Laparoscopische chirurgie versus robotchirurgie voor colonkanker aan de rechterkant: kortetermijnresultaat van een gerandomiseerde klinische studie
18 december 2011 bijgewerkt door: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
De recente introductie van een robotchirurgisch systeem heeft een revolutie teweeggebracht op het gebied van minimaal invasieve chirurgie.
De onderzoekers veronderstelden dat de acceptatie van een robotchirurgisch systeem voor patiënten met kanker aan de rechterkant van de dikke darm aantrekkelijk lijkt, omdat dit systeem high-definition driedimensionaal zicht biedt, fysiologische tremor elimineert en een betere ergonomie biedt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van gerobotiseerde hemicolectomie rechts in vergelijking met laparoscopische hemicolectomie rechts te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire kanker
- tumor aan de rechterkant (van blindedarm tot proximale transversale colon)
Uitsluitingscriteria:
- tumor met obstructie
- tumor met perforatie
- klinisch gevorderde tumor (T4-stadium)
- tumor met metastasen op afstand
- synchrone tumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TIK
personen die een robotgeassisteerde operatie ondergingen voor primaire rechtszijdige darmkanker
|
da Vinci chirurgisch systeem® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, VS)
|
|
Actieve vergelijker: RONDE
Personen die laparoscopische chirurgie ondergingen voor primaire kanker aan de rechterkant van de dikke darm
|
Conventionele laparoscopische procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
chirurgische kwaliteit op basis van pathologisch onderzoek
Tijdsspanne: tijdens perioperatieve periode (1-30 dagen na operatie)
|
tijdens perioperatieve periode (1-30 dagen na operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: tijdens perioperatieve periode (1-30 dagen na primaire operatie)
|
tijdens perioperatieve periode (1-30 dagen na primaire operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KNUHCRC001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .