- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01041742
Изменение пульсового давления (PPV) для прогнозирования жидкостной реакции при смещении сердца у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования без искусственного кровообращения (OPCAB)
25 июля 2010 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Изменение пульсового давления для прогнозирования жидкостной реакции при смещении сердца у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
Изменение пульсового давления (PPV), известное как индекс динамической преднагрузки, все чаще используется в качестве руководства по управлению инфузионной системой в различных клинических ситуациях.
Мы предположили, что PPV может играть роль предиктора жидкостной реакции во время смещения сердца у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования без искусственного кровообращения (OPCAB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить способность PPV прогнозировать реакцию жидкости во время смещения сердца у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования без искусственного кровообращения.
После анестезии мы будем измерять среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений, центральное венозное давление, среднее давление в легочной артерии, давление окклюзии легочной артерии, насыщение кислородом смешанной венозной крови, PPV и сердечный индекс у пациентов, получающих плановую ОРСАВ.
Все параметры будут зарегистрированы через 5 минут после анастомоза левой передней нисходящей артерии, сразу после смещения сердца для анастомоза левой огибающей артерии и через 10 минут после жидкостной нагрузки гидроксиэтилкрахмалом 6% (10 мл/кг).
Пациенты, у которых сердечный индекс увеличился более чем на 15% при нагрузке жидкостью, будут определены как респондеры.
Чтобы проверить способность центрального венозного давления, давления окклюзии легочной артерии и PPV прогнозировать реакцию жидкости во время смещения сердца, будут рассчитаны и сравнены площади под кривыми рабочих характеристик приемника респондеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановое коронарное шунтирование без искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- нестабильная стенокардия, предоперационная аритмия, снижение функции желудочков (фракция выброса <40%), пороки клапанов сердца более чем легкой степени, предоперационное использование вазопрессоров или механических вспомогательных устройств, внутрисердечный шунт, гипертензия легочной артерии, тяжелая обструктивная болезнь периферических сосудов или патология пищевода, исключающая использование чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: OPCAB
|
загрузка жидкостью будет выполняться с использованием 6% раствора гидроксиэтилкрахмала из расчета 10 мл/кг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
колебания пульсового давления
Временное ограничение: при смещении сердца в ОРСАВ
|
при смещении сердца в ОРСАВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-0910-047-297
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .