Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая хирургия в сравнении с роботизированной хирургией при раке правой половины толстой кишки: краткосрочные результаты рандомизированного клинического исследования

18 декабря 2011 г. обновлено: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
Недавнее внедрение роботизированной хирургической системы произвело революцию в области малоинвазивной хирургии. Исследователи предположили, что внедрение роботизированной хирургической системы для пациентов с раком правой половины толстой кишки кажется привлекательным, поскольку эта система обеспечивает трехмерное зрение высокой четкости, устраняет физиологический тремор и обладает лучшей эргономикой. Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для определения безопасности и эффективности роботизированной правосторонней гемиколэктомии по сравнению с лапароскопической правосторонней гемиколэктомией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный рак
  • правосторонняя опухоль (от слепой кишки до проксимального отдела поперечной ободочной кишки)

Критерий исключения:

  • опухоль с обструкцией
  • опухоль с перфорацией
  • клинически запущенная опухоль (стадия Т4)
  • опухоль с отдаленными метастазами
  • синхронная опухоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РЭП
лица, перенесшие роботизированную операцию по поводу первичного рака правой половины толстой кишки
Процедура: роботизированная хирургия
Хирургическая система da Vinci® (Intuitive Surgical, Саннивейл, Калифорния, США)
Активный компаратор: КОЛЕНИ
Лица, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу первичного рака правой половины толстой кишки.
Процедура: лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия
Обычные лапароскопические процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
хирургическое качество на основе патологоанатомического исследования
Временное ограничение: в периоперационный период (1-30 дней после операции)
в периоперационный период (1-30 дней после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
осложнение
Временное ограничение: в периоперационном периоде (1-30 дней после первичной операции)
в периоперационном периоде (1-30 дней после первичной операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUHCRC001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться