Cirugía laparoscópica versus cirugía robótica para el cáncer de colon del lado derecho: resultado a corto plazo de un ensayo clínico aleatorizado
18 de diciembre de 2011 actualizado por: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
La reciente introducción del sistema quirúrgico robótico ha revolucionado el campo de la cirugía mínimamente invasiva.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la adopción de un sistema quirúrgico robótico para pacientes con cáncer de colon del lado derecho parece atractiva porque este sistema proporciona una visión tridimensional de alta definición, elimina el temblor fisiológico y mejora la ergonomía.
Este ensayo controlado aleatorizado se diseñó para determinar la seguridad y la eficacia de la hemicolectomía derecha robótica en comparación con la hemicolectomía derecha laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer primario
- Tumor localizado en el lado derecho (desde el ciego hasta el colon transverso proximal)
Criterio de exclusión:
- tumor con obstrucción
- tumor con perforación
- Tumor clínicamente avanzado (etapa T4)
- tumor con metástasis a distancia
- tumor sincrónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RAP
Individuos que se sometieron a cirugía asistida por robot para el cáncer de colon derecho primario
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Sistema quirúrgico da Vinci® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, EE. UU.)
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Comparador activo: REGAZO
Individuos que se sometieron a cirugía laparoscópica por cáncer primario de colon del lado derecho
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Procedimientos laparoscópicos convencionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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calidad quirúrgica basada en el examen patológico
Periodo de tiempo: durante el período perioperatorio (1-30 días después de la operación)
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durante el período perioperatorio (1-30 días después de la operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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complicación
Periodo de tiempo: durante el período perioperatorio (1-30 días después de la operación primaria)
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durante el período perioperatorio (1-30 días después de la operación primaria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNUHCRC001
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