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Variazione della pressione del polso (PPV) per predire la risposta ai fluidi durante lo spostamento cardiaco in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico senza pompa (OPCAB)

25 luglio 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Variazione della pressione del polso per prevedere la risposta ai fluidi durante lo spostamento cardiaco nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico senza pompa

La variazione della pressione del polso (PPV), nota come indice di precarico dinamico, viene sempre più utilizzata per guidare la gestione dei fluidi in varie situazioni cliniche. Abbiamo ipotizzato che la PPV possa svolgere un ruolo predittivo della reattività ai fluidi durante lo spostamento del cuore in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump (OPCAB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare la capacità del PPV di prevedere la reattività ai fluidi durante lo spostamento del cuore in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump. Dopo l'anestesia, misureremo la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca, la pressione venosa centrale, la pressione arteriosa polmonare media, la pressione di occlusione arteriosa polmonare, la saturazione venosa mista di ossigeno, il PPV e l'indice cardiaco in pazienti che ricevono OPCAB elettivo. Tutti i parametri saranno registrati 5 minuti dopo l'anastomosi dell'arteria discendente anteriore sinistra, immediatamente dopo lo spostamento del cuore per l'anastomosi dell'arteria circonflessa sinistra e 10 minuti dopo il carico di fluido con amido idrossietilico 6% (10 mL/kg). I pazienti il ​​cui indice cardiaco è aumentato di> 15% al ​​carico di liquidi saranno definiti come responder. Per testare le capacità della pressione venosa centrale, della pressione di occlusione dell'arteria polmonare e della PPV di prevedere la reattività ai fluidi durante lo spostamento del cuore, verranno calcolate e confrontate le aree sotto le curve delle caratteristiche operative del ricevitore dei responder.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico elettivo off-pump

Criteri di esclusione:

  • angina instabile, aritmia preoperatoria, funzione ventricolare ridotta (frazione di eiezione < 40%), cardiopatia valvolare di grado più che lieve, uso preoperatorio di vasopressori o dispositivi di assistenza meccanica, shunt intracardiaco, ipertensione dell'arteria polmonare, grave malattia ostruttiva vascolare periferica, o patologia esofagea che preclude l'uso dell'ecocardiografia transesofagea (TEE)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: OPCAB
Procedura: caricamento fluido
il caricamento dei fluidi sarà effettuato utilizzando una soluzione di amido idrossietilico al 6%, a 10 mL/kg.
Altri nomi:
  • HES 130/0,4; Voluven; Fresenius Kabe, Stans, Svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: durante lo spostamento del cuore in OPCAB
durante lo spostamento del cuore in OPCAB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

1 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-0910-047-297

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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