Laparoskopisk kirurgi kontra robotkirurgi för högersidig tjocktarmscancer: kortsiktigt resultat av en randomiserad klinisk prövning
18 december 2011 uppdaterad av: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Den senaste introduktionen av robotkirurgiska system har revolutionerat området för minimalt invasiv kirurgi.
Utredarna antog att antagandet av ett robotkirurgiskt system för patienter med höger sida tjocktarmscancer verkar tilltalande eftersom detta system ger högupplöst tredimensionell syn, eliminerar fysiologisk tremor och bättre ergonomi.
Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att fastställa säkerheten och effektiviteten av robotisk höger hemikolektomi i jämförelse med laparoskopisk höger hemikolektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär cancer
- högersidig tumör (från blindtarm till proximal tvärgående tjocktarm)
Exklusions kriterier:
- tumör med obstruktion
- tumör med perforering
- kliniskt avancerad tumör (T4-stadium)
- tumör med avlägsna metastaser
- synkron tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RAP
individer som genomgick robotassisterad kirurgi för primär högersidig tjocktarmscancer
|
da Vinci surgical system® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)
|
|
Aktiv komparator: KNÄ
Individer som genomgick laparoskopisk kirurgi för primär höger sida koloncancer
|
Konventionella laparoskopiska procedurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kirurgisk kvalitet baserad på patologisk undersökning
Tidsram: under perioperativ period (1-30 dagar efter operation)
|
under perioperativ period (1-30 dagar efter operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
komplikation
Tidsram: under perioperativ period (1-30 dagar efter primär operation)
|
under perioperativ period (1-30 dagar efter primär operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KNUHCRC001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .