Contenuto nutrizionale del latte materno da madri di premi
21 marzo 2017 aggiornato da: Amy Kelleher, Pediatrix
Il contenuto nutrizionale del latte materno da madri di neonati prematuri durante i primi 28 giorni di vita
Lo scopo di questo studio è determinare l'eventuale correlazione tra il contenuto nutrizionale del latte materno pompato dalle madri di neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e il valore nutrizionale che sono effettivamente ricevere in un periodo di 24 ore, poiché in pratica, questi potrebbero non essere gli stessi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti
- Greenville Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 6 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Unità di terapia intensiva neonatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri di neonati con età gestazionale <=30 settimane in terapia intensiva neonatale che forniscono il proprio latte materno per l'uso da parte del bambino
- Ragionevole probabilità di sopravvivenza del bambino fino a 28 giorni
- Neonato acceso/pronto per l'alimentazione orale entro 7 giorni DOL
- Disposti a fornire latte materno per il loro bambino
- In grado di produrre almeno 7 ml di latte materno per poppata
- Disposto a rispettare i requisiti del protocollo di studio
- Documentazione del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapace di fornire almeno 7 ml di latte materno per poppata
- Dal punto di vista medico non è adatta a fornire latte materno al suo bambino
- Età materna < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare l'eventuale correlazione tra il contenuto nutrizionale del latte materno pompato dalle madri di neonati VLBW in terapia intensiva neonatale e il valore nutrizionale che stanno effettivamente ricevendo in un periodo di 24 ore.
Lasso di tempo: 28 giorni di vita
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28 giorni di vita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro0001271
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