Pulsdrukvariatie (PPV) om vloeistofrespons tijdens hartverplaatsing te voorspellen bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperaties ondergaan (OPCAB)
25 juli 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Pulsdrukvariatie om vloeistofrespons tijdens hartverplaatsing te voorspellen bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperaties ondergaan
Pulsdrukvariatie (PPV), ook wel dynamische preloadindex genoemd, wordt in toenemende mate gebruikt als richtlijn voor vloeistofbeheer in verschillende klinische situaties.
Onze hypothese was dat PPV een rol zou kunnen spelen als voorspeller van vloeistofreactiviteit tijdens verplaatsing van het hart bij patiënten die een off-pump coronaire bypass-operatie (OPCAB) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het vermogen van PPV te onderzoeken om vloeistofresponsiviteit te voorspellen tijdens verplaatsing van het hart bij patiënten die een off-pump coronaire bypass-operatie ondergaan.
Na anesthesie zullen we de gemiddelde arteriële druk, hartslag, centrale veneuze druk, gemiddelde pulmonale arteriële druk, pulmonale arteriële occlusiedruk, gemengde veneuze zuurstofverzadiging, PPV en cardiale index meten bij patiënten die electief OPCAB krijgen.
Alle parameters worden 5 minuten na de anastomose van de linker anterieure aflopende arterie geregistreerd, onmiddellijk na de verplaatsing van het hart voor de anastomose van de linker circumflexarterie en 10 minuten na het laden van vloeistof met hydroxyethylzetmeel 6% (10 ml/kg).
Patiënten bij wie de cardiale index met >15% toenam tot vochtbelasting, worden gedefinieerd als responders.
Om het vermogen van centrale veneuze druk, pulmonale arterie-occlusiedruk en PPV te testen om vloeistofresponsiviteit tijdens hartverplaatsing te voorspellen, zullen gebieden onder de curven van de werkingskarakteristieken van de ontvanger van de responders worden berekend en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele angina pectoris, preoperatieve aritmie, verminderde ventriculaire functie (ejectiefractie < 40%), meer dan milde hartklepaandoening, preoperatief gebruik van vasopressoren of mechanische hulpmiddelen, intracardiale shunt, hypertensie van de longslagader, ernstige perifere vasculaire obstructieve ziekte, of oesofageale pathologie die het gebruik van transoesofageale echocardiografie (TEE) uitsluit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: OPCAB
|
vloeistofbelading zal worden uitgevoerd met behulp van 6% hydroxyethylzetmeeloplossing, bij 10 ml/kg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
polsdruk variatie
Tijdsspanne: tijdens verplaatsing van het hart in OPCAB
|
tijdens verplaatsing van het hart in OPCAB
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-0910-047-297
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .