Cirurgia laparoscópica versus cirurgia robótica para câncer de cólon direito: resultado de curto prazo de um ensaio clínico randomizado
18 de dezembro de 2011 atualizado por: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
A recente introdução do sistema cirúrgico robótico revolucionou o campo da cirurgia minimamente invasiva.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a adoção de um sistema cirúrgico robótico para pacientes com câncer de cólon direito parece atraente porque esse sistema fornece visão tridimensional de alta definição, elimina tremores fisiológicos e melhor ergonomia.
Este estudo controlado randomizado foi projetado para determinar a segurança e a eficácia da hemicolectomia direita robótica em comparação com a hemicolectomia direita laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer primário
- tumor localizado no lado direito (do ceco ao cólon transverso proximal)
Critério de exclusão:
- tumor com obstrução
- tumor com perfuração
- tumor clinicamente avançado (estágio T4)
- tumor com metástases distantes
- tumor síncrono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rap
indivíduos submetidos a cirurgia assistida por robô para câncer primário de cólon direito
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sistema cirúrgico da Vinci® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, EUA)
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Comparador Ativo: COLO
Indivíduos submetidos a cirurgia laparoscópica para câncer primário de cólon direito
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Procedimentos laparoscópicos convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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qualidade cirúrgica com base no exame patológico
Prazo: durante o período perioperatório (1-30 dias após a operação)
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durante o período perioperatório (1-30 dias após a operação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicação
Prazo: durante o período perioperatório (1-30 dias após a operação primária)
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durante o período perioperatório (1-30 dias após a operação primária)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNUHCRC001
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