Chirurgia laparoskopowa w porównaniu z operacją robota w przypadku raka jelita grubego po stronie prawej: krótkoterminowy wynik randomizowanego badania klinicznego
18 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Niedawne wprowadzenie zrobotyzowanego systemu chirurgicznego zrewolucjonizowało dziedzinę chirurgii małoinwazyjnej.
Badacze postawili hipotezę, że przyjęcie zrobotyzowanego systemu chirurgicznego dla pacjentów z prawym rakiem okrężnicy wydaje się atrakcyjne, ponieważ system ten zapewnia trójwymiarowe widzenie w wysokiej rozdzielczości, eliminuje drżenie fizjologiczne i zapewnia lepszą ergonomię.
Ta randomizowana, kontrolowana próba została zaprojektowana w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności prawostronnej hemikolektomii robotycznej w porównaniu z laparoskopową prawostronną hemikolektomią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak pierwotny
- guz zlokalizowany po prawej stronie (od kątnicy do bliższej części poprzecznicy)
Kryteria wyłączenia:
- guz z niedrożnością
- guz z perforacją
- klinicznie zaawansowany guz (stadium T4)
- nowotwór z odległymi przerzutami
- guz synchroniczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KUKS
osób, które przeszły operację wspomaganą robotem z powodu pierwotnego prawostronnego raka okrężnicy
|
system chirurgiczny da Vinci® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, Kalifornia, USA)
|
|
Aktywny komparator: OKRĄŻENIE
Osoby, które przeszły operację laparoskopową z powodu pierwotnego raka jelita grubego po stronie prawej
|
Konwencjonalne procedury laparoskopowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość chirurgiczna na podstawie badania patologicznego
Ramy czasowe: w okresie okołooperacyjnym (1-30 dni po operacji)
|
w okresie okołooperacyjnym (1-30 dni po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłanie
Ramy czasowe: w okresie okołooperacyjnym (1-30 dni po operacji pierwotnej)
|
w okresie okołooperacyjnym (1-30 dni po operacji pierwotnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUHCRC001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .