- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041742
Variace pulzního tlaku (PPV) k předpovědi reakce na tekutiny během srdečního posunu u pacientů podstupujících bypass koronární arterie (OPCAB) bez pumpy
25. července 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Kolísání pulzního tlaku k předpovědi reakce na tekutiny během srdečního posunu u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
Variace pulzního tlaku (PPV), známá jako dynamický index předpětí, se stále více používá jako vodítko pro řízení tekutin v různých klinických situacích.
Předpokládali jsme, že PPV by mohla hrát roli jako prediktor reakce na tekutiny během přemístění srdce u pacientů podstupujících bypass koronární arterie off-pump (OPCAB).
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat schopnost PPV předpovídat reakci na tekutiny během posunu srdce u pacientů podstupujících mimopumpový bypass koronární tepny.
Po anestezii změříme průměrný arteriální tlak, srdeční frekvenci, centrální žilní tlak, střední tlak v plicnici, okluzní tlak v plicnici, saturaci smíšené žilní krve kyslíkem, PPV a srdeční index u pacientů užívajících elektivně OPCAB.
Všechny parametry budou zaznamenávány 5 minut po anastomóze levé přední sestupné tepny, bezprostředně po posunutí srdce pro anastomózu levé circumflexní tepny a 10 minut po naplnění tekutiny 6% hydroxyethylškrobem (10 ml/kg).
Pacienti, jejichž srdeční index se zvýšil o >15 % na zátěž tekutinou, budou definováni jako respondéři.
Pro testování schopností centrálního venózního tlaku, okluzního tlaku v plicní tepně a PPV k předpovědi reakce na tekutiny během srdečního posunu budou vypočteny a porovnány oblasti pod křivkami operačních charakteristik přijímače respondentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících elektivní off-pump bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris, předoperační arytmie, snížená funkce komor (ejekční frakce < 40 %), chlopenní onemocnění více než mírného stupně, předoperační použití vazopresorů nebo mechanických pomocných zařízení, intrakardiální zkrat, plicní arteriální hypertenze, závažná periferní vaskulární obstrukční choroba, popř. patologie jícnu vylučující použití transezofageální echokardiografie (TEE)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: OPCAB
|
plnění tekutinou bude provedeno za použití 6% roztoku hydroxyethylškrobu, při 10 ml/kg.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
kolísání pulzního tlaku
Časové okno: při posunu srdce v OPCAB
|
při posunu srdce v OPCAB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
1. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-0910-047-297
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkåneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na zatížení tekutin
-
Mercer UniversityNáborDiabetický vřed na nohouSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan
-
Nanogen, Inc.Pozastaveno