- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01041742
Pulstrykkvariasjon (PPV) for å forutsi væskerespons under hjerteforskyvning hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-operasjoner uten pumpe (OPCAB)
25. juli 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Pulstrykkvariasjon for å forutsi væskerespons under hjerteforskyvning hos pasienter som gjennomgår koronararteriebypasskirurgi uten pumpe
Pulstrykkvariasjon (PPV) kjent som en dynamisk forhåndsbelastningsindeks blir i økende grad brukt til veiledning av væskebehandling under ulike kliniske situasjoner.
Vi antok at PPV kunne spille en rolle som en prediktor for væskerespons under forskyvning av hjertet hos pasienter som gjennomgår off-pump koronararterie-bypass-kirurgi (OPCAB).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke PPVs evne til å forutsi væskerespons under forskyvning av hjertet hos pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass-operasjon.
Etter anestesi vil vi måle gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, sentralvenetrykk, gjennomsnittlig lungearterietrykk, pulmonalt arterielt okklusjonstrykk, blandet venøs oksygenmetning, PPV og hjerteindeks hos pasienter som får elektiv OPCAB.
Alle parametere vil bli registrert 5 minutter etter venstre anterior synkende arterie anastomose, umiddelbart etter forskyvning av hjertet for venstre circumflex arterie anastomose, og 10 minutter etter væskebelastning med hydroksyetylstivelse 6 % (10 ml/kg).
Pasienter hvis hjerteindeks økte med >15 % til væskebelastning vil bli definert som respondere.
For å teste evnene til sentralt venetrykk, pulmonalarterieokklusjonstrykk og PPV for å forutsi væskerespons under hjerteforskyvning, vil områder under mottakerens driftskarakteristikkkurver til responderne bli beregnet og sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv off-pump koronar bypass-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina, preoperativ arytmi, redusert ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjon < 40 %), mer enn mild grad av hjerteklaffsykdom, preoperativ bruk av vasopressorer eller mekaniske hjelpemidler, intrakardial shunt, pulmonal arteriell hypertensjon, alvorlig perifer vaskulær obstruktiv sykdom, eller øsofaguspatologi som utelukker bruk av transøsofageal ekkokardiografi (TEE)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: OPCAB
|
væskefylling vil bli utført ved å bruke 6 % hydroksyetylstivelsesløsning, ved 10 ml/kg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pulstrykkvariasjon
Tidsramme: under forskyvning av hjertet i OPCAB
|
under forskyvning av hjertet i OPCAB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
1. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-0910-047-297
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på væskebelastning
-
Attikon HospitalRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullført
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Burst BiologicsUkjent
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert
-
University Hospital, MotolAktiv, ikke rekrutterendeAkilles tendinopatiTsjekkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Munnhygiene | KjeveortopediTyrkia