- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01041742
Variación de la presión del pulso (VPP) para predecir la respuesta a los líquidos durante el desplazamiento cardíaco en pacientes que se someten a cirugía de derivación de la arteria coronaria sin bomba (OPCAB)
25 de julio de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
Variación de la presión del pulso para predecir la respuesta a los líquidos durante el desplazamiento cardíaco en pacientes que se someten a una cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
La variación de la presión del pulso (VPP), conocida como índice de precarga dinámica, se utiliza cada vez más como guía para el manejo de fluidos en diversas situaciones clínicas.
Presumimos que la VPP podría desempeñar un papel como predictor de la respuesta a los líquidos durante el desplazamiento del corazón en pacientes que se someten a una cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB, por sus siglas en inglés).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar la capacidad de la VPP para predecir la respuesta a los fluidos durante el desplazamiento del corazón en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Después de la anestesia, mediremos la presión arterial media, la frecuencia cardíaca, la presión venosa central, la presión arterial pulmonar media, la presión de oclusión arterial pulmonar, la saturación de oxígeno venoso mixto, el VPP y el índice cardíaco en pacientes que reciben OPCAB electiva.
Todos los parámetros se registrarán 5 minutos después de la anastomosis de la arteria descendente anterior izquierda, inmediatamente después del desplazamiento del corazón para la anastomosis de la arteria circunfleja izquierda y 10 minutos después de la carga de fluidos con hidroxietil almidón al 6 % (10 ml/kg).
Los pacientes cuyo índice cardíaco aumentó en >15 % a la carga de líquido se definirán como respondedores.
Para probar las capacidades de la presión venosa central, la presión de oclusión de la arteria pulmonar y la VPP para predecir la respuesta a los fluidos durante el desplazamiento del corazón, se calcularán y compararán las áreas bajo las curvas de características operativas del receptor de los respondedores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- angina inestable, arritmia preoperatoria, función ventricular reducida (fracción de eyección < 40%), enfermedad cardíaca valvular de grado más que leve, uso preoperatorio de vasopresores o dispositivos de asistencia mecánica, derivación intracardíaca, hipertensión arterial pulmonar, enfermedad obstructiva vascular periférica grave, o patología esofágica que impide el uso de ecocardiografía transesofágica (ETE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: OPCAB
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la carga de fluido se realizará utilizando una solución de hidroxietilalmidón al 6%, a razón de 10 mL/kg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variación de la presión del pulso
Periodo de tiempo: durante el desplazamiento del corazón en OPCAB
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durante el desplazamiento del corazón en OPCAB
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-0910-047-297
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