Zmiana ciśnienia tętna (PPV) w celu przewidywania reaktywności płynu podczas przemieszczenia serca u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB)
25 lipca 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Zmiany ciśnienia tętna w celu przewidywania reaktywności płynów podczas przemieszczenia serca u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Zmienność ciśnienia tętna (PPV), znana jako dynamiczny wskaźnik obciążenia wstępnego, jest coraz częściej wykorzystywana do kierowania zarządzaniem płynami w różnych sytuacjach klinicznych.
Postawiliśmy hipotezę, że PPV może odgrywać rolę predyktora reaktywności płynów podczas przemieszczania serca u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego poza pompą (OPCAB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie zdolności PPV do przewidywania odpowiedzi płynowej podczas przemieszczania serca u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy.
Po znieczuleniu zmierzymy średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, ośrodkowe ciśnienie żylne, średnie ciśnienie w tętnicy płucnej, ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej, wysycenie mieszaną żylną tlenem, PPV oraz wskaźnik sercowy u pacjentów otrzymujących planowy OPCAB.
Wszystkie parametry będą rejestrowane 5 minut po zespoleniu lewej tętnicy zstępującej przedniej, bezpośrednio po przemieszczeniu serca w zespoleniu lewej tętnicy okalającej i 10 minut po nasyceniu płynem 6% (10 ml/kg) hydroksyetyloskrobią.
Pacjenci, u których wskaźnik sercowy zwiększył się o >15% w wyniku obciążenia płynami, zostaną uznani za reagujących na leczenie.
Aby przetestować zdolność ośrodkowego ciśnienia żylnego, ciśnienia okluzji w tętnicy płucnej i PPV do przewidywania reaktywności płynów podczas przemieszczania serca, zostaną obliczone i porównane obszary pod krzywymi charakterystyk działania odbiornika u osób reagujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dusznica bolesna, przedoperacyjna arytmia, zmniejszona czynność komór (frakcja wyrzutowa < 40%), wada zastawek serca o stopniu większym niż łagodny, przedoperacyjne stosowanie wazopresorów lub mechanicznych urządzeń wspomagających, przeciek wewnątrzsercowy, nadciśnienie w tętnicy płucnej, ciężka niedrożność naczyń obwodowych lub patologia przełyku wykluczająca zastosowanie echokardiografii przezprzełykowej (TEE)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: OPCAB
|
ładowanie płynem zostanie przeprowadzone przy użyciu 6% roztworu hydroksyetyloskrobi, w stężeniu 10 ml/kg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany ciśnienia tętna
Ramy czasowe: podczas przemieszczania serca w OPCAB
|
podczas przemieszczania serca w OPCAB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-0910-047-297
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .