- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01041131
Laparoskopowa rewizja gastroplastyki pionowej z bypassem żołądka (VBG)
Laparoskopowa rewizyjna operacja pomostowania żołądka w przypadku nieudanej i/lub powikłanej otwartej gastroplastyki pionowej: nasze doświadczenie z 70 pacjentami
Głównym celem tego badania jest analiza i przedstawienie średniookresowych wyników po rewizji laparoskopowej operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) z powodu nieudanej i/lub skomplikowanej pionowej gastroplastyki pasmowej (VBG). Najważniejszymi pomiarami wyników są: 1) Utrata tkanki tłuszczowej mierzona głównie jako utrata masy ciała i wyrażona jako trendy w BMI, %EWL i/lub %EBL. 2) Trend w stanie współwystępowania. 3) Subiektywna satysfakcja i jakość życia związana ze zdrowiem „HR-QoL” są mierzone za pomocą standardowego, niezweryfikowanego kwestionariusza satysfakcji oraz za pomocą zatwierdzonego, stosowanego na całym świecie kwestionariusza HR-QoL dla konkretnej choroby. 4) Zachorowalność i śmiertelność obejmują stan odżywienia i powikłania metaboliczne.
W związku z tym drugorzędne cele tego badania są następujące. 1) Ocena wskaźnika niepowodzeń określonego jako procent utraty nadwagi < 50%, najniższy BMI >35 dla chorobliwie otyłych (MO) lub >40 dla superotyłych (SO) i/lub brak ustąpienia/poprawy głównych chorób współistniejących w punkcie w czasie ocenianym w każdym roku pooperacyjnym po badanej operacji. 2) Ocena stanu metabolicznego i odżywienia poprzez pomiary poszczególnych parametrów klinicznych i biochemicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nie ma prawdziwej standaryzacji dla żadnej z wcześniej określonych „nowoczesnych standardowych procedur bariatrycznych” zatwierdzonych przez ASMBS; w związku z tym wyniki różnią się znacznie w przypadku każdego z nich. Na potrzeby tego badania termin Pionowa Gastroplastyka Paskowa (VBG) obejmuje kilka rodzajów pionowych gastroplastów ze wzmocnioną stomią, takich jak między innymi niepodzielna gastroplastia pionowa, niedzielona gastroplastyka pierścieniowa, przecięte lub podzielone pionowe gastroplastyki pierścieniowe lub pasmowe. VBG, w różnych formach, było szeroko stosowane przez ponad dwie dekady po jego pierwotnym opisie przez Masona w 1982 roku17. Zaprojektowany, aby uniknąć długotrwałych skutków żywieniowych i złożoności bypassu żołądka, VBG ewoluował i pozwolił nam wywnioskować pewien mechanizm niepowodzenia i zmodyfikować inne procedury bariatryczne. Niezależnie od podejścia laparoskopowego, VBG nie jest już realną opcją w leczeniu otyłości olbrzymiej ze względu na mniejszą ogólną utratę masy ciała, wysoki odsetek niepowodzeń i późnych powikłań.
Oto główni badacze, którzy zajęli się różnymi strategiami rewizji, w tym przywróceniem lub konwersją VBG do nowoczesnej procedury bariatrycznej, z dostępu otwartego lub laparoskopowego, z powodu niepowodzenia i / lub komplikacji technicznych:
I. Otwarte podejście. Większość dostępnej literatury naukowej na temat powtórnych operacji bariatrycznych opiera się na seriach operacji otwartych. Nie ma zgody co do tego, jaki rodzaj procedury rewizyjnej jest najlepszy; jednak dostępnych jest kilka opcji.
A) Przywrócenie lub ponowne VBG nie jest już realną opcją.
- W badaniu obejmującym 122 gastroplastyki Sugerman i wsp. stwierdzili, że czterech na dziesięciu pacjentów z re-VBG wymagało trzeciej rewizji.
