til 8 år
|
|
Remission eller bedring af symptomer
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 8 år
|
ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 8 år
|
|
Vægttab udtrykt som Body Mass Index og Procent overskydende vægttab
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 8 år
|
ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af operationstid, der er defineret som varigheden af operationen målt i minutter fra det første hudsnit til den endelige lukning af hudsnittet
Tidsramme: Det måles i minutter fra det første hudsnit til den endelige lukning af hudsnittet på tidspunktet for revisionskirurgi under undersøgelse. Det er et transoperativt mål for resultatet af den operation, der undersøges
|
Det måles i minutter fra det første hudsnit til den endelige lukning af hudsnittet på tidspunktet for revisionskirurgi under undersøgelse. Det er et transoperativt mål for resultatet af den operation, der undersøges
|
|
Længde af hospitalsophold, som er et mål for kirurgisk helbredelse kvantificeret og rapporteret i dage. Det er en traditionel måling af resultatet før udskrivelsen.
Tidsramme: Den måles i dage fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen for hospitalsindlæggelsen vedrørende revisionskirurgi under undersøgelse.
|
Den måles i dage fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen for hospitalsindlæggelsen vedrørende revisionskirurgi under undersøgelse.
|
|
Remission eller forbedring af komorbiditeter
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 8 år
|
ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Ledende efterforsker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- O'Brien PE, McPhail T, Chaston TB, Dixon JB. Systematic review of medium-term weight loss after bariatric operations. Obes Surg. 2006 Aug;16(8):1032-40. doi: 10.1381/096089206778026316.
- ASMBS www.asbs.org/htm/Private/resolution.html
- Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG, Long SB, Morris PG, Brown BM, Barakat HA, deRamon RA, Israel G, Dolezal JM, et al. Who would have thought it? An operation proves to be the most effective therapy for adult-onset diabetes mellitus. Ann Surg. 1995 Sep;222(3):339-50; discussion 350-2. doi: 10.1097/00000658-199509000-00011.
- Christou NV, Look D, Maclean LD. Weight gain after short- and long-limb gastric bypass in patients followed for longer than 10 years. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):734-40. doi: 10.1097/01.sla.0000217592.04061.d5.
- Mason EE. Vertical banded gastroplasty for obesity. Arch Surg. 1982 May;117(5):701-6. doi: 10.1001/archsurg.1982.01380290147026.
- Sugerman HJ, Wolper JL. Failed gastroplasty for morbid obesity. Revised gastroplasty versus Roux-Y gastric bypass. Am J Surg. 1984 Sep;148(3):331-6. doi: 10.1016/0002-9610(84)90465-3.
- van Gemert WG, van Wersch MM, Greve JW, Soeters PB. Revisional surgery after failed vertical banded gastroplasty: restoration of vertical banded gastroplasty or conversion to gastric bypass. Obes Surg. 1998 Feb;8(1):21-8. doi: 10.1381/096089298765555006.
- Kyzer S, Raziel A, Landau O, Matz A, Charuzi I. Use of adjustable silicone gastric banding for revision of failed gastric bariatric operations. Obes Surg. 2001 Feb;11(1):66-9. doi: 10.1381/096089201321454132.
- Taskin M, Zengin K, Unal E, Sakoglu N. Conversion of failed vertical banded gastroplasty to open adjustable gastric banding. Obes Surg. 2001 Dec;11(6):731-4. doi: 10.1381/09608920160558678.
- Gavert N, Szold A, Abu-Abeid S. Safety and feasibility of revisional laparoscopic surgery for morbid obesity: conversion of open silastic vertical banded gastroplasty to laparoscopic adjustable gastric banding. Surg Endosc. 2004 Feb;18(2):203-6. doi: 10.1007/s00464-002-8643-y. Epub 2003 Nov 21.
- Iannelli A, Schneck AS, Ragot E, Liagre A, Anduze Y, Msika S, Gugenheim J. Laparoscopic sleeve gastrectomy as revisional procedure for failed gastric banding and vertical banded gastroplasty. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1216-20. doi: 10.1007/s11695-009-9903-x. Epub 2009 Jun 27.
- Keshishian A, Zahriya K, Hartoonian T, Ayagian C. Duodenal switch is a safe operation for patients who have failed other bariatric operations. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1187-92. doi: 10.1381/0960892042387066.
- Sugerman HJ, Starkey JV, Birkenhauer R. A randomized prospective trial of gastric bypass versus vertical banded gastroplasty for morbid obesity and their effects on sweets versus non-sweets eaters. Ann Surg. 1987 Jun;205(6):613-24. doi: 10.1097/00000658-198706000-00002.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Hall JC, Watts JM, O'Brien PE, Dunstan RE, Walsh JF, Slavotinek AH, Elmslie RG. Gastric surgery for morbid obesity. The Adelaide Study. Ann Surg. 1990 Apr;211(4):419-27. doi: 10.1097/00000658-199004000-00007.
- Fobi MA. Vertical Banded Gastroplasty vs Gastric Bypass: 10 years follow-up. Obes Surg. 1993 May;3(2):161-164. doi: 10.1381/096089293765559511.
- Sapala JA, Bolar RJ, Bell JP, Sapala MA. Technical Strategies for Converting the Failed Vertical Banded Gastroplasty to the Roux-en-Y Gastric Bypass. Obes Surg. 1993 Nov;3(4):400-409. doi: 10.1381/096089293765559115.
- Sugerman HJ, Kellum JM Jr, DeMaria EJ, Reines HD. Conversion of failed or complicated vertical banded gastroplasty to gastric bypass in morbid obesity. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):263-9. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89565-7.
- Capella RF, Capella JF. Converting vertical banded gastroplasty to a lesser curvature gastric bypass: technical considerations. Obes Surg. 1998 Apr;8(2):218-24. doi: 10.1381/096089298765554854.
- Cordera F, Mai JL, Thompson GB, Sarr MG. Unsatisfactory weight loss after vertical banded gastroplasty: is conversion to Roux-en-Y gastric bypass successful? Surgery. 2004 Oct;136(4):731-7. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.055.
- Gonzalez R, Gallagher SF, Haines K, Murr MM. Operative technique for converting a failed vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):366-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.022.
- Van Dielen FM, Stevens D, Zoete JP, et al. Results after gastric bypass as revisional surgery. Obes Surg 2007;17:1055.
- Schouten R, van Dielen FM, van Gemert WG, Greve JW. Conversion of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass results in restoration of the positive effect on weight loss and co-morbidities: evaluation of 101 patients. Obes Surg. 2007 May;17(5):622-30. doi: 10.1007/s11695-007-9106-2. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- de Csepel J, Nahouraii R, Gagner M. Laparoscopic gastric bypass as a reoperative bariatric surgery for failed open restrictive procedures. Surg Endosc. 2001 Apr;15(4):393-7. doi: 10.1007/s004640000347. Epub 2001 Feb 6.
- Gagner M, Gentileschi P, de Csepel J, Kini S, Patterson E, Inabnet WB, Herron D, Pomp A. Laparoscopic reoperative bariatric surgery: experience from 27 consecutive patients. Obes Surg. 2002 Apr;12(2):254-60. doi: 10.1381/096089202762552737.
- Gagne DJ, Goitein D, Papasavas PK, et al. Laparoscopic revision of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass: an outcome analysis. Obes Surg 2005;1:243.
- Calmes JM, Giusti V, Suter M. Reoperative laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: an experience with 49 cases. Obes Surg. 2005 Mar;15(3):316-22. doi: 10.1381/0960892053576785.
- Suter M, Calmes JM, Paroz A, et al. Revisional Roux-en-Y gastric bypass: 8-year experience with 121 patients. Obes Sug 2007;17:1057.
- Van Dessel E, Hubens G, Ruppert M, Balliu L, Weyler J, Vaneerdeweg W. Roux-en-Y gastric bypass as a re-do procedure for failed restricive gastric surgery. Surg Endosc. 2008 Apr;22(4):1014-8. doi: 10.1007/s00464-007-9576-2. Epub 2007 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Fedme
- Gastroøsofageal reflukssygdom
- Reoperativ fedmekirurgi
- Fedme tilbagefald
- Utilstrækkeligt initialt vægttab
- Tekniske bariatriske komplikationer
- Kompliceret gastroplastik
- Mislykket gastroplastik
- Revisional gastrisk bypass
- Konverteringsfedmekirurgi
- Tekniske komplikationer ved vertikal gastroplastik
- Kompliceret vertikal gastroplastik
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC IRB No. 2009073
- U1111-1113-0085 (Anden identifikator: World Health Organization, Universal Trial Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .