Chirurgie laparoscopique versus chirurgie robotisée pour le cancer du côlon droit : résultats à court terme d'un essai clinique randomisé
18 décembre 2011 mis à jour par: Gyu-Seog Choi, Kyungpook National University Hospital
L'introduction récente du système chirurgical robotique a révolutionné le domaine de la chirurgie mini-invasive.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'adoption d'un système chirurgical robotisé pour les patients atteints d'un cancer du côlon droit semble attrayante car ce système offre une vision tridimensionnelle haute définition, élimine les tremblements physiologiques et améliore l'ergonomie.
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'hémicolectomie droite robotisée par rapport à l'hémicolectomie droite laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer primaire
- tumeur située du côté droit (du caecum au côlon transverse proximal)
Critère d'exclusion:
- tumeur avec obstruction
- tumeur avec perforation
- tumeur cliniquement avancée (stade T4)
- tumeur avec métastases à distance
- tumeur synchrone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: RAP
personnes ayant subi une chirurgie assistée par robot pour un cancer primaire du côlon droit
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Système chirurgical da Vinci® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, Californie, États-Unis)
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Comparateur actif: TOUR
Personnes ayant subi une chirurgie laparoscopique pour un cancer primaire du côlon droit
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Procédures laparoscopiques conventionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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qualité chirurgicale basée sur l'examen anatomopathologique
Délai: pendant la période périopératoire (1-30 jours après l'opération)
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pendant la période périopératoire (1-30 jours après l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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complication
Délai: pendant la période périopératoire (1 à 30 jours après l'opération primaire)
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pendant la période périopératoire (1 à 30 jours après l'opération primaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2010
Première publication (Estimation)
6 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUHCRC001
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