- Na podstawie analizy Kaplana-Meyera Van Gemert i wsp. stwierdzili, że re-VBG ma wskaźnik wtórnej rewizji wynoszący 68% w okresie 5 lat w porównaniu ze wskaźnikiem 0% po konwersji na RYGB.
B) Inną opcją rewizyjną jest regulowana opaska żołądkowa (AGB).
- W 2001 roku Charuzi i wsp. opisali rewizyjną regulowaną opaskę żołądkową po różnych nieudanych pierwotnych zabiegach bariatrycznych. Jednak zgłosili swoje złożone wyniki bez analizy podzbiorów.
- W tym samym roku Taskin i wsp. opublikowali serię 7 pacjentów poddawanych rewizyjnej regulowanej opasce żołądkowej i uzyskali porównywalne wyniki z pierwotną AGB po 2 latach. Jednak u wszystkich pacjentów przed operacją zidentyfikowano awarię linii zszywania i śmiertelność nie została określona.
- W 2004 roku Gavert i wsp. przeanalizowali 47 pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji rewizyjnej przy użyciu AGB ze średnim BMI w wieku 16 miesięcy wynoszącym 32 i odsetkiem wczesnych powikłań wynoszącym 4%. Nie zgłoszono śmiertelności.
C) Inną niedawno dodaną strategią do arsenału rewizyjnego jest rękawowa resekcja żołądka (SG). Iannelli i wsp. w 2009 roku opublikowali analizę 41 pacjentów poddawanych rewizyjnej SG z powodu niepowodzenia AGB (n=36) lub VBG (n=5). Nie przedstawiono analizy podzbioru, jednak chorobowość pooperacyjna wyniosła 12,2%; po średnio 13,4 miesiąca średnie BMI, %EWL i %EBL wynosiły odpowiednio 42,7%, 42,7%, 47,4%; a wskaźnik reoperacji z powodu niepowodzenia wyniósł 14,6% (n=6).
D) Innym zgłoszonym zabiegiem rewizyjnym jest przekierowanie żółciowo-trzustkowe z przełączeniem dwunastnicy (BPD-DS).
1) Spośród 47 pacjentów skorygowanych do BPD-DS przez Keshishian i wsp., 16 miało VBG jako pierwotną procedurę bariatryczną. Zgłoszone przez nich dane dotyczące wyników są zmieszane z nieudanymi RYGB (n=31). Chociaż ta rewizyjna strategia wiązała się z wyższym odsetkiem poważnych zachorowań (12,8%), utrata masy ciała była porównywalna z pierwotną BPD-DS.
E) Jednak większość opublikowanych badań dotyczących operacji rewizyjnych w przypadku nieudanej lub skomplikowanej VBG popiera RYGB jako procedurę rewizyjną. Wcześniej niektórzy badacze wykazali wyższość RYGB nad VBG. W szczególności RYGB ma większą ogólną utratę masy ciała, mniej późnych powikłań i mniejszą częstość rewizji niż VBG.
- Sugerman i van Gemert porównali odbudowę i konwersję do RYGB, ponownie podkreślając wyższość RYGB, głównie w oparciu o wskaźnik rewizji i utratę wagi. Dlatego konwersja VBG na RYGB wydaje się logiczna.
- W 1993 roku Sapala i wsp. (n=20) opisali techniczne strategie konwersji VBG na RYGB. Poważna wczesna zachorowalność wystąpiła u 4 pacjentów (20%).
- W 1996 roku Sugerman i wsp. (n=53) uzyskali statystycznie istotny wzrost %EWL z 36% do 67% i z 20% do 70%, odpowiednio, u „wielkożerców” i „jedzących słodycze”. Utrata masy ciała po rewizyjnym RYGB była porównywalna z utratą po pierwotnym RYGB. Objawy górnego odcinka przewodu pokarmowego całkowicie ustąpiły. Zachorowalność opisano u 26 pacjentów (49%).
- W 1998 r. Capella i Capella (n=60), z skorygowaną długością kończyny Roux dla BMI, odnotowali po roku obserwacji odpowiednio 68% i 76% EWL u pacjentów z proksymalnym i dystalnym RYGB.
- W 2004 roku Cordera i wsp. (n=54), uwzględniając długość kończyn według Roux skorygowaną dla BMI, odnotowali utratę masy ciała jako spadek BMI z 46 kg/m2 w momencie konwersji do 35 kg/m2 po 6,1 roku (94% pacjentów). Ponadto stan chorób współistniejących mierzony przyjmowaniem leków uległ poprawie, a subiektywna satysfakcja pacjentów z badania była wysoka (90%). Jednak rok po konwersji 41% serii miało BMI większe niż 35 kg/m2.
- W 2005 roku Gonzalez i wsp. (n=28) na podstawie 5 podstawowych etapów wystandaryzowanej techniki i dostosowanej długości kończyn Roux do BMI odnotowali spadek BMI z 40 kg/m2 do 32 kg/m2 po 16 miesiącach obserwacji w górę. Ogółem %EWL wyniósł 48% (zakres 3-71%), jednak ustąpienie chorób współistniejących wahało się od 50 do 86%. Wczesne zachorowanie wystąpiło u 9 pacjentów (32%).
- W 2007 roku van Dielen i wsp. (n=41) zrewidowali większość z nich 11 AGB i 30 VBG, stosując podejście otwarte. BMI zmniejszył się z 37,7 do 29,4 po 12 miesiącach, podczas gdy %EWL wzrósł z 39,1% do 75,4% (p<0,001). Zarejestrowano główne powikłania wczesne (n=4) i późne (n=10). Nie zaobserwowano remisji chorób współistniejących35.
- W analizie wyników przeprowadzonej w 2007 r. przez Schoutena i wsp. (n=101) stwierdzono, że wpływ na masę ciała zależy od wskazania do rewizji. BMI pacjenta z recydywą zmniejszyło się z 40,5 kg/m2 do 30,1 kg/m2; u pacjentów z nadmierną utratą masy ciała BMI wzrósł z 22,3 kg/m2 do 25,3 kg/m2; a pacjenci z odpowiednią odpowiedzią na VBG, ale z poważnymi trudnościami w jedzeniu, pozostali stabilni (29,8 kg/m2 do 29,0 kg/m2) po średnim okresie obserwacji wynoszącym 38 miesięcy.
Dlatego na podstawie wszystkich tych badań obserwacyjnych wykazano, że otwarta konwersja VBG do RYGB jest skuteczną procedurą z określonymi powikłaniami.
II. Podejście laparoskopowe. Rosnące doświadczenie w małoinwazyjnej chirurgii bariatrycznej skłoniło chirurgów do podejścia laparoskopowego do większości zabiegów rewizyjnych.
A) Ponieważ większość opublikowanych badań dotyczących otwartej operacji rewizyjnej nieudanej i/lub powikłanej VBG popiera RYGB jako procedurę rewizyjną z wyboru, większość laparoskopowych chirurgów bariatrycznych przestrzega tej zasady.
- Csepel i wsp. (n=7) w 2001 roku opisali swoje wstępne doświadczenia z podejściem laparoskopowym w rewizyjnej chirurgii bariatrycznej; U 6 pacjentów z tej grupy VBG zakończyło się niepowodzeniem. BMI przed rewizją zmniejszyło się z 42,2 do 37,2 bez określenia długości okresu obserwacji lub ustąpienia chorób współistniejących. Zgłoszono trzy główne powikłania (42,8%).
- Gagner i wsp. zgłosili swoje ciągłe doświadczenia rewizyjne z 12 pacjentami, podgrupą 27 osób, które przeszły reoperację z powodu nieudanej VBG. Ogólnie BMI przed rewizją zmniejszyło się z 42,7 kg/m2 do 35,9 kg/m2 po 8 miesiącach obserwacji (p<0,001) przy 22% wskaźniku powikłań. Nie stwierdzono ustąpienia chorób współistniejących.
- Gagne i wsp. w 2005 roku opisali swoje doświadczenia z przeglądu laparoskopowego 25 pacjentów z 24% chorobowością, 51% EWL po 3 latach, 100% ustąpieniem cukrzycy i 63% ustąpieniem nadciśnienia.
- W 2005 roku Calmes i wsp. (n=49) opisali swoje wstępne doświadczenia z laparoskopową rewizyjną RYGB u 15 pacjentów, czyli podgrupy 49 pacjentów, u których VBG zakończyło się niepowodzeniem lub powikłaniem. Ogólny odsetek powikłań 36% (poważne 4%, drobne 20% i późne 14%) 70-75% pacjentów w wieku 4 lat miało BMI poniżej 35.
- W 2007 roku Suter i wsp. opisali swoje skumulowane doświadczenia z otwartym (n=47) i laparoskopowym (n=74) rewizyjnym RYGB. Głównymi procedurami były LAGB (n=82), VBG (36) i RYGB (n=3). Ogólna zachorowalność wyniosła 26,4%, a 75% pacjentów w wieku 5 lat miało BMI poniżej 35 kg/m2.
- Van Dessel i wsp. w 2008 roku opublikowali swoje doświadczenia dotyczące 36 pacjentów z laparoskopową rewizyjną RYGB z powodu nieudanych zabiegów restrykcyjnych (14 VBG, 20 AGB i 2 SG). Po krótkiej obserwacji, trwającej 6,6 miesiąca, wczesna i późna zachorowalność wyniosła odpowiednio 30% i 16,7%; BMI spadł z 38,8 kg/m2 do 30,9 kg/m2; oraz wyższy, ale nieistotny wskaźnik wczesnej zachorowalności dla podgrup skomplikowanych i nieudanych
Podsumowując, brak jest standaryzacji pierwotnej i rewizyjnej chirurgii bariatrycznej, co jest spotęgowane przez skąpe dane dotyczące długoterminowych wyników. Leczenie niedostatecznej utraty masy ciała, recydywy masy ciała i najcięższych powikłań technicznych po pierwotnej operacji bariatrycznej pozostaje oporne na leczenie nieoperacyjne. Odsetek niepowodzeń i drugorzędnych rewizji po VBG może sięgać odpowiednio 56% i 68%. Wskazanie do dalszej interwencji chirurgicznej pozostaje kontrowersyjne, podobnie jak rodzaj procedury, którą należy zalecić, ale najszerzej udokumentowaną opcją o najlepszym stosunku korzyści do ryzyka jest RYGB. Po szeroko zakrojonych poszukiwaniach w piśmiennictwie nie ma badania wyników, w którym zastosowano laparoskopową strategię rewizyjną z wynikami HSA porównywalnymi do pierwotnego bajpasu żołądka w niewyselekcjonowanej populacji otyłych. Dlatego formalnie analizujemy nasze doświadczenia z laparoskopowym podejściem do tych złożonych i trudnych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan pacjentów po nieudanym i/lub powikłanym VBG poddawanym laparoskopowej rewizji RYGB
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej poważnej konwersji, rewizji i (lub) operacji przełykowo-żołądkowej
- Konwersja dokonywana metodą otwartą
- Konwersja wykonywana gdzie indziej z kontynuacją przez nasz program
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nieudany i/lub skomplikowany VBG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: przy wypisie, 1 tydzień, 3 tygodnie, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
przy wypisie, 1 tydzień, 3 tygodnie, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
|
Remisja lub poprawa objawów
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
|
Utrata masy ciała wyrażona jako wskaźnik masy ciała i procentowa utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość czasu operacyjnego definiowana jako czas trwania operacji mierzony w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry
Ramy czasowe: Mierzy się go w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry w czasie badanej operacji rewizyjnej. Jest to transoperacyjna miara wyniku badanej operacji
|
Mierzy się go w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry w czasie badanej operacji rewizyjnej. Jest to transoperacyjna miara wyniku badanej operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu, która jest miarą powrotu do zdrowia po operacji wyrażoną ilościowo i podaną w dniach. Jest to tradycyjna miara wyników przed wypisem ze szpitala.
Ramy czasowe: Mierzy się go w dniach od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala w związku z badaną operacją rewizyjną.
|
Mierzy się go w dniach od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala w związku z badaną operacją rewizyjną.
|
|
Remisja lub poprawa chorób współistniejących
Ramy czasowe: po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
po 6 miesiącach, 1 roku, a następnie co roku przez okres do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Główny śledczy: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- O'Brien PE, McPhail T, Chaston TB, Dixon JB. Systematic review of medium-term weight loss after bariatric operations. Obes Surg. 2006 Aug;16(8):1032-40. doi: 10.1381/096089206778026316.
- ASMBS www.asbs.org/htm/Private/resolution.html
- Pories WJ, Swanson MS, MacDonald KG, Long SB, Morris PG, Brown BM, Barakat HA, deRamon RA, Israel G, Dolezal JM, et al. Who would have thought it? An operation proves to be the most effective therapy for adult-onset diabetes mellitus. Ann Surg. 1995 Sep;222(3):339-50; discussion 350-2. doi: 10.1097/00000658-199509000-00011.
- Christou NV, Look D, Maclean LD. Weight gain after short- and long-limb gastric bypass in patients followed for longer than 10 years. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):734-40. doi: 10.1097/01.sla.0000217592.04061.d5.
- Mason EE. Vertical banded gastroplasty for obesity. Arch Surg. 1982 May;117(5):701-6. doi: 10.1001/archsurg.1982.01380290147026.
- Sugerman HJ, Wolper JL. Failed gastroplasty for morbid obesity. Revised gastroplasty versus Roux-Y gastric bypass. Am J Surg. 1984 Sep;148(3):331-6. doi: 10.1016/0002-9610(84)90465-3.
- van Gemert WG, van Wersch MM, Greve JW, Soeters PB. Revisional surgery after failed vertical banded gastroplasty: restoration of vertical banded gastroplasty or conversion to gastric bypass. Obes Surg. 1998 Feb;8(1):21-8. doi: 10.1381/096089298765555006.
- Kyzer S, Raziel A, Landau O, Matz A, Charuzi I. Use of adjustable silicone gastric banding for revision of failed gastric bariatric operations. Obes Surg. 2001 Feb;11(1):66-9. doi: 10.1381/096089201321454132.
- Taskin M, Zengin K, Unal E, Sakoglu N. Conversion of failed vertical banded gastroplasty to open adjustable gastric banding. Obes Surg. 2001 Dec;11(6):731-4. doi: 10.1381/09608920160558678.
- Gavert N, Szold A, Abu-Abeid S. Safety and feasibility of revisional laparoscopic surgery for morbid obesity: conversion of open silastic vertical banded gastroplasty to laparoscopic adjustable gastric banding. Surg Endosc. 2004 Feb;18(2):203-6. doi: 10.1007/s00464-002-8643-y. Epub 2003 Nov 21.
- Iannelli A, Schneck AS, Ragot E, Liagre A, Anduze Y, Msika S, Gugenheim J. Laparoscopic sleeve gastrectomy as revisional procedure for failed gastric banding and vertical banded gastroplasty. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1216-20. doi: 10.1007/s11695-009-9903-x. Epub 2009 Jun 27.
- Keshishian A, Zahriya K, Hartoonian T, Ayagian C. Duodenal switch is a safe operation for patients who have failed other bariatric operations. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1187-92. doi: 10.1381/0960892042387066.
- Sugerman HJ, Starkey JV, Birkenhauer R. A randomized prospective trial of gastric bypass versus vertical banded gastroplasty for morbid obesity and their effects on sweets versus non-sweets eaters. Ann Surg. 1987 Jun;205(6):613-24. doi: 10.1097/00000658-198706000-00002.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Hall JC, Watts JM, O'Brien PE, Dunstan RE, Walsh JF, Slavotinek AH, Elmslie RG. Gastric surgery for morbid obesity. The Adelaide Study. Ann Surg. 1990 Apr;211(4):419-27. doi: 10.1097/00000658-199004000-00007.
- Fobi MA. Vertical Banded Gastroplasty vs Gastric Bypass: 10 years follow-up. Obes Surg. 1993 May;3(2):161-164. doi: 10.1381/096089293765559511.
- Sapala JA, Bolar RJ, Bell JP, Sapala MA. Technical Strategies for Converting the Failed Vertical Banded Gastroplasty to the Roux-en-Y Gastric Bypass. Obes Surg. 1993 Nov;3(4):400-409. doi: 10.1381/096089293765559115.
- Sugerman HJ, Kellum JM Jr, DeMaria EJ, Reines HD. Conversion of failed or complicated vertical banded gastroplasty to gastric bypass in morbid obesity. Am J Surg. 1996 Feb;171(2):263-9. doi: 10.1016/S0002-9610(97)89565-7.
- Capella RF, Capella JF. Converting vertical banded gastroplasty to a lesser curvature gastric bypass: technical considerations. Obes Surg. 1998 Apr;8(2):218-24. doi: 10.1381/096089298765554854.
- Cordera F, Mai JL, Thompson GB, Sarr MG. Unsatisfactory weight loss after vertical banded gastroplasty: is conversion to Roux-en-Y gastric bypass successful? Surgery. 2004 Oct;136(4):731-7. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.055.
- Gonzalez R, Gallagher SF, Haines K, Murr MM. Operative technique for converting a failed vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass. J Am Coll Surg. 2005 Sep;201(3):366-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.022.
- Van Dielen FM, Stevens D, Zoete JP, et al. Results after gastric bypass as revisional surgery. Obes Surg 2007;17:1055.
- Schouten R, van Dielen FM, van Gemert WG, Greve JW. Conversion of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass results in restoration of the positive effect on weight loss and co-morbidities: evaluation of 101 patients. Obes Surg. 2007 May;17(5):622-30. doi: 10.1007/s11695-007-9106-2. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- de Csepel J, Nahouraii R, Gagner M. Laparoscopic gastric bypass as a reoperative bariatric surgery for failed open restrictive procedures. Surg Endosc. 2001 Apr;15(4):393-7. doi: 10.1007/s004640000347. Epub 2001 Feb 6.
- Gagner M, Gentileschi P, de Csepel J, Kini S, Patterson E, Inabnet WB, Herron D, Pomp A. Laparoscopic reoperative bariatric surgery: experience from 27 consecutive patients. Obes Surg. 2002 Apr;12(2):254-60. doi: 10.1381/096089202762552737.
- Gagne DJ, Goitein D, Papasavas PK, et al. Laparoscopic revision of vertical banded gastroplasty to Roux-en-Y gastric bypass: an outcome analysis. Obes Surg 2005;1:243.
- Calmes JM, Giusti V, Suter M. Reoperative laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: an experience with 49 cases. Obes Surg. 2005 Mar;15(3):316-22. doi: 10.1381/0960892053576785.
- Suter M, Calmes JM, Paroz A, et al. Revisional Roux-en-Y gastric bypass: 8-year experience with 121 patients. Obes Sug 2007;17:1057.
- Van Dessel E, Hubens G, Ruppert M, Balliu L, Weyler J, Vaneerdeweg W. Roux-en-Y gastric bypass as a re-do procedure for failed restricive gastric surgery. Surg Endosc. 2008 Apr;22(4):1014-8. doi: 10.1007/s00464-007-9576-2. Epub 2007 Oct 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Otyłość
- Choroba refluksowa przełyku
- Reoperacyjna chirurgia bariatryczna
- Recydywa otyłości
- Niewystarczająca początkowa utrata masy ciała
- Techniczne powikłania bariatryczne
- Skomplikowana gastroplastyka
- Nieudana gastroplastyka
- Rewizyjne pomostowanie żołądka
- Konwersyjna chirurgia bariatryczna
- Powikłania techniczne pionowej gastroplastyki
- Skomplikowana pionowa gastroplastyka
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC IRB No. 2009073
- U1111-1113-0085 (Inny identyfikator: World Health Organization, Universal Trial Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .