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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01041742
Variation de la pression pulsée (PPV) pour prédire la réactivité des fluides pendant le déplacement cardiaque chez les patients subissant un pontage coronarien hors pompe (OPCAB)
25 juillet 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Variation de la pression pulsée pour prédire la réactivité des fluides pendant le déplacement cardiaque chez les patients subissant un pontage coronarien hors pompe
La variation de la pression pulsée (VPP), connue sous le nom d'indice de précharge dynamique, est de plus en plus utilisée pour guider la gestion des fluides dans diverses situations cliniques.
Nous avons émis l'hypothèse que la VPP pourrait jouer un rôle en tant que facteur prédictif de la réactivité liquidienne lors du déplacement du cœur chez les patients subissant un pontage aortocoronarien sans pompe (OPCAB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier la capacité de la VPP à prédire la réactivité liquidienne lors du déplacement du cœur chez les patients subissant un pontage aortocoronarien sans pompe.
Après l'anesthésie, nous mesurerons la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la pression veineuse centrale, la pression artérielle pulmonaire moyenne, la pression d'occlusion artérielle pulmonaire, la saturation veineuse mixte en oxygène, la VPP et l'indice cardiaque chez les patients recevant un OPCAB électif.
Tous les paramètres seront enregistrés 5 minutes après l'anastomose de l'artère interventriculaire antérieure gauche, immédiatement après le déplacement du cœur pour l'anastomose de l'artère circonflexe gauche et 10 minutes après la charge liquidienne avec de l'hydroxyéthylamidon à 6 % (10 mL/kg).
Les patients dont l'index cardiaque a augmenté de > 15 % à la charge liquidienne seront définis comme répondeurs.
Pour tester les capacités de la pression veineuse centrale, de la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire et de la VPP à prédire la réactivité du fluide pendant le déplacement du cœur, les aires sous les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur des répondeurs seront calculées et comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un pontage aortocoronarien électif sans pompe
Critère d'exclusion:
- angor instable, arythmie préopératoire, fonction ventriculaire réduite (fraction d'éjection < 40 %), cardiopathie valvulaire de degré plus que léger, utilisation préopératoire de vasopresseurs ou de dispositifs d'assistance mécanique, shunt intracardiaque, hypertension artérielle pulmonaire, maladie obstructive vasculaire périphérique grave, ou pathologie oesophagienne excluant le recours à l'échocardiographie transoesophagienne (ETO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: OPCAB
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le chargement de liquide sera effectué en utilisant une solution d'amidon hydroxyéthylé à 6 %, à raison de 10 mL/kg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
variation de pression pulsée
Délai: lors du déplacement du cœur en OPCAB
|
lors du déplacement du cœur en OPCAB
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
1 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-0910-047-297
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