- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01041742
Pulstrycksvariation (PPV) för att förutsäga vätskerespons under hjärtförskjutning hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi utan pump (OPCAB)
25 juli 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Pulstrycksvariation för att förutsäga vätskerespons under hjärtförskjutning hos patienter som genomgår off-pump kransartär bypass-kirurgi
Pulstrycksvariation (PPV) känd som ett dynamiskt förbelastningsindex används i allt större utsträckning för att styra vätskehanteringen under olika kliniska situationer.
Vi antog att PPV skulle kunna spela en roll som en prediktor för vätskerespons under förskjutning av hjärtat hos patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasskirurgi (OPCAB).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka förmågan hos PPV att förutsäga vätskerespons under förskjutning av hjärtat hos patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasskirurgi.
Efter anestesi kommer vi att mäta medelartärtryck, hjärtfrekvens, centralt ventryck, medeltryck i lungartären, lungartärocklusionstryck, blandad venös syremättnad, PPV och hjärtindex hos patienter som får elektiv OPCAB.
Alla parametrar kommer att registreras 5 minuter efter den vänstra främre nedåtgående artären anastomos, omedelbart efter förskjutningen av hjärtat för den vänstra cirkumflexa artären anastomos, och 10 minuter efter vätskeladdning med hydroxietylstärkelse 6% (10 ml/kg).
Patienter vars hjärtindex ökat med >15 % till vätskebelastning kommer att definieras som responders.
För att testa förmågan hos centralt venöst tryck, lungartärocklusionstryck och PPV för att förutsäga vätskerespons under hjärtförskjutning, kommer områden under mottagarens funktionskurvor för svarspersonerna att beräknas och jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv off-pump kranskärlsbypassoperation
Exklusions kriterier:
- instabil angina, preoperativ arytmi, nedsatt ventrikulär funktion (ejektionsfraktion < 40%), mer än lindrig hjärtklaffsjukdom, preoperativ användning av vasopressorer eller mekaniska hjälpanordningar, intrakardiell shunt, pulmonell artär hypertoni, allvarlig perifer vaskulär obstruktiv sjukdom, eller esofageal patologi som utesluter användning av transesofageal ekokardiografi (TEE)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: OPCAB
|
vätskeladdning kommer att utföras genom att använda 6% hydroxietylstärkelselösning, vid 10 ml/kg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pulstrycksvariation
Tidsram: under förskjutning av hjärtat i OPCAB
|
under förskjutning av hjärtat i OPCAB
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
1 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-0910-047-297
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .