Laparoskooppinen leikkaus vs. robottikirurgia oikean puolen paksusuolen syöpää varten: satunnaistetun kliinisen tutkimuksen lyhytaikainen tulos
sunnuntai 18. joulukuuta 2011 päivittänyt: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Robottikirurgisen järjestelmän äskettäinen käyttöönotto on mullistanut minimaalisesti invasiivisen kirurgian alan.
Tutkijat olettivat, että robottikirurgisen järjestelmän käyttöönotto oikean puolen paksusuolen syöpää sairastaville potilaille näyttää houkuttelevalta, koska tämä järjestelmä tarjoaa teräväpiirtotarkkuuden kolmiulotteisen näön, eliminoi fysiologisen vapinan ja paremman ergonomian.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus oli suunniteltu määrittämään oikeanpuoleisen robottihemikolektomian turvallisuus ja tehokkuus verrattuna laparoskooppiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen syöpä
- oikealla puolella sijaitseva kasvain (umpisuolesta proksimaaliseen poikittaiseen paksusuoleen)
Poissulkemiskriteerit:
- tuumori tuumorin kanssa
- kasvain, jossa on perforaatio
- kliinisesti edennyt kasvain (T4-vaihe)
- kasvain, jossa on etäpesäkkeitä
- synkroninen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAP
henkilöt, joille tehtiin robottiavusteinen leikkaus primaarisen oikeanpuoleisen paksusuolensyövän vuoksi
|
da Vinci surgical system® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)
|
|
Active Comparator: LAP
Henkilöt, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus ensisijaisen oikeanpuoleisen paksusuolensyövän vuoksi
|
Perinteiset laparoskooppiset toimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kirurgisen laadun patologiseen tutkimukseen perustuen
Aikaikkuna: perioperatiivisen ajanjakson aikana (1-30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
perioperatiivisen ajanjakson aikana (1-30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: perioperatiivisen ajanjakson aikana (1-30 päivää perusleikkauksen jälkeen)
|
perioperatiivisen ajanjakson aikana (1-30 päivää perusleikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUHCRC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .