- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01050192
Conteúdo nutricional do leite materno de mães de prematuros
21 de março de 2017 atualizado por: Amy Kelleher, Pediatrix
O conteúdo nutricional do leite materno de mães de recém-nascidos prematuros durante os primeiros 28 dias de vida
O objetivo deste estudo é determinar a correlação, se houver, entre o conteúdo nutricional do leite materno bombeado pelas mães de bebês de muito baixo peso (MBP) na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e o valor nutricional que eles realmente são receber em um período de 24 horas, já que, na prática, podem não ser os mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
UTI neonatal
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de bebês com idade gestacional <= 30 semanas na UTIN que fornecem seu próprio leite materno para uso do bebê
- Probabilidade razoável de sobrevivência do bebê até 28 dias
- Lactente ligado/pronto para alimentação oral por DOL 7 dias
- Disposto a fornecer leite materno para o bebê
- Capaz de produzir pelo menos 7mL de leite materno por mamada
- Disposto a cumprir os requisitos do protocolo do estudo
- Documentação de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer pelo menos 7mL de leite materno por mamada
- Medicamente inadequada para fornecer leite materno ao bebê
- Idade materna <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a correlação, se houver, entre o conteúdo nutricional do leite materno bombeado pelas mães de RNMBP na UTIN e o valor nutricional que estão realmente recebendo em um período de 24 horas.
Prazo: 28 dias de vida
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28 dias de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro0001271
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