Næringsinnhold i morsmelk fra premiemødre
21. mars 2017 oppdatert av: Amy Kelleher, Pediatrix
Næringsinnholdet i morsmelk fra mødre til premature nyfødte i løpet av de første 28 dagene av livet
Hensikten med denne studien er å bestemme korrelasjonen, om noen, mellom næringsinnholdet i morsmelk pumpet av mødrene til spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) på neonatal intensivavdeling (NICU) og den ernæringsmessige verdien de faktisk er. motta i en 24-timers periode, siden disse rent praktisk ikke er de samme.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 6 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Neonatal intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre til spedbarn med en svangerskapsalder <=30 uker på NICU som gir sin egen morsmelk til bruk for babyen deres
- Rimelig sannsynlighet for overlevelse av spedbarn til 28 dager
- Spedbarn på/klar for oral mating innen DOL 7 dager
- Villig til å gi morsmelk til babyen deres
- Kan produsere minst 7 ml morsmelk per fôring
- Villig til å følge kravene i studieprotokollen
- Dokumentasjon på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi minst 7 ml morsmelk per fôring
- Medisinsk uegnet til å gi morsmelk til babyen
- Mors alder <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme sammenhengen, om noen, mellom næringsinnholdet i morsmelk pumpet av mødrene til VLBW-spedbarn på NICU og næringsverdien de faktisk får i løpet av en 24-timers periode.
Tidsramme: 28 dager av livet
|
28 dager av livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reese Clark, MD, Greenville Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro0001271
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .