- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01041742
Pulssin paineen vaihtelu (PPV) nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi sydämen siirtymän aikana potilailla, joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB)
sunnuntai 25. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Pulssin paineen vaihtelu, joka ennustaa nestevastetta sydämen siirtymän aikana potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Pulssin painevaihtelua (PPV), joka tunnetaan dynaamisena esikuormitusindeksinä, käytetään yhä enemmän nesteenhallinnan ohjauksessa erilaisissa kliinisissä tilanteissa.
Oletimme, että PPV:llä voisi olla rooli nesteresponsiivisuuden ennustajana sydämen siirtymisen aikana potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia PPV:n kykyä ennustaa nestevastetta sydämen siirtymisen aikana potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Anestesian jälkeen mittaamme elektiivistä OPCAB-hoitoa saavien potilaiden keskimääräistä valtimopainetta, sykettä, keskuslaskimopainetta, keskimääräistä keuhkovaltimon painetta, keuhkovaltimon okkluusiopainetta, sekalaskimon happisaturaatiota, PPV:tä ja sydänindeksiä.
Kaikki parametrit tallennetaan 5 minuuttia vasemman etummaisen laskevan valtimon anastomoosin jälkeen, välittömästi sydämen siirtymisen jälkeen vasemman ympäryskehävaltimon anastomoosia varten ja 10 minuuttia nesteen lataamisen jälkeen hydroksietyylitärkkelyksellä 6 % (10 ml/kg).
Potilaat, joiden sydänindeksi nousi >15 % nestekuormituksen vuoksi, määritellään vasteen saaneiksi.
Keskuslaskimopaineen, keuhkovaltimon okkluusiopaineen ja PPV:n kykyä ennustaa nesteen reagointikyky sydämen siirtymisen aikana testaamiseksi lasketaan ja verrataan vastaanottajien vastaanottimen toimintakäyrien alla olevat alueet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris, preoperatiivinen rytmihäiriö, alentunut kammiotoiminta (ejektiofraktio < 40 %), yli lievä asteen läppäsairaus, vasopressoreiden tai mekaanisten apulaitteiden käyttö ennen leikkausta, sydämensisäinen shuntti, keuhkovaltimon hypertensio, vakava perifeerinen ahtauttava sairaus tai ruokatorven patologia, joka estää transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: OPCAB
|
nestelataus suoritetaan käyttämällä 6 % hydroksietyylitärkkelysliuosta 10 ml/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: sydämen siirtymisen aikana OPCAB:ssa
|
sydämen siirtymisen aikana OPCAB:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-0910-047-297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .