Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos sebészet versus robotsebészet jobb oldali vastagbélrák esetén: egy randomizált klinikai vizsgálat rövid távú eredménye

2011. december 18. frissítette: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
A robotizált sebészeti rendszer közelmúltbeli bevezetése forradalmasította a minimálisan invazív sebészet területét. A kutatók azt feltételezték, hogy a jobb oldali vastagbélrákos betegek számára egy robotsebészeti rendszer alkalmazása vonzónak tűnik, mivel ez a rendszer nagy felbontású háromdimenziós látást biztosít, kiküszöböli a fiziológiás remegést és jobb ergonómiát. Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot a jobb oldali robotizált hemicolectomia biztonságosságának és hatékonyságának meghatározására tervezték, összehasonlítva a laparoszkópos jobb hemicolectomiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges rák
  • jobb oldalon elhelyezkedő daganat (vakbéltől a proximális keresztirányú vastagbélig)

Kizárási kritériumok:

  • daganat elzáródással
  • daganat perforációval
  • klinikailag előrehaladott daganat (T4 stádium)
  • távoli áttétekkel rendelkező daganat
  • szinkron tumor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RAP
olyan egyének, akiket elsődleges jobb oldali vastagbélrák miatt robot-asszisztált műtéten estek át
Eljárás: robot-asszisztált műtét
da Vinci sebészeti rendszer® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)
Aktív összehasonlító: LAP
Egyének, akik laparoszkópos műtéten estek át elsődleges jobb oldali vastagbélrák miatt
Eljárás: laparoszkópos jobb hemicolectomia
Hagyományos laparoszkópos eljárások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
műtéti minőség a patológiai vizsgálat alapján
Időkeret: perioperatív időszakban (1-30 nappal a műtét után)
perioperatív időszakban (1-30 nappal a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődmény
Időkeret: perioperatív időszakban (az elsődleges műtét után 1-30 nappal)
perioperatív időszakban (az elsődleges műtét után 1-30 nappal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUHCRC001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Klinikai vizsgálatok a robot-asszisztált műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel