- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01050192
Premiesten äitien rintamaidon ravintosisältö
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Amy Kelleher, Pediatrix
Ennenaikaisten vastasyntyneiden äitien rintamaidon ravintosisältö 28 ensimmäisen elinpäivän aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää korrelaatio, jos sellaista on, vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) olevien erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) imeväisten äitien pumppaaman rintamaidon ravintosisällön ja niiden todellisen ravintoarvon välillä. 24 tunnin kuluessa, koska käytännössä nämä eivät välttämättä ole samat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NICU:ssa alle 30 viikkoa raskauden ikäisten imeväisten äidit, jotka tuottavat omaa rintamaitoaan vauvansa käyttöön
- Vauvan kohtuullinen todennäköisyys selviytyä 28 päivään asti
- Vauva päällä / valmis ruokittavaksi DOL:lla 7 päivää
- Haluavat tarjota rintamaitoa lapselleen
- Pystyy tuottamaan vähintään 7 ml rintamaitoa ruokintaa kohden
- Halukas noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
- Tietoisen suostumuksen dokumentointi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan vähintään 7 ml rintamaitoa ruokintaa kohden
- Lääketieteellisesti sopimaton antamaan rintamaitoa lapselleen
- Äidin ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää korrelaation, jos sellaista on, VLBW-vauvojen äitien NICU:ssa pumppaaman rintamaidon ravintosisällön ja niiden ravintoarvon välillä, jota he todella saavat 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 28 päivää elämää
|
28 päivää elämää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro0001271
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .