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Conteúdo nutricional do leite materno de mães de prematuros

21 de março de 2017 atualizado por: Amy Kelleher, Pediatrix

O conteúdo nutricional do leite materno de mães de recém-nascidos prematuros durante os primeiros 28 dias de vida

O objetivo deste estudo é determinar a correlação, se houver, entre o conteúdo nutricional do leite materno bombeado pelas mães de bebês de muito baixo peso (MBP) na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e o valor nutricional que eles realmente são receber em um período de 24 horas, já que, na prática, podem não ser os mesmos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos
        • Greenville Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 6 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

UTI neonatal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães de bebês com idade gestacional <= 30 semanas na UTIN que fornecem seu próprio leite materno para uso do bebê
  • Probabilidade razoável de sobrevivência do bebê até 28 dias
  • Lactente ligado/pronto para alimentação oral por DOL 7 dias
  • Disposto a fornecer leite materno para o bebê
  • Capaz de produzir pelo menos 7mL de leite materno por mamada
  • Disposto a cumprir os requisitos do protocolo do estudo
  • Documentação de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer pelo menos 7mL de leite materno por mamada
  • Medicamente inadequada para fornecer leite materno ao bebê
  • Idade materna <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a correlação, se houver, entre o conteúdo nutricional do leite materno bombeado pelas mães de RNMBP na UTIN e o valor nutricional que estão realmente recebendo em um período de 24 horas.
Prazo: 28 dias de vida
28 dias de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro0001271

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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