- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01041742
Pulstrykvariation (PPV) til at forudsige væskerespons under hjerteforskydning hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie-bypass-kirurgi (OPCAB)
25. juli 2010 opdateret af: Seoul National University Hospital
Pulstrykvariation til at forudsige væskerespons under hjerteforskydning hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie-bypass-kirurgi
Pulstrykvariation (PPV), kendt som et dynamisk præbelastningsindeks, bliver i stigende grad brugt til vejledning af væskestyring under forskellige kliniske situationer.
Vi antog, at PPV kunne spille en rolle som en forudsigelse af væskerespons under forskydning af hjertet hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass-kirurgi (OPCAB).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge PPV's evne til at forudsige væskerespons under forskydning af hjertet hos patienter, der gennemgår off-pump koronar bypass-operation.
Efter anæstesi vil vi måle middelarterietryk, hjertefrekvens, centralt venetryk, middelpulmonalarterietryk, pulmonalt arterielt okklusionstryk, blandet venøs iltmætning, PPV og hjerteindeks hos patienter, der får elektiv OPCAB.
Alle parametre vil blive registreret 5 minutter efter den venstre anteriore nedadgående arterie anastomose, umiddelbart efter forskydningen af hjertet for den venstre circumflex arterie anastomose og 10 minutter efter væskefyldning med hydroxyethylstivelse 6 % (10 ml/kg).
Patienter, hvis hjerteindeks steg med >15 % til væskebelastning, vil blive defineret som respondere.
For at teste evnerne af centralt venetryk, pulmonal arterieokklusionstryk og PPV til at forudsige væskereaktivitet under hjerteforskydning, vil områder under modtagerens funktionskarakteristika for responderne blive beregnet og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv off-pump koronar bypass-operation
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina, præoperativ arytmi, nedsat ventrikulær funktion (ejektionsfraktion < 40%), mere end mild grad af hjerteklapsygdom, præoperativ brug af vasopressorer eller mekaniske hjælpeanordninger, intra-kardial shunt, pulmonal arteriel hypertension, svær perifer vaskulær obstruktiv sygdom, eller esophageal patologi, der udelukker brugen af transesophageal ekkokardiografi (TEE)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: OPCAB
|
væskepåfyldning vil blive udført ved at bruge 6 % hydroxyethylstivelsesopløsning ved 10 ml/kg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pulstryk variation
Tidsramme: under forskydning af hjertet i OPCAB
|
under forskydning af hjertet i OPCAB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2009
Først opslået (SKØN)
1. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-0910-047-297
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med væskebelastning
-
Attikon HospitalAfsluttetVæsketerapi | DehydreringGrækenland
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuSpinal induceret hypotension i kejsersnittet levering
-
Hospital NordRekrutteringVæskerespons Forudsigelighed | Væske genoplivningFrankrig
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspenderet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttet