Výživový obsah mateřského mléka od matek premií
21. března 2017 aktualizováno: Amy Kelleher, Pediatrix
Výživový obsah mateřského mléka matek nedonošených novorozenců během prvních 28 dnů života
Účelem této studie je určit případnou korelaci mezi nutričním obsahem mateřského mléka odčerpaného matkami kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) a nutriční hodnotou, kterou ve skutečnosti mají. příjem do 24 hodin, protože z praktického hlediska nemusí být stejné.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 6 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotka intenzivní péče pro novorozence
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky kojenců s gestačním věkem <= 30 týdnů na JIP, které dodávají své vlastní mateřské mléko pro potřeby svého dítěte
- Přiměřená pravděpodobnost přežití kojence do 28 dnů
- Kojenec na/připravený na orální krmení podle DOL 7 dní
- Ochota poskytnout mateřské mléko pro své dítě
- Dokáže produkovat alespoň 7 ml mateřského mléka na jedno kojení
- Ochota dodržovat požadavky protokolu studie
- Dokumentace informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout alespoň 7 ml mateřského mléka na jedno krmení
- Lékařsky nevhodné poskytovat mateřské mléko svému dítěti
- Věk matky <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit případnou korelaci mezi nutričním obsahem mateřského mléka odčerpaného matkami VLBW kojenců na JIP a nutriční hodnotou, kterou skutečně přijímají za 24 hodin.
Časové okno: 28 dní života
|
28 dní života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro0001271
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .