Laparoskopická chirurgie versus robotická chirurgie pro rakovinu pravého tlustého střeva: Krátkodobý výsledek randomizované klinické studie
18. prosince 2011 aktualizováno: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Nedávné zavedení robotického chirurgického systému způsobilo revoluci v oblasti minimálně invazivní chirurgie.
Vyšetřovatelé předpokládali, že přijetí robotického chirurgického systému pro pacienty s rakovinou tlustého střeva na pravé straně se zdá přitažlivé, protože tento systém poskytuje trojrozměrné vidění s vysokým rozlišením, eliminuje fyziologický třes a má lepší ergonomii.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby stanovila bezpečnost a účinnost robotické pravostranné hemikolektomie ve srovnání s laparoskopickou pravostrannou hemikolektomií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární rakovina
- nádor umístěný na pravé straně (od slepého střeva k proximálnímu příčnému tračníku)
Kritéria vyloučení:
- nádor s obstrukcí
- nádor s perforací
- klinicky pokročilý nádor (stadium T4)
- nádor se vzdálenými metastázami
- synchronní nádor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RAP
jednotlivci, kteří podstoupili roboticky asistovanou operaci pro primární pravostrannou rakovinu tlustého střeva
|
da Vinci chirurgický systém® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)
|
|
Aktivní komparátor: KLÍN
Jedinci, kteří podstoupili laparoskopickou operaci pro primární rakovinu pravého tlustého střeva
|
Klasické laparoskopické výkony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chirurgická kvalita na základě patologického vyšetření
Časové okno: v perioperačním období (1-30 dní po operaci)
|
v perioperačním období (1-30 dní po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
komplikace
Časové okno: v perioperačním období (1-30 dní po primární operaci)
|
v perioperačním období (1-30 dní po primární operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KNUHCRC001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .