Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kirurgi versus robotkirurgi for tyktarmskræft i højre side: kortsigtet resultat af et randomiseret klinisk forsøg

18. december 2011 opdateret af: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Den nylige introduktion af robotkirurgiske system har revolutioneret området for minimalt invasiv kirurgi. Forskerne antog, at adoption af et robotkirurgisk system til patienter med højresidig tyktarmskræft virker tiltalende, fordi dette system giver højopløst tredimensionelt syn, eliminerer fysiologisk tremor og bedre ergonomi. Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev designet til at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​robotisk højre hemikolektomi sammenlignet med laparoskopisk højre hemikolektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær cancer
  • højre-side lokaliseret tumor (fra blindtarmen til proksimal tværgående tyktarm)

Ekskluderingskriterier:

  • tumor med obstruktion
  • tumor med perforering
  • klinisk fremskreden tumor (T4-stadium)
  • tumor med fjernmetastaser
  • synkron tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RAP
personer, der gennemgik en robotassisteret operation for primær højresidig tyktarmskræft
Procedure: robotassisteret operation
da Vinci surgical system® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)
Aktiv komparator: SKØD
Personer, der gennemgik laparoskopisk kirurgi for primær højreside tyktarmskræft
Procedure: laparoskopisk højre-hemikolektomi
Konventionelle laparoskopiske procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kirurgisk kvalitet baseret på patologisk undersøgelse
Tidsramme: i perioperativ periode (1-30 dage efter operationen)
i perioperativ periode (1-30 dage efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: i perioperativ periode (1-30 dage efter primær operation)
i perioperativ periode (1-30 dage efter primær operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2010

Først opslået (Skøn)

6. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUHCRC001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med robotassisteret operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner