Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická chirurgie versus robotická chirurgie pro rakovinu pravého tlustého střeva: Krátkodobý výsledek randomizované klinické studie

18. prosince 2011 aktualizováno: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Nedávné zavedení robotického chirurgického systému způsobilo revoluci v oblasti minimálně invazivní chirurgie. Vyšetřovatelé předpokládali, že přijetí robotického chirurgického systému pro pacienty s rakovinou tlustého střeva na pravé straně se zdá přitažlivé, protože tento systém poskytuje trojrozměrné vidění s vysokým rozlišením, eliminuje fyziologický třes a má lepší ergonomii. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby stanovila bezpečnost a účinnost robotické pravostranné hemikolektomie ve srovnání s laparoskopickou pravostrannou hemikolektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární rakovina
  • nádor umístěný na pravé straně (od slepého střeva k proximálnímu příčnému tračníku)

Kritéria vyloučení:

  • nádor s obstrukcí
  • nádor s perforací
  • klinicky pokročilý nádor (stadium T4)
  • nádor se vzdálenými metastázami
  • synchronní nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RAP
jednotlivci, kteří podstoupili roboticky asistovanou operaci pro primární pravostrannou rakovinu tlustého střeva
Postup: roboticky asistovaná chirurgie
da Vinci chirurgický systém® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)
Aktivní komparátor: KLÍN
Jedinci, kteří podstoupili laparoskopickou operaci pro primární rakovinu pravého tlustého střeva
Postup: laparoskopická pravohemikolektomie
Klasické laparoskopické výkony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chirurgická kvalita na základě patologického vyšetření
Časové okno: v perioperačním období (1-30 dní po operaci)
v perioperačním období (1-30 dní po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace
Časové okno: v perioperačním období (1-30 dní po primární operaci)
v perioperačním období (1-30 dní po primární operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUHCRC001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na roboticky asistovaná chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit