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Chirurgia laparoscopica contro chirurgia robotica per il cancro del colon del lato destro: risultato a breve termine di uno studio clinico randomizzato

18 dicembre 2011 aggiornato da: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
La recente introduzione del sistema chirurgico robotico ha rivoluzionato il campo della chirurgia mini-invasiva. I ricercatori hanno ipotizzato che l'adozione di un sistema chirurgico robotico per i pazienti con carcinoma del colon destro sembri allettante perché questo sistema fornisce una visione tridimensionale ad alta definizione, elimina il tremore fisiologico e una migliore ergonomia. Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per determinare la sicurezza e l'efficacia dell'emicolectomia destra robotica rispetto all'emicolectomia destra laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro primario
  • tumore localizzato sul lato destro (dal cieco al colon trasverso prossimale)

Criteri di esclusione:

  • tumore con ostruzione
  • tumore con perforazione
  • tumore clinicamente avanzato (stadio T4)
  • tumore con metastasi a distanza
  • tumore sincrono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RAP
individui sottoposti a chirurgia robot-assistita per tumore primario del colon destro
Procedura: chirurgia robot-assistita
sistema chirurgico da Vinci® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)
Comparatore attivo: GIRO
Individui sottoposti a chirurgia laparoscopica per carcinoma primario del colon destro
Procedura: emicolectomia destra laparoscopica
Procedure laparoscopiche convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità chirurgica basata sull'esame patologico
Lasso di tempo: durante il periodo perioperatorio (1-30 giorni dopo l'operazione)
durante il periodo perioperatorio (1-30 giorni dopo l'operazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: durante il periodo perioperatorio (1-30 giorni dopo l'operazione primaria)
durante il periodo perioperatorio (1-30 giorni dopo l'operazione primaria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KNUHCRC001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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