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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01041742
Pulsdruckvariation (PPV) zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während einer Herzverdrängung bei Patienten, die sich einer Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation (OPCAB) unterziehen
25. Juli 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Pulsdruckvariation zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während einer Herzverdrängung bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation ohne Pumpe unterziehen
Die als dynamischer Vorlastindex bekannte Pulsdruckvariation (PPV) wird zunehmend zur Führung des Flüssigkeitsmanagements in verschiedenen klinischen Situationen verwendet.
Wir stellten die Hypothese auf, dass PPV eine Rolle als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität während der Verdrängung des Herzens bei Patienten spielen könnte, die sich einer koronaren Bypass-Operation (OPCAB) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, die Fähigkeit von PPV zu untersuchen, die Flüssigkeitsreaktivität während der Verschiebung des Herzens bei Patienten vorherzusagen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation ohne Pumpe unterziehen.
Nach der Anästhesie messen wir den mittleren arteriellen Druck, die Herzfrequenz, den zentralvenösen Druck, den mittleren pulmonalarteriellen Druck, den pulmonalarteriellen Verschlussdruck, die gemischte venöse Sauerstoffsättigung, PPV und den Herzindex bei Patienten, die elektives OPCAB erhalten.
Alle Parameter werden 5 Minuten nach der Anastomose der linken vorderen absteigenden Arterie, unmittelbar nach der Verschiebung des Herzens für die Anastomose der linken Zirkumflexarterie und 10 Minuten nach der Flüssigkeitsbeladung mit Hydroxyethylstärke 6 % (10 ml/kg) aufgezeichnet.
Patienten, deren Herzindex durch Flüssigkeitsbelastung um > 15 % gestiegen ist, werden als Responder definiert.
Um die Fähigkeiten des zentralvenösen Drucks, des Pulmonalarterienverschlussdrucks und des PPV zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während der Herzverlagerung zu testen, werden die Bereiche unter den Empfängerbetriebscharakteristikkurven der Responder berechnet und verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- instabile Angina pectoris, präoperative Arrhythmie, reduzierte ventrikuläre Funktion (Ejektionsfraktion < 40 %), mehr als leichter Herzklappenfehler, präoperative Anwendung von Vasopressoren oder mechanischen Hilfsgeräten, intrakardialer Shunt, pulmonalarterielle Hypertonie, schwere periphere obstruktive Erkrankung oder Ösophaguspathologie, die die Verwendung von transösophagealer Echokardiographie (TEE) ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: OPCAB
|
Die Flüssigkeitsbeladung wird unter Verwendung einer 6%igen Hydroxyethylstärkelösung mit 10 ml/kg durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pulsdruckvariation
Zeitfenster: während der Verdrängung des Herzens bei OPCAB
|
während der Verdrängung des Herzens bei OPCAB
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-0910-047-297
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