- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01041742
Variação da pressão de pulso (PPV) para prever a capacidade de resposta a fluidos durante o deslocamento cardíaco em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB)
25 de julho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
Variação da pressão de pulso para prever a capacidade de resposta a fluidos durante o deslocamento cardíaco em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
A variação de pressão de pulso (PPV), conhecida como índice dinâmico de pré-carga, está sendo cada vez mais usada para guiar o gerenciamento de fluidos em várias situações clínicas.
Nossa hipótese é que a VPP poderia desempenhar um papel preditor da responsividade a fluidos durante o deslocamento do coração em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar a capacidade do PPV em predizer a responsividade a fluidos durante o deslocamento do coração em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Após a anestesia, mediremos a pressão arterial média, frequência cardíaca, pressão venosa central, pressão arterial pulmonar média, pressão de oclusão arterial pulmonar, saturação venosa mista de oxigênio, VPP e índice cardíaco em pacientes que receberam OPCAB eletiva.
Todos os parâmetros serão registrados 5 minutos após a anastomose da artéria descendente anterior, imediatamente após o deslocamento do coração para a anastomose da artéria circunflexa esquerda e 10 minutos após a carga de fluido com hidroxietilamido 6% (10 mL/kg).
Os pacientes cujo índice cardíaco aumentou em >15% para carga de fluido serão definidos como respondedores.
Para testar as habilidades da pressão venosa central, pressão de oclusão da artéria pulmonar e PPV para prever a capacidade de resposta do fluido durante o deslocamento do coração, as áreas sob as curvas de características operacionais do receptor dos respondedores serão calculadas e comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sem CEC
Critério de exclusão:
- angina instável, arritmia pré-operatória, função ventricular reduzida (fração de ejeção < 40%), doença cardíaca valvular de grau mais leve, uso pré-operatório de vasopressores ou dispositivos de assistência mecânica, shunt intracardíaco, hipertensão arterial pulmonar, doença vascular obstrutiva periférica grave ou patologia esofágica que impede o uso de ecocardiografia transesofágica (ETE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: OPCAB
|
a carga de fluido será realizada usando solução de hidroxietilamido a 6%, a 10 mL/kg.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variação de pressão de pulso
Prazo: durante o deslocamento do coração em OPCAB
|
durante o deslocamento do coração em OPCAB
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-0910-047-297
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